Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsmuskelträning före operation för att förebygga lungkomplikationer hos patienter med stadium I-IIIB lungcancer

14 maj 2026 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Preoperativ andningsmuskelträning för att förhindra postoperativa lungkomplikationer hos patienter som genomgår resektion för lungcancer

Denna fas II-studie studerar hur väl andningsmuskelträning före operation fungerar för att förebygga lungkomplikationer efter operation hos patienter med stadium I-IIIB lungcancer. Patienter med lungcancer som väljer att genomgå kirurgisk resektion får ofta komplikationer efter operation som lunginflammation, oplanerade intubationer, andningssvårigheter och nedsatt fysisk funktion samt ökade läkarkostnader och minskad livskvalitet. Förbättring av lunghälsa före kirurgi genom andningsmuskelträning kan förbättra andningsmuskelstyrkan, svar på operation och livskvalitet efter operation hos patienter med lungcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Bedöma effekten av ett kortvarigt respiratorisk muskelträningsprogram (RMT) på respiratorisk muskelstyrka hos patienter som genomgår resektion för lungcancer.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Jämför omfattningen av diafragmaatrofi och aktivering av katabola/anabola vägar mellan RMT-svarare och icke-svarare utvärderade för genuttryck och kandidat- och kandidatproteinnivåer.

II. Bestäm effekten av det kortvariga RMT-programmet på hälsorelaterade livskvalitetsmått.

III. Bedöm effekten av det korta RMT-programmet på postoperativa resultat.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Bestäm den ekonomiska hållbarheten för ett övergångshembaserat prehabiliteringsprogram inriktat på andningsmuskelsvaghet före lungresektion.

II. Analys av molekylära markörer för att korrelera med patientresultat och potentiellt skilja responders från icke-responders.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.

ARM I (USUAL CARE): Patienter får vanlig vård som består av sjukgymnastik en gång i veckan, får information före kirurgi, instruktioner om användning av en spirometer och bär en Fitbit för att spåra aktivitet. Patienterna genomgår sedan videoassisterad thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Patienter fortsätter att spåra aktivitet med Fitbit i 3 månader efter operationen.

ARM II (RMT + VANLIG VÅRD): Patienter använder en kraftfull lungapparat för att genomföra 3 uppsättningar av 15 RMT-övningar under 30 minuter 6 dagar i veckan under 2-4 veckor i minst 12 sessioner före operationen. Patienterna får också vanlig vård som består av sjukgymnastik en gång i veckan, att få information före kirurgi, instruktioner om hur man använder en spirometer och bär en Fitbit för att spåra aktivitet. Patienterna genomgår sedan videoassisterad thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Patienter fortsätter att spåra aktivitet med Fitbit i 3 månader efter operationen.

Efter avslutad studie följs patienterna upp efter 1, 3, 6 och 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

220

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Rekrytering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Saikrishna S. Yendamuri
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterat stadium I-IIIb lungcancer eller genomgår operation för diagnos
  • Deltagaren kan tala, läsa och förstå engelska
  • Deltagaren måste genomgå eller förväntas genomgå antingen videoassisterad thoraxkirurgi (VATS eller robotkirurgi) eller laparoskopisk kirurgi för kurativ lungresektion
  • Patienter med eller utan neoadjuvant kemoradioterapi (CRT) före operation kommer att inkluderas
  • Förmåga att följa skriftliga och muntliga instruktioner
  • Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får någon studierelaterad procedur

