Supplémentation en yaourt maison pour prévenir le retard de croissance
L'initiation précoce de la supplémentation en yaourt maison prévient-elle le retard de croissance - un essai contrôlé randomisé pilote
Le retard de croissance contribue considérablement à la mortalité infantile et à la charge de morbidité dans les pays à faible revenu. Au Bangladesh, la prévalence du retard de croissance chez les enfants de moins de 5 ans est élevée (36 %) et atteint 50 % dans les bidonvilles. La pathogenèse du retard de croissance est multiforme, mais l'insuffisance nutritionnelle et les infections répétées sont des facteurs de risque établis de retard de croissance.
Un essai contrôlé randomisé à trois bras dans le bidonville de Dhaka est proposé. Les enfants seront recrutés dans les cliniques de vaccination. Les nourrissons à risque de retard de croissance (-1 SD longueur-pour-âge z-score, LAZ) âgés d'environ 5 mois sont éligibles pour l'étude. Les enfants éligibles seront randomisés pour recevoir : 1) une éducation nutritionnelle sur la diversité alimentaire ; 2) une combinaison d'éducation similaire plus une supplémentation quotidienne de yogourt fait maison ; 3) un groupe de « soins habituels » (témoin). Les enquêteurs recruteront 120 enfants (40 par bras). L'intervention sera initiée un mois avant le début de l'alimentation complémentaire avec une session éducative et durera 7 mois au cours desquels une session éducative mensuelle sera dispensée au domicile du participant. La supplémentation en yogourt maison commencera une semaine après le début de l'âge de 6 mois une fois que l'enfant aura été initié aux aliments solides choisis par la mère. Le yaourt sera fourni aux mères chaque jour au moment de la tétée. Les comportements alimentaires seront auto-surveillés à l'aide d'un calendrier illustré. Le résultat principal (LAZ) et les résultats secondaires (biomarqueurs fécaux, WAZ, circonférence de la tête et scores de diversité alimentaire) seront mesurés au départ (6 mois), 9 mois et 12 mois d'âge de l'enfant. La supplémentation en yaourt fait maison est une nouvelle approche susceptible d'améliorer l'environnement intestinal du nourrisson, d'améliorer l'absorption des aliments et donc de prévenir potentiellement le retard de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la poursuite de l'allaitement maternel, une alimentation complémentaire adéquate et une supplémentation avec du yogourt fait maison ont le potentiel de réduire le retard de croissance.
Objectif principal:
La présente étude vise à évaluer l'impact des stratégies nutritionnelles à faible coût pour prévenir la malnutrition infantile au Bangladesh.
Objectifs spécifiques:
- Comparer les différences de schéma de croissance (z-score longueur-pour-âge, poids-pour-âge z-score, circonférence de la tête) des enfants à risque de retard de croissance âgés de 6 mois entre les nourrissons recevant un programme éducatif uniquement, les nourrissons recevant une éducation plus un yaourt fait maison supplémentation et ceux recevant les "soins habituels" (contrôle).
- Évaluer si la quantité de microbiote intestinal nécessaire pour améliorer la santé intestinale était associée à la prise de poids et à la croissance chez ces enfants afin de soutenir le mécanisme occasionnel derrière cette approche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh, 1212
- Dr. Mahbubur Rahman
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons à risque de développer un retard de croissance âgés de 5 mois (-1SD LAZ)
- Tous les genres, religions, langues et ethnies
- Nourrissons nés par accouchement normal ou par césarienne
- Allaitement ou non
Critère d'exclusion:
- Retard de croissance ou émaciation (<-2SD LAZ)
- Nourrissons atteints d'une anomalie congénitale majeure ou de toute maladie chronique (par exemple, cardiopathie rhumatismale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation
Education nutritionnelle sur la diversité alimentaire.
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Éducation nutritionnelle sur
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EXPÉRIMENTAL: Yaourt
Une combinaison d'éducation similaire et d'une supplémentation quotidienne de yaourt fait maison
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La supplémentation en yogourt maison commencera une semaine après le début de l'âge de 6 mois une fois que l'enfant aura été initié aux aliments solides choisis par la mère.
Le yaourt sera fourni aux mères chaque jour au moment de la tétée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe de contrôle.
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Pas d'intervention/groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base (6 mois) de la longueur pour l'âge z-score (LAZ) à 9 mois et 12 mois d'âge de l'enfant.
Délai: Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Longueur de l'enfant convertie en z-score
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Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids de référence (6 mois) pour le score z (WAZ) à 9 mois et 12 mois d'âge de l'enfant.
Délai: Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Poids de l'enfant converti en z-score
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Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Changement par rapport au départ (6 mois) du périmètre crânien moyen à 9 mois et 12 mois d'âge de l'enfant.
Délai: Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Circonférence de la tête de l'enfant
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Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Changement par rapport au départ (6 mois) de la concentration moyenne des biomarqueurs fécaux à 9 mois et 12 mois d'âge de l'enfant.
Délai: Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Concentration de néoptérine, myéloperoxydase et alpha 1 antitrypsine dans les échantillons de selles.
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Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Changement par rapport à la proportion de référence (6 mois) d'enfants atteignant les scores de diversité alimentaire à 9 mois et 12 mois d'âge.
Délai: Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Sera mesuré au départ (6 mois), à 9 mois et à 12 mois de l'âge de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR-19062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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