Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés műtét előtt az I-IIIB stádiumú tüdőrákos betegek tüdőszövődményeinek megelőzésében

2026. május 14. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Műtét előtti légzőizom edzés a posztoperatív tüdőszövődmények megelőzésére tüdőrák miatt reszekción átesett betegeknél

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a műtét előtti légzőizom edzés milyen jól működik a műtét utáni tüdőszövődmények megelőzésében I-IIIB stádiumú tüdőrákban szenvedő betegeknél. Azoknál a tüdőrákos betegeknél, akik a műtétet választják, gyakran lépnek fel olyan szövődmények a műtét után, mint a tüdőgyulladás, a nem tervezett intubációk, a légzési nehézség és a fizikai működés csökkenése, valamint a megnövekedett egészségügyi költségek és az életminőség romlása. A műtét előtti tüdő egészségének javítása a légzőizom edzésen keresztül javíthatja a légzőizmok erejét, a műtétre adott választ és a műtét utáni életminőséget tüdőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a rövid távú légzőizom-tréning (RMT) program hatását a tüdőrák miatti reszekción átesett betegek légzőizom erejére.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Hasonlítsa össze a rekeszizom atrófiájának és a katabolikus/anabolikus útvonal aktivációjának mértékét az RMT-re reagálók és a nem reagálók között a génexpresszióra, valamint a jelölt és jelölt kiváltó fehérjeszintekre vonatkozóan.

II. Határozza meg a rövid távú RMT program hatását az egészséggel összefüggő életminőségi intézkedésekre.

III. Értékelje a rövid távú RMT-program hatását a posztoperatív eredményekre.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg egy átmeneti otthoni prehabilitációs program pénzügyi fenntarthatóságát, amely a tüdőreszekció előtti légúti izomgyengeséget célozza meg.

II. A molekuláris markerek elemzése a beteg kimenetelével való korreláció érdekében, és potenciálisan megkülönbözteti a reagálókat a nem reagálóktól.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. KAR (SZOKÁSOS ELLÁTÁS): A betegek szokásos ellátásban részesülnek, amely hetente egyszer fizikoterápiát, műtét előtti tájékoztatást, spirométer használatára vonatkozó utasításokat és Fitbit viselését a tevékenység nyomon követésére tartalmazza. A betegek ezután video-asszisztált mellkasi műtéten vagy laparoszkópos műtéten esnek át. A betegek a műtét után 3 hónapig folyamatosan követik tevékenységüket a Fitbit használatával.

ARM II (RMT + SZOKÁSOS GONDOZÁS): A betegek egy erős tüdőkészüléket használnak 3 sorozat 15 RMT gyakorlat elvégzésére 30 perc alatt, heti 6 napon keresztül, 2-4 héten keresztül, legalább 12 alkalommal a műtét előtt. A betegek szokásos ellátásban is részesülnek, amely hetente egyszer fizikoterápiát, műtét előtti tájékoztatást, spirométer használatára vonatkozó utasításokat és Fitbit viselését a tevékenység nyomon követésére tartalmazza. A betegek ezután video-asszisztált mellkasi műtéten vagy laparoszkópos műtéten esnek át. A betegek a műtét után 3 hónapig folyamatosan követik tevékenységüket a Fitbit használatával.

A vizsgálat befejezése után a betegeket 1, 3, 6 és 12 hónapos korban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