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad ischemisk hjärtsjukdom; kongestiv hjärtsvikt eller; betydande hjärtarytmier som skulle utesluta dem från att opereras
  • Övergripande medicinsk svaghet (läkarens bedömning) eller ECOG > 2
  • Gravida eller ammande kvinnliga deltagare
  • Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
  • Varje tillstånd som enligt utredarens åsikt anser att deltagaren är en olämplig kandidat att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (vanlig vård)
Patienterna får vanlig vård som består av sjukgymnastik en gång i veckan, att få information före kirurgi, instruktioner om hur man använder en spirometer och bär en Fitbit för att spåra aktivitet. Patienterna genomgår sedan videoassisterad thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Patienter fortsätter att spåra aktivitet med Fitbit i 3 månader efter operationen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Laparoskopisk kirurgi
Genomgå laparoskopisk kirurgi
Andra namn:
  • laparoskopisk assisterad resektion
  • laparoskopi-assisterad kirurgi
Procedur: Videoassisterad thoraxkirurgi
Genomgå videoassisterad thoraxoperation
Andra namn:
  • Moms
Experimentell: Arm II (RMT + vanlig vård)
Patienter använder en kraftfull lungapparat för att genomföra 3 uppsättningar av 15 RMT-övningar under 30 minuter 6 dagar i veckan under 2-4 veckor i minst 12 sessioner före operationen. Patienterna får också vanlig vård som består av att gå i sjukgymnastik en gång i veckan, få information före kirurgi, instruktioner om hur man använder en spirometer och bär en Fitbit för att spåra aktivitet. Patienterna genomgår sedan videoassisterad thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Patienter fortsätter att spåra aktivitet med Fitbit i 3 månader efter operationen.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Bästa praxis
Få vanlig vård
Andra namn:
  • vårdstandard
  • standardterapi
Procedur: Laparoskopisk kirurgi
Genomgå laparoskopisk kirurgi
Andra namn:
  • laparoskopisk assisterad resektion
  • laparoskopi-assisterad kirurgi
Procedur: Videoassisterad thoraxkirurgi
Genomgå videoassisterad thoraxoperation
Andra namn:
  • Moms
Enhet: Andningsmuskelträningsanordning
Använd power lung device för att slutföra RMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att behandlas som en kontinuerlig variabel och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Effektiviteten av programmet för respiratorisk muskelträning (RMT) på varje respiratoriskt resultat kommer att bedömas genom att jämföra den preoperativa förändringen mellan grupperna med hjälp av en analys av kovariansmodell (ANCOVA), med en justering för nivåerna före behandling. För varje utfall kommer den preoperativa förändringen (T1-T0) att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp (RMT kontra vanlig vård) och nivåer före behandling. Ett ensidigt Wald-typtest om koefficient för behandlingsgrupp kommer att utvärdera om RMT-programmet hade en fördelaktig inverkan på det givna andningsresultatet. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i lungfunktion och andningsmuskelns uthållighet
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att behandlas som en kontinuerlig variabel och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Effektiviteten av RMT-programmet på varje respiratoriskt utfall kommer att bedömas genom att jämföra den preoperativa förändringen mellan grupper med hjälp av en ANCOVA-modell, med en justering för förbehandlingsnivåerna. För varje utfall kommer den preoperativa förändringen (T1-T0) att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp (RMT kontra vanlig vård) och nivåer före behandling. Ett ensidigt Wald-typtest om koefficient för behandlingsgrupp kommer att utvärdera om RMT-programmet hade en fördelaktig inverkan på det givna andningsresultatet. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring av maximal träningskapacitet (VO2peak)
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att behandlas som en kontinuerlig variabel och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Effektiviteten av RMT-programmet på varje respiratoriskt utfall kommer att bedömas genom att jämföra den preoperativa förändringen mellan grupper med hjälp av en ANCOVA-modell, med en justering för förbehandlingsnivåerna. För varje utfall kommer den preoperativa förändringen (T1-T0) att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp (RMT kontra vanlig vård) och nivåer före behandling. Ett ensidigt Wald-typtest om koefficient för behandlingsgrupp kommer att utvärdera om RMT-programmet hade en fördelaktig inverkan på det givna andningsresultatet. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk och muskelfysiologisk marköranalys
Tidsram: Vid tidpunkten för kirurgisk resektion
Analyser av muskelbiopsier kommer att utföras för metabola och muskelfysiologiska markörer. De korrelativa markörerna kommer att jämföras mellan RMT-svarare, RMT-icke-svarare och vanlig vård (kontroll) på ett parvis sätt med hjälp av Holm-Bonferroni-justerade t-tester. Respondenter kommer att vara de som uppvisar en > 15 % ökning av inandnings- och expiratorisk muskelstyrka. Råtalsvärdena på gennivå för mikroribonukleinsyra (mRNA) kommer att analyseras med edgeR Bioconductor-paketet i R, först för normalisering med det trimmade medelvärdet av M-värdesmetoden och sedan för jämförelse av uttryck mellan behandlingar med generaliserad linjär modeller med negativ binomialfördelning och ett sannolikhetsförhållandetest för att generera p-värden. Falsk discovery rates (FDR) kommer att uppskattas från p-värden med Benjamini-Hochberg-metoden, och mRNA/gener med FDR < 0,05 och fold-change-värden på >= 1 log2-enhet kommer att betraktas som differentiellt uttryckta.
Vid tidpunkten för kirurgisk resektion
Genuttryck ribonukleinsyra (RNA) extraktion, omvänd transkription och realtids kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) analys
Tidsram: Vid tidpunkten för kirurgisk resektion
Analyser av muskelbiopsier kommer att utföras för genuttryck av RNA-extraktion, omvänd transkription och realtids-PCR. De korrelativa markörerna kommer att jämföras mellan RMT-svarare, RMT-icke-svarare och vanlig vård (kontroll) på ett parvis sätt med hjälp av Holm-Bonferroni-justerade t-tester. Respondenter kommer att vara de som uppvisar en > 15 % ökning av inandnings- och expiratorisk muskelstyrka. De råa räknevärdena på gennivå för mRNA kommer att analyseras med edgeR Bioconductor-paketet i R, först för normalisering med metoden med trimmat medelvärde av M-värden, och sedan för jämförelse av uttryck mellan behandlingar med generaliserade linjära modeller med negativ binomialfördelning och ett sannolikhetsförhållandetest för att generera p-värden. FDR kommer att uppskattas från p-värden med Benjamini-Hochberg-metoden, och mRNA/gener med FDR < 0,05 och fold-change-värden på >= 1 log2-enhet kommer att betraktas som differentiellt uttryckta.
Vid tidpunkten för kirurgisk resektion
Förändring i livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) - Core (C)30. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i QoL
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas med EORTC QLQ - Lungcancer 13. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i trötthetsnivå
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas genom Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy Fatigue. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i sömnighet (sömnapné)
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas med Epworth Sleepiness Scale. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i sömnighet (sömnapné)
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas av Stop-Bang Questionnaire. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas av Pittsburgh Sleep Quality Index. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i ångest och depression
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas med Hospital Anxiety and Depression Scale. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Förändring i dyspné
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
Kommer att mätas med Borg Dyspnéskalan. QoL-måtten behandlas som kontinuerliga och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp och tidpunkt med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Förändringen i QoL-mått (från baslinjen) kommer att modelleras som en funktion av behandlingsgrupp, tidpunkt, deras tvåvägsinteraktion och baslinjenivåer med hjälp av en generell linjär modell. Jämförelser av QoL vid varje tidpunkt kommer att använda Holm-Bonferroni justerade tester om lämpliga kontraster av modelluppskattningar. Alla modellantaganden kommer att verifieras grafiskt med hjälp av kvantil-kvantil- och restdiagram. Transformationer kommer att tillämpas vid behov.
Baslinje upp till 12 månader
Närvaro eller frånvaro av lunginflammationsdiagnoser
Tidsram: Upp till 12 månader
Lunginflammationsstatus behandlas som dikotoma data och kommer att sammanfattas per behandlingsgrupp med användning av frekvenser och relativa frekvenser. Lunginflammationsfrekvensen kommer att jämföras mellan behandlingsgrupper med ett ensidigt Fisher exakt-test, eftersom vi förväntar oss att RMT-programmet kommer att minska frekvensen.
Upp till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att behandlas som kontinuerliga data och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Jämförelser mellan behandlingsgrupper kommer att göras med ensidiga t-tester eller Mann-Whitney U-tester (efter behov).
Upp till 12 månader
Total intensivvårdsavdelning LOS
Tidsram: Upp till 12 månader
Kommer att behandlas som kontinuerliga data och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Jämförelser mellan behandlingsgrupper kommer att göras med ensidiga t-tester eller Mann-Whitney U-tester (efter behov).
Upp till 12 månader
Preoperativ LOS
Tidsram: Från intagningsdatum till operationsdatum
Kommer att behandlas som kontinuerliga data och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp med hjälp av medelvärde, median, standardavvikelse och lämpliga percentiler. Jämförelser mellan behandlingsgrupper kommer att göras med ensidiga t-tester eller Mann-Whitney U-tester (efter behov).
Från intagningsdatum till operationsdatum
Antal lunginfektioner
Tidsram: Upp till 12 månader
Lunginfektion kommer att behandlas som dikotoma data och kommer att sammanfattas efter behandlingsgrupp med användning av frekvenser och relativa frekvenser. Jämförelse av infektionsfrekvenser mellan behandlingsgrupper kommer att göras med Fishers exakta test.
Upp till 12 månader
Identifierad molekylär marköranalys
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen
Analys av identifierade molekylära markörer kommer att slutföras för att korrelera med patientens resultat och potentiellt skilja responders från icke-responders.
Upp till 1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ellis Levine, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

22 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

22 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I 72818 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-03537 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA222382 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera