Användning av tetrasodium EDTA kateterlåslösning för patienter på HTPN

Parenteral nutrition (PN) är en livsuppehållande terapi som krävs för patienter som inte har en fungerande mag-tarmkanal. Detta kan antingen bero på kirurgiskt avlägsnande eller funktionsfel (som vid malabsorptiva tillstånd och dysmotilitet). Den intravenösa tillförseln av näring kräver central venös åtkomst där en hyperosmolär näringslösning kan infunderas. En mängd olika centrala venkatetrar (CVC) kan användas, inklusive perifert införda centralkatetrar (PICC), tunnelförsedda katetrar och implanterade portar. Den vanligaste komplikationen och vanligaste orsaken till sjukhusvistelse hos patienter på hemmet PN är blodomloppsinfektion.

Det finns flera nya enheter eller lösningar som utvecklas för att användas som primär profylax för CRBSI. Dessa inkluderar katetrar med antibakteriella och/eller antibiofilmegenskaper och olika kateterlåslösningar. Antibiotiska låslösningar har använts för räddning av centrala venkatetrar vid bekräftad CRBSI. Det rekommenderas dock inte som primär profylax på grund av skapandet av resistenta organismer. Enligt United States Center for Disease Control (CDC) ska antibiotika "endast användas för att hantera infektioner." En antimikrobiell lösning, taurolidin, har dock inte visat sig främja uppkomsten av resistenta bakteriestammar och den har använts framgångsrikt som en låslösning för att förhindra CRBSI. Även om ett antibiotikum kan ha antibiofilmegenskaper i höga koncentrationer men det har inte antikoagulerande egenskaper. Etanollåslösningar (varierande koncentrationer, men vanligtvis 70%) har också använts framgångsrikt för att minska CRBSI, men det har förekommit negativa händelser när de används i polyuretanlinjer och det har inte i sig antikoagulerande egenskaper. Historiskt har citratlåslösning också använts för att bibehålla kateterns öppenhet, men i en metaanalys fanns det ingen skillnad mellan heparin och citratlås med avseende på katetertrombos eller kateterrelaterad blodomloppsinfektion.

Även om dess användning har utvärderats i hemodialyskatetrar, finns det inga kända studier som undersöker användningen av en tetra-natrium EDTA kateterlåslösning i centrala venkatetrar hos patienter på hem-PN. Även om både hemodialys och hemodialys kräver centrala venkatetrar, finns det många skillnader i de olika användningsområdena. För det första kan typerna av katetrar som används skilja sig åt. Det finns mer variation i de typer av katetrar som används för hem-PN. För det andra genomgår de flesta patienter hemodialys enligt ett fast schema, tre gånger i veckan under 4 till 8 timmar varje gång, och för majoriteten av patienterna görs detta i centret med hjälp av en sjuksköterska. Å andra sidan administreras hem-PN vanligtvis fem eller fler dagar per vecka, hemma, över 12 eller fler timmar. Det kan antingen administreras med hjälp av en hemsköterska eller av patienten och/eller dennes familj/partner. Dessutom är substansen som infunderas genom katetern annorlunda. Specifikt infunderas aminosyror och fettemulsioner vanligtvis bara i hemmets PN, även om elektrolyter och vätskor kan infunderas i båda.

Kitelock™, 4% tetrasodium EDTA-kateterlåslösning är den enda produkten från SterileCare Inc, ett privat företag för medicinsk utrustning och utrustning registrerat federalt i Kanada och baserat i Markham, Ontario. Kitelock™ är licensierad som medicinsk utrustning, klass 2 (licens #96962, utfärdandedatum 2016-05-10), av Health Canada.

Syftet med denna studie är att utföra kostnads- och användarvänlighetsanalyser hos patienter på parenteral hemmanutrition.