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Entraînement des muscles respiratoires avant la chirurgie pour prévenir les complications pulmonaires chez les patients atteints d'un cancer du poumon de stade I-IIIB

14 mai 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Entraînement préopératoire des muscles respiratoires pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une résection pour un cancer du poumon

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'entraînement des muscles respiratoires avant la chirurgie dans la prévention des complications pulmonaires après la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer du poumon de stade I-IIIB. Les patients atteints d'un cancer du poumon qui choisissent de subir une résection chirurgicale ont souvent des complications après la chirurgie telles qu'une pneumonie, des intubations non planifiées, des difficultés respiratoires et un fonctionnement physique réduit, ainsi que des coûts médicaux accrus et une qualité de vie réduite. L'amélioration de la santé pulmonaire pré-chirurgicale grâce à l'entraînement des muscles respiratoires peut améliorer la force des muscles respiratoires, la réponse à la chirurgie et la qualité de vie après la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer l'impact d'un programme d'entraînement des muscles respiratoires (RMT) de courte durée sur la force des muscles respiratoires chez les patients subissant une résection pour un cancer du poumon.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer l'étendue de l'atrophie du diaphragme et l'activation de la voie catabolique/anabolique entre les répondeurs RMT et les non-répondeurs évalués pour l'expression génique et les niveaux de protéines causales candidates et candidates.

II. Déterminer l'effet du programme RMT de courte durée sur les mesures de qualité de vie liées à la santé.

III. Évaluer l'impact du programme RMT de courte durée sur les résultats postopératoires.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Déterminer la viabilité financière d'un programme transitoire de préadaptation à domicile ciblant la faiblesse des muscles respiratoires avant la résection pulmonaire.

II. Analyse des marqueurs moléculaires pour établir une corrélation avec les résultats des patients et différencier potentiellement les répondeurs des non-répondeurs.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

BRAS I (SOINS HABITUELS) : les patients reçoivent les soins habituels consistant en une thérapie physique une fois par semaine, en recevant des informations pré-chirurgicales, des instructions sur l'utilisation d'un appareil spiromètre et en portant un Fitbit pour suivre l'activité. Les patients subissent alors une chirurgie thoracique ou une chirurgie laparoscopique assistée par vidéo. Les patients continuent de suivre leur activité à l'aide du Fitbit pendant 3 mois après l'opération.

