Stosowanie roztworu zabezpieczającego cewnik tetrasodowy EDTA dla pacjentów stosujących HTPN

Żywienie pozajelitowe (PN) jest terapią podtrzymującą życie, wymaganą u pacjentów z uszkodzonym przewodem pokarmowym. Może to być drugie po usunięciu chirurgicznym lub nieprawidłowe działanie (na przykład w stanach złego wchłaniania i zaburzeniach motoryki). Dożylne dostarczanie składników odżywczych wymaga centralnego dostępu żylnego, w którym można podać hiperosmolarny roztwór odżywczy. Można stosować różne cewniki do żył centralnych (CVC), w tym cewniki centralne wprowadzane obwodowo (PICC), cewniki tunelowane i wszczepiane porty. Najczęstszym powikłaniem i najczęstszą przyczyną hospitalizacji pacjentów stosujących domowe PN jest zakażenie krwi.

Istnieje kilka nowych urządzeń lub rozwiązań, które są opracowywane do stosowania jako podstawowa profilaktyka CRBSI. Obejmują one cewniki o właściwościach antybakteryjnych i/lub zapobiegających powstawaniu biofilmu oraz różne rozwiązania blokujące cewniki. Antybiotyczne roztwory blokujące zostały użyte do ratowania centralnych cewników żylnych w potwierdzonym CRBSI. Nie jest jednak zalecany jako profilaktyka pierwotna ze względu na powstawanie opornych organizmów. Według Amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC) antybiotyki „powinny być stosowane wyłącznie do zwalczania infekcji”. Jednak nie stwierdzono, aby jeden roztwór przeciwdrobnoustrojowy, taurolidyna, sprzyjał pojawianiu się opornych szczepów bakteryjnych i był z powodzeniem stosowany jako roztwór zabezpieczający przed CRBSI. Chociaż antybiotyk może mieć właściwości przeciw biofilmowi w wysokich stężeniach, nie ma właściwości przeciwzakrzepowych. Roztwory blokujące etanol (różne stężenia, ale zwykle 70%) były również z powodzeniem stosowane w celu zmniejszenia CRBSI, jednak zdarzały się zdarzenia niepożądane, gdy były one stosowane w przewodach poliuretanowych i nie mają z natury właściwości przeciwzakrzepowych. Historycznie rzecz biorąc, cytrynianowy roztwór blokujący był również używany do utrzymania drożności cewnika, ale w metaanalizie nie było różnicy między heparyną a blokadą cytrynianową w odniesieniu do zakrzepicy cewnika lub zakażenia krwi związanego z cewnikiem.

Chociaż jego zastosowanie oceniano w cewnikach do hemodializy, nie są znane żadne badania oceniające stosowanie roztworu zabezpieczającego cewnik tetra-sodowy EDTA w cewnikach do żyły centralnej u pacjentów poddawanych domowej PN. Chociaż zarówno hemodializa, jak i domowa PN wymagają centralnych cewników żylnych, istnieje wiele różnic związanych z różnymi zastosowaniami. Po pierwsze, rodzaje używanych cewników mogą się różnić. Rodzaje cewników używanych do domowej PN są bardziej zróżnicowane. Po drugie, większość pacjentów poddawana jest hemodializie według ustalonego harmonogramu, trzy razy w tygodniu przez 4 do 8 godzin za każdym razem, a dla większości pacjentów odbywa się to w ośrodku, z pomocą pielęgniarki. Z drugiej strony domowa PN jest zwykle podawana pięć lub więcej dni w tygodniu, w domu, przez 12 lub więcej godzin. Może być podawany z pomocą pielęgniarki domowej lub przez pacjenta i/lub jego rodzinę/partnera. Ponadto substancja podawana przez cewnik jest inna. Konkretnie, aminokwasy i emulsje tłuszczowe są zwykle podawane tylko w domowych PN, chociaż elektrolity i płyny mogą być podawane w obu przypadkach.

Kitelock™, 4% roztwór tetrasodowy EDTA do blokowania cewników jest jedynym produktem SterileCare Inc, prywatnej firmy zajmującej się urządzeniami i sprzętem medycznym, zarejestrowanej federalnie w Kanadzie, z siedzibą w Markham, Ontario. Kitelock™ jest licencjonowany jako urządzenie medyczne klasy 2 (licencja nr 96962, data wydania 2016-05-10) wydany przez Health Canada.

Celem tego badania jest przeprowadzenie analizy kosztów i łatwości użycia u pacjentów żywionych pozajelitowo w domu.