220

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Saikrishna S. Yendamuri
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált I-IIIb stádiumú tüdőrák, vagy műtéten esik át diagnózis céljából
  • A résztvevő képes beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • A résztvevőnek video-asszisztált mellkasi műtéten (VATS vagy robotsebészet) vagy laparoszkópos műtéten kell átesnie, vagy arra várható, hogy gyógyító szándékú tüdőreszekciót végezzenek.
  • A műtét előtt neoadjuváns kemoradioterápiában (CRT) részesülő vagy nem részesülő betegek is beletartoznak
  • Képes az írásbeli és szóbeli utasítások követésére
  • A résztvevőnek meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatát, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált ischaemiás szívbetegség; pangásos szívelégtelenség vagy; jelentős szívritmuszavarok, amelyek kizárják őket a műtétből
  • Általános egészségügyi gyengeség (a klinikus mérlegelése) vagy ECOG > 2
  • Terhes vagy szoptató női résztvevők
  • Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint a résztvevőt alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar I (szokásos ellátás)
A betegek szokásos ellátásban részesülnek: hetente egyszer fizikoterápia, műtét előtti tájékoztatás, spirométer használatára vonatkozó utasítások, valamint Fitbit viselése a tevékenység nyomon követésére. A betegek ezután video-asszisztált mellkasi műtéten vagy laparoszkópos műtéten esnek át. A betegek a műtét után 3 hónapig folyamatosan követik tevékenységüket a Fitbit használatával.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Eljárás: Laparoszkópos sebészet
Laparoszkópos műtétet végezzen
Más nevek:
  • laparoszkópos reszekció
  • laparoszkópiával segített műtét
Eljárás: Videó-asszisztált mellkassebészet
Videós mellkasi műtéten kell átesni
Más nevek:
  • ÁFA
Kísérleti: Arm II (RMT + szokásos ellátás)
A betegek egy elektromos tüdőkészüléket használnak 3 sorozat 15 RMT gyakorlat elvégzésére 30 percen keresztül, heti 6 napon keresztül, 2-4 héten keresztül, legalább 12 alkalommal a műtét előtt. A betegek a szokásos ellátásban is részesülnek, amely magában foglalja a heti egyszeri fizikoterápiás ellátást, a műtét előtti tájékoztatást, a spirométer használatára vonatkozó utasításokat, valamint a Fitbit viselését a tevékenység nyomon követésére. A betegek ezután video-asszisztált mellkasi műtéten vagy laparoszkópos műtéten esnek át. A betegek a műtét után 3 hónapig folyamatosan követik tevékenységüket a Fitbit használatával.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Kapjon szokásos ellátást
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Eljárás: Laparoszkópos sebészet
Laparoszkópos műtétet végezzen
Más nevek:
  • laparoszkópos reszekció
  • laparoszkópiával segített műtét
Eljárás: Videó-asszisztált mellkassebészet
Videós mellkasi műtéten kell átesni
Más nevek:
  • ÁFA
Eszköz: Légzőizom-edző készülék
Használjon elektromos tüdőkészüléket az RMT befejezéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belégzési és kilégzési izomerő változása
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Folyamatos változóként kell kezelni, és kezelési csoportonként és időpontonként összegezni kell az átlag, medián, szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. A légzőizom-tréning (RMT) program hatékonyságát minden egyes légzési kimenetelre úgy értékelik, hogy a csoportok közötti preoperatív változást összehasonlítják a kovarianciaanalízis (ANCOVA) modell segítségével, a kezelés előtti szintek kiigazításával. Minden egyes eredmény esetében a preoperatív változást (T1-T0) a kezelési csoport (RMT versus szokásos ellátás) és a kezelés előtti szintek függvényében modellezzük. Egy egyoldalú Wald-típusteszt a kezelési csoport együtthatójáról értékeli, hogy az RMT program jótékony hatással volt-e az adott légzési kimenetelre. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a tüdőfunkcióban és a légzőizmok állóképességében
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Folyamatos változóként kell kezelni, és kezelési csoportonként és időpontonként összegezni kell az átlag, medián, szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az RMT program hatékonyságát az egyes légzési kimenetelekre vonatkozóan úgy értékelik, hogy összehasonlítják a preoperatív változást a csoportok között ANCOVA-modell segítségével, a kezelés előtti szintek kiigazításával. Minden egyes eredmény esetében a preoperatív változást (T1-T0) a kezelési csoport (RMT versus szokásos ellátás) és a kezelés előtti szintek függvényében modellezzük. Egy egyoldalú Wald-típusteszt a kezelési csoport együtthatójáról értékeli, hogy az RMT program jótékony hatással volt-e az adott légzési kimenetelre. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a csúcsterhelési kapacitásban (VO2peak)
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Folyamatos változóként kell kezelni, és kezelési csoportonként és időpontonként összegezni kell az átlag, medián, szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az RMT program hatékonyságát az egyes légzési kimenetelekre vonatkozóan úgy értékelik, hogy összehasonlítják a preoperatív változást a csoportok között ANCOVA-modell segítségével, a kezelés előtti szintek kiigazításával. Minden egyes eredmény esetében a preoperatív változást (T1-T0) a kezelési csoport (RMT versus szokásos ellátás) és a kezelés előtti szintek függvényében modellezzük. Egy egyoldalú Wald-típusteszt a kezelési csoport együtthatójáról értékeli, hogy az RMT program jótékony hatással volt-e az adott légzési kimenetelre. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus és izomfiziológiai markerelemzés
Időkeret: A műtéti reszekció idején
