Uso della soluzione di blocco del catetere tetrasodico EDTA per i pazienti su HTPN

La nutrizione parenterale (PN) è una terapia di sostegno vitale necessaria nei pazienti che non hanno un tratto gastrointestinale funzionante. Questo può essere secondario alla rimozione chirurgica o al malfunzionamento (come in condizioni di malassorbimento e dismotilità). La somministrazione endovenosa di nutrimento richiede un accesso venoso centrale dove può essere infusa una soluzione nutritiva iperosmolare. È possibile utilizzare una varietà di cateteri venosi centrali (CVC), inclusi cateteri centrali ad inserimento periferico (PICC), cateteri tunnellizzati e port impiantati. La complicanza più comune e la causa più frequente di ospedalizzazione nei pazienti in PN domiciliare è l'infezione del flusso sanguigno.

Ci sono diversi nuovi dispositivi o soluzioni che vengono sviluppati per essere utilizzati come profilassi primaria per CRBSI. Questi includono cateteri con proprietà antibatteriche e/o anti-biofilm e diverse soluzioni di bloccaggio del catetere. Le soluzioni di blocco antibiotico sono state utilizzate per il recupero di cateteri venosi centrali in CRBSI confermate. Tuttavia, non è raccomandato come profilassi primaria a causa della creazione di organismi resistenti. Secondo il Centro per il controllo delle malattie degli Stati Uniti (CDC), gli antibiotici "dovrebbero essere usati solo per gestire l'infezione". Tuttavia, non è stato riscontrato che una soluzione antimicrobica, la taurolidina, promuova l'emergere di ceppi batterici resistenti ed è stata utilizzata con successo come soluzione di blocco per prevenire le CRBSI. Sebbene un antibiotico possa avere proprietà anti-biofilm in alte concentrazioni, non ha proprietà anticoagulanti. Anche le soluzioni di blocco dell'etanolo (concentrazioni variabili, ma solitamente il 70%) sono state utilizzate con successo per ridurre le CRBSI, tuttavia, si sono verificati eventi avversi quando sono state utilizzate nelle linee in poliuretano e non hanno proprietà anticoagulanti intrinseche. Storicamente, la soluzione di blocco del citrato è stata utilizzata anche per mantenere la pervietà del catetere, ma in una meta-analisi non vi era alcuna differenza tra eparina e blocco del citrato per quanto riguarda la trombosi del catetere o l'infezione del flusso sanguigno correlata al catetere.

Sebbene il suo uso sia stato valutato nei cateteri per emodialisi, non sono noti studi che esaminino l'uso di una soluzione di bloccaggio del catetere tetra-sodio EDTA nei cateteri venosi centrali di pazienti in PN domiciliare. Sebbene sia l'emodialisi che la PN domiciliare richiedano cateteri venosi centrali, ci sono molte differenze inerenti ai diversi usi. Innanzitutto, i tipi di cateteri utilizzati possono differire. C'è più varietà nei tipi di cateteri usati per la PN domiciliare. In secondo luogo, la maggior parte dei pazienti si sottopone all'emodialisi secondo un programma fisso, tre volte alla settimana per 4-8 ore ogni volta e, per la maggior parte dei pazienti, questo viene fatto in sede, con l'assistenza di un infermiere. D'altra parte, la PN domiciliare viene solitamente somministrata cinque o più giorni alla settimana, a casa, per 12 o più ore. Può essere somministrato con l'assistenza di un infermiere domiciliare o dal paziente e/o dalla sua famiglia/partner. Inoltre, la sostanza infusa attraverso il catetere è diversa. Nello specifico, gli amminoacidi e le emulsioni di grassi vengono solitamente infusi solo nella PN domestica, sebbene sia possibile infondere elettroliti e fluidi in entrambi.

Kitelock™, la soluzione di bloccaggio del catetere con EDTA al 4% di tetrasodio è l'unico prodotto di SterileCare Inc, una società privata di apparecchiature e dispositivi medici registrata a livello federale in Canada e con sede a Markham, Ontario. Kitelock™ è concesso in licenza come dispositivo medico, classe 2 (licenza n. 96962, data di rilascio 2016-05-10), da Health Canada.

Lo scopo di questo studio è quello di eseguire analisi dei costi e della facilità d'uso in pazienti sottoposti a nutrizione parenterale domiciliare.