BRAS II (RMT + SOINS HABITUELS) : les patients utilisent un appareil pulmonaire motorisé pour effectuer 3 séries de 15 exercices RMT en 30 minutes 6 jours par semaine pendant 2 à 4 semaines pour un minimum de 12 sessions avant la chirurgie. Les patients reçoivent également des soins habituels consistant en une thérapie physique une fois par semaine, en recevant des informations pré-chirurgicales, des instructions sur l'utilisation d'un appareil spiromètre et en portant un Fitbit pour suivre l'activité. Les patients subissent alors une chirurgie thoracique ou une chirurgie laparoscopique assistée par vidéo. Les patients continuent de suivre leur activité à l'aide du Fitbit pendant 3 mois après l'opération.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis à 1, 3, 6 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Recrutement
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Saikrishna S. Yendamuri
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon de stade I-IIIb documenté ou subissant une intervention chirurgicale pour le diagnostic
  • Le participant est capable de parler, lire et comprendre l'anglais
  • Le participant doit subir ou est prévu de subir une chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS ou chirurgie robotique) ou une chirurgie laparoscopique pour une résection pulmonaire à visée curative
  • Les patients avec ou sans chimioradiothérapie néoadjuvante (CRT) avant la chirurgie seront inclus
  • Capacité à suivre des instructions écrites et verbales
  • Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Cardiopathie ischémique documentée ; insuffisance cardiaque congestive ou; arythmies cardiaques importantes qui les empêcheraient de subir une intervention chirurgicale
  • Fragilité médicale globale (discrétion du clinicien) ou ECOG > 2
  • Participantes enceintes ou allaitantes
  • Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels consistant en une thérapie physique une fois par semaine, en recevant des informations pré-chirurgicales, des instructions sur l'utilisation d'un appareil spiromètre et en portant un Fitbit pour suivre l'activité. Les patients subissent alors une chirurgie thoracique ou une chirurgie laparoscopique assistée par vidéo. Les patients continuent de suivre leur activité à l'aide du Fitbit pendant 3 mois après l'opération.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Chirurgie laparoscopique
Subir une chirurgie laparoscopique
Autres noms:
  • résection assistée par laparoscopie
  • chirurgie assistée par laparoscopie
Procédure: Chirurgie thoracique assistée par vidéo
Subir une chirurgie thoracique assistée par vidéo
Autres noms:
  • TVA
Expérimental: Bras II (RMT + soins habituels)
Les patients utilisent un appareil pulmonaire motorisé pour effectuer 3 séries de 15 exercices RMT en 30 minutes 6 jours par semaine pendant 2 à 4 semaines pour un minimum de 12 séances avant la chirurgie. Les patients reçoivent également les soins habituels consistant à suivre une thérapie physique une fois par semaine, à recevoir des informations pré-chirurgicales, des instructions sur l'utilisation d'un spiromètre et à porter un Fitbit pour suivre l'activité. Les patients subissent alors une chirurgie thoracique ou une chirurgie laparoscopique assistée par vidéo. Les patients continuent de suivre leur activité à l'aide du Fitbit pendant 3 mois après l'opération.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Meilleur entrainement
Recevoir les soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Procédure: Chirurgie laparoscopique
Subir une chirurgie laparoscopique
Autres noms:
  • résection assistée par laparoscopie
  • chirurgie assistée par laparoscopie
Procédure: Chirurgie thoracique assistée par vidéo
Subir une chirurgie thoracique assistée par vidéo
Autres noms:
  • TVA
Dispositif: Appareil d'entraînement des muscles respiratoires
Utiliser un appareil pulmonaire motorisé pour terminer la RMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire inspiratoire et expiratoire
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera traité comme une variable continue et sera résumé par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. L'efficacité du programme d'entraînement des muscles respiratoires (RMT) sur chaque résultat respiratoire sera évaluée en comparant le changement préopératoire entre les groupes à l'aide d'un modèle d'analyse de covariance (ANCOVA), avec un ajustement pour les niveaux de prétraitement. Pour chaque résultat, le changement préopératoire (T1-T0) sera modélisé en fonction du groupe de traitement (RMT versus soins habituels) et des niveaux de pré-traitement. Un test de type Wald unilatéral sur le coefficient pour le groupe de traitement évaluera si le programme RMT a eu un impact bénéfique sur le résultat respiratoire donné. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la fonction pulmonaire et de l'endurance des muscles respiratoires
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera traité comme une variable continue et sera résumé par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. L'efficacité du programme RMT sur chaque résultat respiratoire sera évaluée en comparant le changement préopératoire entre les groupes à l'aide d'un modèle ANCOVA, avec un ajustement pour les niveaux de prétraitement. Pour chaque résultat, le changement préopératoire (T1-T0) sera modélisé en fonction du groupe de traitement (RMT versus soins habituels) et des niveaux de pré-traitement. Un test de type Wald unilatéral sur le coefficient pour le groupe de traitement évaluera si le programme RMT a eu un impact bénéfique sur le résultat respiratoire donné. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la capacité maximale d'exercice (VO2peak)
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera traité comme une variable continue et sera résumé par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. L'efficacité du programme RMT sur chaque résultat respiratoire sera évaluée en comparant le changement préopératoire entre les groupes à l'aide d'un modèle ANCOVA, avec un ajustement pour les niveaux de prétraitement. Pour chaque résultat, le changement préopératoire (T1-T0) sera modélisé en fonction du groupe de traitement (RMT versus soins habituels) et des niveaux de pré-traitement. Un test de type Wald unilatéral sur le coefficient pour le groupe de traitement évaluera si le programme RMT a eu un impact bénéfique sur le résultat respiratoire donné. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des marqueurs métaboliques et de la physiologie musculaire
Délai: Au moment de la résection chirurgicale