Az izombiopsziák vizsgálatát az anyagcsere- és izomfiziológiai markerekre vonatkozóan végzik el. A korrelatív markereket az RMT-re reagálók, az RMT-re nem reagálók és a szokásos gondozás (kontroll) között páronként, Holm-Bonferroni korrigált t-tesztek segítségével hasonlítjuk össze. A válaszadók azok lesznek, akiknél a belégzési és kilégzési izomerő 15%-nál nagyobb növekedést mutat. A mikroribonukleinsavak (mRNS) génszintű nyers számértékeit az R-ben található edgeR Bioconductor csomaggal elemzik, először az M-értékek trimmelt átlagának módszerével történő normalizáláshoz, majd a kezelések közötti expresszió összehasonlításához generalizált lineáris módszerrel. modellek negatív binomiális eloszlással és valószínűségi arány teszttel p értékek generálására. A hamis felfedezési arányokat (FDR) a Benjamini-Hochberg-módszerrel a p-értékekből becsüljük meg, és azokat az mRNS-eket/géneket, amelyeknél az FDR < 0,05 és a többszörös változási érték >= 1 log2 egység, differenciáltan kifejezettnek tekintjük.
A műtéti reszekció idején
Génexpressziós ribonukleinsav (RNS) extrakció, reverz transzkripció és valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakció (PCR) elemzés
Időkeret: A műtéti reszekció idején
Az izombiopsziák vizsgálatát az RNS-kivonás, a reverz transzkripció és a valós idejű PCR génexpressziója céljából végezzük. A korrelatív markereket az RMT-re reagálók, az RMT-re nem reagálók és a szokásos gondozás (kontroll) között páronként, Holm-Bonferroni korrigált t-tesztek segítségével hasonlítjuk össze. A válaszadók azok lesznek, akiknél a belégzési és kilégzési izomerő 15%-nál nagyobb növekedést mutat. Az mRNS-ek génszintű nyers számértékeit az R-ben található edgeR Bioconductor csomaggal elemzik, először az M-értékek trimmelt átlaga módszerrel történő normalizáláshoz, majd a kezelések közötti expresszió összehasonlításához általánosított lineáris modellekkel, negatív binomiális eloszlással, ill. valószínűségi arány teszt p értékek generálására. Az FDR-t a p-értékekből becsüljük meg a Benjamini-Hochberg-módszerrel, és azokat az mRNS-eket/géneket, amelyeknél az FDR < 0,05 és a többszörös változási érték >= 1 log2 egység, differenciálisan kifejezettnek tekintjük.
A műtéti reszekció idején
Változás az életminőségben (QoL)
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőíve (QLQ) méri – Core (C)30. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Az EORTC QLQ - tüdőrák 13 mérése történik. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a fáradtság szintjében
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A krónikus betegségek terápiás fáradtságának funkcionális értékelése alapján mérik. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás az álmosságban (alvási apnoe)
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Az Epworth Álmosság Skála méri. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás az álmosságban (alvási apnoe)
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A Stop-Bang kérdőív méri. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A Pittsburgh-i alvásminőségi index méri. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a szorongásban és a depresszióban
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A kórházi szorongás és depresszió skála méri. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A Borg Dyspnea Skála méri. A QoL méréseket folyamatosként kezeljük, és kezelési csoportonként és időpontonként összegzik az átlag, a medián, a standard deviáció és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. Az életminőség-mérések változását (az alapvonalhoz képest) a kezelési csoport, az időpont, azok kétirányú kölcsönhatása és az alapszintek függvényében modellezik egy általános lineáris modell segítségével. A QoL minden időpontban történő összehasonlítása Holm-Bonferroni által korrigált teszteket használ a modellbecslések megfelelő kontrasztjaira. Minden modell feltevést grafikusan ellenőriznek kvantilis-kvantilis és maradék diagramok segítségével. Az átalakításokat szükség szerint alkalmazzuk.
Alapállapot akár 12 hónapig
Tüdőgyulladás diagnózisok jelenléte vagy hiánya
Időkeret: Akár 12 hónapig
A pneumonia állapotát dichotóm adatokként kezeljük, és kezelési csoportonként összegzik a gyakoriságok és a relatív gyakoriságok használatával. A tüdőgyulladás arányát a kezelési csoportok között egyoldalú Fisher-teszttel hasonlítják össze, mivel az RMT programtól azt várjuk, hogy csökkenti az arányokat.
Akár 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás teljes időtartama (LOS)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Folyamatos adatként kezeljük, és kezelési csoportonként összegzik az átlag, a medián, a szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. A kezelési csoportok összehasonlítása egyoldalú t-próbával vagy Mann-Whitney U-teszttel történik (adott esetben).
Akár 12 hónapig
Teljes intenzív osztály LOS
Időkeret: Akár 12 hónapig
Folyamatos adatként kezeljük, és kezelési csoportonként összegzik az átlag, a medián, a szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. A kezelési csoportok összehasonlítása egyoldalú t-próbával vagy Mann-Whitney U-teszttel történik (adott esetben).
Akár 12 hónapig
Preoperatív LOS
Időkeret: A felvétel időpontjától a műtét időpontjáig
Folyamatos adatként kezeljük, és kezelési csoportonként összegzik az átlag, a medián, a szórás és a megfelelő százalékos értékek felhasználásával. A kezelési csoportok összehasonlítása egyoldalú t-próbával vagy Mann-Whitney U-teszttel történik (adott esetben).
A felvétel időpontjától a műtét időpontjáig
A tüdőfertőzések aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
A tüdőfertőzést dichotóm adatokként kezeljük, és kezelési csoportonként összegzik a gyakoriságok és a relatív gyakoriságok alapján. A kezelési csoportok fertőzési arányának összehasonlítása Fisher-féle egzakt teszttel történik.
Akár 12 hónapig
Azonosított molekuláris marker analízis
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a műtét után
Be kell fejezni az azonosított molekuláris markerek elemzését a beteg kimenetelével való korreláció érdekében, és potenciálisan megkülönböztetni a reagálókat a nem reagálóktól.
Legfeljebb 1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ellis Levine, MD, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 72818 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-03537 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA222382 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel