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Treinamento Muscular Respiratório Antes da Cirurgia na Prevenção de Complicações Pulmonares em Pacientes com Câncer de Pulmão Estágio I-IIIB

28 de julho de 2023 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Treinamento muscular respiratório pré-operatório para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos à ressecção de câncer de pulmão

Este estudo de fase II estuda como o treinamento muscular respiratório antes da cirurgia funciona na prevenção de complicações pulmonares após a cirurgia em pacientes com câncer de pulmão em estágio I-IIIB. Pacientes com câncer de pulmão que optam pela ressecção cirúrgica geralmente apresentam complicações após a cirurgia, como pneumonia, intubações não planejadas, dificuldade respiratória e função física reduzida, além de aumento dos custos médicos e redução da qualidade de vida. Melhorar a saúde pulmonar pré-cirúrgica por meio do treinamento muscular respiratório pode melhorar a força muscular respiratória, a resposta à cirurgia e a qualidade de vida após a cirurgia em pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar o impacto de um programa de treinamento muscular respiratório (RMT) de curta duração na força muscular respiratória em pacientes submetidos à ressecção de câncer de pulmão.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a extensão da atrofia do diafragma e a ativação da via catabólica/anabólica entre respondedores e não respondedores RMT avaliados quanto à expressão gênica e níveis de proteínas causadoras candidatas e candidatas.

II. Determinar o efeito do programa RMT de curta duração nas medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde.

III. Avaliar o impacto do programa RMT de curta duração nos resultados pós-operatórios.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Determinar a sustentabilidade financeira de um programa de pré-habilitação domiciliar de transição visando a fraqueza muscular respiratória antes da ressecção pulmonar.

II. Análise de marcadores moleculares para correlacionar com o resultado do paciente e potencialmente diferenciar respondedores de não respondedores.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I (CUIDADO USUAL): Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em fisioterapia uma vez por semana, recebendo informações pré-cirúrgicas, instruções sobre o uso de um espirômetro e usando um Fitbit para monitorar a atividade. Os pacientes então passam por cirurgia torácica videoassistida ou cirurgia laparoscópica. Os pacientes continuam a monitorar a atividade usando o Fitbit por 3 meses após a cirurgia.

ARM II (RMT + CUIDADO USUAL): Os pacientes usam um dispositivo de pulmão de força para completar 3 séries de 15 exercícios RMT durante 30 minutos, 6 dias por semana, durante 2-4 semanas, por um mínimo de 12 sessões antes da cirurgia. Os pacientes também recebem cuidados habituais que consistem em fisioterapia uma vez por semana, recebendo informações pré-cirúrgicas, instruções sobre o uso de um espirômetro e usando um Fitbit para monitorar a atividade. Os pacientes então passam por cirurgia torácica videoassistida ou cirurgia laparoscópica. Os pacientes continuam a monitorar a atividade usando o Fitbit por 3 meses após a cirurgia.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 1, 3, 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Saikrishna S. Yendamuri
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão estágio I-IIIb documentado ou está passando por cirurgia para diagnóstico
  • O participante é capaz de falar, ler e compreender inglês
  • O participante deve estar passando ou está previsto para cirurgia torácica videoassistida (VATS ou cirurgia robótica) ou cirurgia laparoscópica para ressecção pulmonar com intenção curativa
  • Serão incluídos pacientes com ou sem quimiorradioterapia (TRC) neoadjuvante antes da cirurgia
  • Capacidade de seguir instruções escritas e verbais
  • O participante deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar um formulário de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca isquêmica documentada; insuficiência cardíaca congestiva ou; arritmias cardíacas significativas que os excluiriam da cirurgia
  • Fragilidade médica geral (a critério do médico) ou ECOG > 2
  • Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando
  • Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o participante um candidato inadequado para participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (cuidados habituais)
Os pacientes recebem cuidados habituais que consistem em fisioterapia uma vez por semana, recebendo informações pré-cirúrgicas, instruções sobre o uso de um espirômetro e usando um Fitbit para monitorar a atividade. Os pacientes então passam por cirurgia torácica videoassistida ou cirurgia laparoscópica. Os pacientes continuam a monitorar a atividade usando o Fitbit por 3 meses após a cirurgia.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
Submeta-se a cirurgia laparoscópica
Outros nomes:
  • ressecção assistida por laparoscopia
  • cirurgia assistida por laparoscopia
Procedimento: Cirurgia Torácica Videoassistida
Submeta-se a cirurgia torácica videoassistida
Outros nomes:
  • IVA
Experimental: Braço II (RMT + cuidados habituais)
Os pacientes usam um dispositivo de pulmão de força para completar 3 séries de 15 exercícios RMT durante 30 minutos, 6 dias por semana, durante 2-4 semanas, por um mínimo de 12 sessões antes da cirurgia. Os pacientes também recebem os cuidados habituais que consistem em fazer fisioterapia uma vez por semana, receber informações pré-cirúrgicas, instruções sobre o uso de um espirômetro e usar um Fitbit para monitorar a atividade. Os pacientes então passam por cirurgia torácica videoassistida ou cirurgia laparoscópica. Os pacientes continuam a monitorar a atividade usando o Fitbit por 3 meses após a cirurgia.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Procedimento: Cirurgia laparoscópica
Submeta-se a cirurgia laparoscópica
Outros nomes:
  • ressecção assistida por laparoscopia
  • cirurgia assistida por laparoscopia
Procedimento: Cirurgia Torácica Videoassistida
Submeta-se a cirurgia torácica videoassistida
Outros nomes:
  • IVA
Dispositivo: Dispositivo de Treinamento Muscular Respiratório
Use o dispositivo de pulmão de força para concluir o RMT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na força muscular inspiratória e expiratória
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será tratado como uma variável contínua e será resumido por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A eficácia do programa de treinamento muscular respiratório (RMT) em cada resultado respiratório será avaliada comparando a mudança pré-operatória entre os grupos usando um modelo de análise de covariância (ANCOVA), com ajuste para os níveis pré-tratamento. Para cada resultado, a alteração pré-operatória (T1-T0) será modelada em função do grupo de tratamento (RMT versus cuidados habituais) e níveis pré-tratamento. Um tipo de teste de Wald unilateral sobre o coeficiente para o grupo de tratamento avaliará se o programa RMT teve um impacto benéfico no resultado respiratório dado. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Alteração na função pulmonar e na resistência dos músculos respiratórios
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será tratado como uma variável contínua e será resumido por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A eficácia do programa RMT em cada resultado respiratório será avaliada comparando a mudança pré-operatória entre os grupos usando um modelo ANCOVA, com um ajuste para os níveis pré-tratamento. Para cada resultado, a alteração pré-operatória (T1-T0) será modelada em função do grupo de tratamento (RMT versus cuidados habituais) e níveis pré-tratamento. Um tipo de teste de Wald unilateral sobre o coeficiente para o grupo de tratamento avaliará se o programa RMT teve um impacto benéfico no resultado respiratório dado. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Mudança na capacidade máxima de exercício (VO2pico)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será tratado como uma variável contínua e será resumido por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A eficácia do programa RMT em cada resultado respiratório será avaliada comparando a mudança pré-operatória entre os grupos usando um modelo ANCOVA, com um ajuste para os níveis pré-tratamento. Para cada resultado, a alteração pré-operatória (T1-T0) será modelada em função do grupo de tratamento (RMT versus cuidados habituais) e níveis pré-tratamento. Um tipo de teste de Wald unilateral sobre o coeficiente para o grupo de tratamento avaliará se o programa RMT teve um impacto benéfico no resultado respiratório dado. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de marcadores metabólicos e de fisiologia muscular
Prazo: No momento da ressecção cirúrgica
Ensaios de biópsias musculares serão realizados para marcadores metabólicos e de fisiologia muscular. Os marcadores correlativos serão comparados entre respondedores RMT, não respondedores RMT e cuidado usual (controle) de forma pareada usando testes t ajustados de Holm-Bonferroni. Os respondedores serão aqueles que apresentarem um aumento > 15% na força muscular inspiratória e expiratória. Os valores de contagem bruta de nível gênico de ácido micro ribonucléico (mRNA) serão analisados ​​com o pacote edgeR Bioconductor em R, primeiro para normalização com o método de média aparada de valores M e, em seguida, para comparação de expressão entre tratamentos usando linear generalizado modelos com distribuição binomial negativa e um teste de razão de verossimilhança para gerar valores de p. Taxas de falsa descoberta (FDR) serão estimadas a partir de valores de p com o método de Benjamini-Hochberg, e mRNAs/genes com FDR < 0,05 e valores de mudança de dobra de >= 1 unidade log2 serão considerados como expressos diferencialmente.
No momento da ressecção cirúrgica
Extração de ácido ribonucleico (RNA) de expressão gênica, transcrição reversa e análise quantitativa em tempo real da reação em cadeia da polimerase (PCR)
Prazo: No momento da ressecção cirúrgica
Ensaios de biópsias musculares serão realizados para expressão gênica de extração de RNA, transcrição reversa e PCR em tempo real. Os marcadores correlativos serão comparados entre respondedores RMT, não respondedores RMT e cuidado usual (controle) de forma pareada usando testes t ajustados de Holm-Bonferroni. Os respondedores serão aqueles que apresentarem um aumento > 15% na força muscular inspiratória e expiratória. Os valores de contagem bruta de mRNAs em nível de gene serão analisados ​​com o pacote edgeR Bioconductor em R, primeiro para normalização com o método de média aparada de valores M e, em seguida, para comparação de expressão entre tratamentos usando modelos lineares generalizados com distribuição binomial negativa e um teste de razão de verossimilhança para gerar valores de p. O FDR será estimado a partir de valores de p com o método de Benjamini-Hochberg, e mRNAs/genes com FDR < 0,05 e valores de fold-change >= 1 unidade log2 serão considerados como expressos diferencialmente.
No momento da ressecção cirúrgica
Mudança na qualidade de vida (QoL)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será medido pelo Questionário de Qualidade de Vida (QLQ) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) - Core (C)30. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Mudança na QV
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será medido pelo EORTC QLQ - Câncer de Pulmão 13. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Mudança no nível de fadiga
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será medido pela Avaliação Funcional da Fadiga Terapêutica para Doenças Crônicas. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Alteração na sonolência (apneia do sono)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será mensurado pela Escala de Sonolência de Epworth. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Alteração na sonolência (apneia do sono)
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será medido pelo Questionário Stop-Bang. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Mudança na ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será mensurado pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Alteração na dispneia
Prazo: Linha de base até 12 meses
Será mensurado pela Escala de Dispnéia de Borg. As medidas de qualidade de vida são tratadas como contínuas e serão resumidas por grupo de tratamento e ponto de tempo usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. A mudança nas medidas de qualidade de vida (da linha de base) será modelada como uma função do grupo de tratamento, ponto de tempo, sua interação bidirecional e níveis de linha de base usando um modelo linear geral. As comparações da qualidade de vida em cada ponto de tempo utilizarão testes ajustados de Holm-Bonferroni sobre os contrastes apropriados das estimativas do modelo. Todas as suposições do modelo serão verificadas graficamente usando gráficos quantil-quantil e de resíduos. As transformações serão aplicadas conforme apropriado.
Linha de base até 12 meses
Presença ou ausência de diagnósticos de pneumonia
Prazo: Até 12 meses
O status da pneumonia é tratado como dados dicotômicos e será resumido por grupo de tratamento usando frequências e frequências relativas. As taxas de pneumonia serão comparadas entre os grupos de tratamento usando um teste exato de Fisher unilateral, pois esperamos que o programa RMT reduza as taxas.
Até 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de internação (LOS)
Prazo: Até 12 meses
Serão tratados como dados contínuos e serão resumidos por grupo de tratamento usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. As comparações entre os grupos de tratamento serão feitas usando testes t unilaterais ou testes Mann-Whitney U (conforme apropriado).
Até 12 meses
Perda total da unidade de terapia intensiva
Prazo: Até 12 meses
Serão tratados como dados contínuos e serão resumidos por grupo de tratamento usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. As comparações entre os grupos de tratamento serão feitas usando testes t unilaterais ou testes Mann-Whitney U (conforme apropriado).
Até 12 meses
LOS pré-operatório
Prazo: Da data de admissão até a data da cirurgia
Serão tratados como dados contínuos e serão resumidos por grupo de tratamento usando a média, mediana, desvio padrão e os percentis apropriados. As comparações entre os grupos de tratamento serão feitas usando testes t unilaterais ou testes Mann-Whitney U (conforme apropriado).
Da data de admissão até a data da cirurgia
Taxas de infecção pulmonar
Prazo: Até 12 meses
A infecção pulmonar será tratada como dados dicotômicos e será resumida por grupo de tratamento usando frequências e frequências relativas. A comparação das taxas de infecção entre os grupos de tratamento será feita usando o teste exato de Fisher.
Até 12 meses
Análise de marcadores moleculares identificados
Prazo: Até 1 mês pós-operatório
A análise de marcadores moleculares identificados será concluída para correlacionar com o resultado do paciente e potencialmente diferenciar respondedores de não respondedores.
Até 1 mês pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Saikrishna S Yendamuri, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

22 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I 72818 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-03537 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA222382 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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