Des dosages de biopsies musculaires seront effectués pour les marqueurs métaboliques et physiologiques musculaires. Les marqueurs corrélatifs seront comparés entre les répondeurs RMT, les non-répondeurs RMT et les soins habituels (contrôle) par paires à l'aide de tests t ajustés de Holm-Bonferroni. Les répondeurs seront ceux qui présentent une augmentation > 15 % de la force musculaire inspiratoire et expiratoire. Les valeurs de comptage brut au niveau des gènes des micro-acides ribonucléiques (ARNm) seront analysées avec le package EdgeR Bioconductor dans R, d'abord pour la normalisation avec la méthode de la moyenne tronquée des valeurs M, puis pour la comparaison de l'expression entre les traitements à l'aide de la méthode linéaire généralisée. modèles avec une distribution binomiale négative et un test de rapport de vraisemblance pour générer des valeurs p. Les taux de fausses découvertes (FDR) seront estimés à partir des valeurs p avec la méthode de Benjamini-Hochberg, et les ARNm/gènes avec FDR < 0,05 et des valeurs de changement de facteur >= 1 unité log2 seront considérés comme exprimés de manière différentielle.
Au moment de la résection chirurgicale
Expression génique Extraction d'acide ribonucléique (ARN), transcription inverse et analyse quantitative en temps réel de la réaction en chaîne par polymérase (PCR)
Délai: Au moment de la résection chirurgicale
Des tests de biopsies musculaires seront effectués pour l'expression génique de l'extraction d'ARN, de la transcription inverse et de la PCR en temps réel. Les marqueurs corrélatifs seront comparés entre les répondeurs RMT, les non-répondeurs RMT et les soins habituels (contrôle) par paires à l'aide de tests t ajustés de Holm-Bonferroni. Les répondeurs seront ceux qui présentent une augmentation > 15 % de la force musculaire inspiratoire et expiratoire. Les valeurs de comptage brut au niveau des gènes des ARNm seront analysées avec le package edgeR Bioconductor dans R, d'abord pour la normalisation avec la méthode de la moyenne tronquée des valeurs M, puis pour la comparaison de l'expression entre les traitements à l'aide de modèles linéaires généralisés avec distribution binomiale négative et un test de rapport de vraisemblance pour générer des valeurs p. Le FDR sera estimé à partir des valeurs p avec la méthode de Benjamini-Hochberg, et les ARNm/gènes avec un FDR < 0,05 et des valeurs de changement de facteur >= 1 unité log2 seront considérés comme exprimés de manière différentielle.
Au moment de la résection chirurgicale
Modification de la qualité de vie (QoL)
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie (QLQ) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) - Core (C)30. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Changement de qualité de vie
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par EORTC QLQ - Lung Cancer 13. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Changement du niveau de fatigue
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par l'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement des maladies chroniques. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la somnolence (apnée du sommeil)
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par l'échelle de somnolence d'Epworth. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la somnolence (apnée du sommeil)
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par le questionnaire Stop-Bang. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la qualité du sommeil
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Changement dans l'anxiété et la dépression
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Modification de la dyspnée
Délai: Base jusqu'à 12 mois
Sera mesuré par l'échelle de dyspnée de Borg. Les mesures de la qualité de vie sont traitées comme continues et seront résumées par groupe de traitement et point dans le temps en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Le changement dans les mesures de la qualité de vie (par rapport à la ligne de base) sera modélisé en fonction du groupe de traitement, du moment, de leur interaction bidirectionnelle et des niveaux de base à l'aide d'un modèle linéaire général. Les comparaisons de la qualité de vie à chaque instant utiliseront les tests ajustés de Holm-Bonferroni sur les contrastes appropriés des estimations du modèle. Toutes les hypothèses du modèle seront vérifiées graphiquement à l'aide de diagrammes quantile-quantile et résiduels. Les transformations seront appliquées le cas échéant.
Base jusqu'à 12 mois
Présence ou absence de diagnostics de pneumonie
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'état de la pneumonie est traité comme des données dichotomiques et sera résumé par groupe de traitement en utilisant les fréquences et les fréquences relatives. Les taux de pneumonie seront comparés entre les groupes de traitement à l'aide d'un test exact de Fisher unilatéral, car nous nous attendons à ce que le programme RMT réduise les taux.
Jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée totale du séjour à l'hôpital (DMS)
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront traitées comme des données continues et seront résumées par groupe de traitement en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Les comparaisons entre les groupes de traitement seront effectuées à l'aide de tests t unilatéraux ou de tests U de Mann-Whitney (selon le cas).
Jusqu'à 12 mois
DS totale en unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à 12 mois
Seront traitées comme des données continues et seront résumées par groupe de traitement en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Les comparaisons entre les groupes de traitement seront effectuées à l'aide de tests t unilatéraux ou de tests U de Mann-Whitney (selon le cas).
Jusqu'à 12 mois
DS préopératoire
Délai: De la date d'admission à la date de la chirurgie
Seront traitées comme des données continues et seront résumées par groupe de traitement en utilisant la moyenne, la médiane, l'écart type et les centiles appropriés. Les comparaisons entre les groupes de traitement seront effectuées à l'aide de tests t unilatéraux ou de tests U de Mann-Whitney (selon le cas).
De la date d'admission à la date de la chirurgie
Taux d'infection pulmonaire
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'infection pulmonaire sera traitée comme des données dichotomiques et sera résumée par groupe de traitement en utilisant les fréquences et les fréquences relatives. La comparaison des taux d'infection entre les groupes de traitement sera effectuée à l'aide du test exact de Fisher.
Jusqu'à 12 mois
Analyse des marqueurs moléculaires identifiés
Délai: Jusqu'à 1 mois après la chirurgie
L'analyse des marqueurs moléculaires identifiés sera complétée pour établir une corrélation avec les résultats des patients et éventuellement différencier les répondeurs des non-répondeurs.
Jusqu'à 1 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellis Levine, MD, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Estimé)

22 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I 72818 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-03537 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA222382 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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