Тренировка дыхательных мышц перед оперативным вмешательством в профилактике легочных осложнений у больных раком легкого I-IIIB стадии
14 мая 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Предоперационная тренировка дыхательных мышц для предотвращения послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших резекцию по поводу рака легкого
В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо тренировка дыхательных мышц перед операцией помогает предотвратить легочные осложнения после операции у пациентов с раком легкого стадии I-IIIB.
Пациенты с раком легкого, которые выбирают хирургическую резекцию, часто имеют послеоперационные осложнения, такие как пневмония, незапланированные интубации, затрудненное дыхание и снижение физического функционирования, а также увеличение медицинских расходов и снижение качества жизни.
Улучшение предоперационного здоровья легких посредством тренировки дыхательных мышц может улучшить силу дыхательных мышц, реакцию на операцию и качество жизни после операции у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Рак легких II стадии AJCC v8
- Стадия IIA рака легкого AJCC v8
- Стадия IIB Рак легкого AJCC v8
- Рак легкого IIIA стадии AJCC v8
- Стадия IIIB Рак легкого AJCC v8
- Рак легких I стадии AJCC v8
- Стадия IA1 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IA2 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IA3 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IB Рак легкого AJCC v8
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оцените влияние программы кратковременной тренировки дыхательных мышц (РМТ) на силу дыхательных мышц у пациентов, перенесших резекцию по поводу рака легкого.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравните степень атрофии диафрагмы и активацию катаболического/анаболического пути между ответившими и не ответившими на РМТ, оцененными по экспрессии генов и уровням белков-кандидатов и потенциальных причинных белков.
II. Определите влияние краткосрочной программы RMT на показатели качества жизни, связанные со здоровьем.
III. Оцените влияние краткосрочной программы RMT на послеоперационные результаты.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:
I. Определить финансовую устойчивость переходной программы преабилитации на дому, нацеленной на ослабление дыхательной мускулатуры перед резекцией легкого.
II. Анализ молекулярных маркеров, чтобы коррелировать с исходом пациента и потенциально дифференцировать респондеров от нереспондеров.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I (ОБЫЧНЫЙ УХОД): пациенты получают обычный уход, состоящий из физиотерапии один раз в неделю, получения предоперационной информации, инструкций по использованию устройства спирометра и ношения Fitbit для отслеживания активности. Затем пациенты подвергаются торакальной хирургии с видеоассистированием или лапароскопической хирургии. Пациенты продолжают отслеживать активность с помощью Fitbit в течение 3 месяцев после операции.
ARM II (RMT + ОБЫЧНЫЙ УХОД): пациенты используют устройство искусственного дыхания для выполнения 3 подходов из 15 упражнений RMT в течение 30 минут 6 дней в неделю в течение 2-4 недель в течение как минимум 12 сеансов до операции. Пациенты также получают обычную помощь, состоящую из физиотерапии один раз в неделю, получения предоперационной информации, инструкций по использованию устройства спирометра и ношения Fitbit для отслеживания активности. Затем пациенты подвергаются торакальной хирургии с видеоассистированием или лапароскопической хирургии. Пациенты продолжают отслеживать активность с помощью Fitbit в течение 3 месяцев после операции.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
220
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Saikrishna S. Yendamuri
-
Контакт:
- Ellis Levine, MD
- Номер телефона: 716-845-3159
- Электронная почта: Ellis.levine@RoswellPark.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный рак легкого I-IIIb стадии или проводится операция по диагностике
- Участник может говорить, читать и понимать по-английски
- Участник должен пройти или должен пройти торакальную хирургию с видеоассистированием (VATS или роботизированная хирургия) или лапароскопическую хирургию для радикальной резекции легкого.
- Будут включены пациенты с неоадъювантной химиолучевой терапией (CRT) до операции или без нее.
- Умение выполнять письменные и устные инструкции
- Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать утвержденную Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность или; значительные сердечные аритмии, которые исключали бы операцию
- Общая соматическая слабость (на усмотрение врача) или ECOG > 2
- Беременные или кормящие женщины-участницы
- Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника неподходящим кандидатом для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука I (обычный уход)
Пациенты получают обычный уход, состоящий из физиотерапии один раз в неделю, получения предоперационной информации, инструкций по использованию устройства спирометра и ношения Fitbit для отслеживания активности.
Затем пациенты подвергаются торакальной хирургии с видеоассистированием или лапароскопической хирургии.
Пациенты продолжают отслеживать активность с помощью Fitbit в течение 3 месяцев после операции.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получите обычный уход
Другие имена:
Пройти лапароскопическую операцию
Другие имена:
Пройдите видеоассистированную торакальную хирургию
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (РМТ + обычный уход)
Пациенты используют устройство искусственного дыхания для выполнения 3 подходов из 15 упражнений RMT в течение 30 минут 6 дней в неделю в течение 2-4 недель в течение как минимум 12 сеансов до операции.
Пациенты также получают обычную помощь, состоящую из посещения физиотерапии один раз в неделю, получения предоперационной информации, инструкций по использованию устройства спирометра и ношения Fitbit для отслеживания активности.
Затем пациенты подвергаются торакальной хирургии с видеоассистированием или лапароскопической хирургии.
Пациенты продолжают отслеживать активность с помощью Fitbit в течение 3 месяцев после операции.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Получите обычный уход
Другие имена:
Пройти лапароскопическую операцию
Другие имена:
Пройдите видеоассистированную торакальную хирургию
Другие имена:
Используйте устройство искусственного дыхания для завершения РМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы инспираторных и экспираторных мышц.
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет рассматриваться как непрерывная переменная и будет суммироваться по группе лечения и моменту времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Эффективность программы тренировки дыхательных мышц (RMT) для каждого респираторного исхода будет оцениваться путем сравнения предоперационных изменений между группами с использованием модели анализа ковариации (ANCOVA) с поправкой на уровни до лечения.
Для каждого исхода предоперационное изменение (T1-T0) будет моделироваться в зависимости от группы лечения (РМТ по сравнению с обычным лечением) и уровней до лечения.
Односторонний критерий типа Вальда относительно коэффициента для группы лечения позволит оценить, оказала ли программа RMT положительное влияние на данный респираторный исход.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение функции легких и выносливости дыхательной мускулатуры
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет рассматриваться как непрерывная переменная и будет суммироваться по группе лечения и моменту времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Эффективность программы RMT для каждого респираторного исхода будет оцениваться путем сравнения предоперационных изменений между группами с использованием модели ANCOVA с поправкой на уровни до лечения.
Для каждого исхода предоперационное изменение (T1-T0) будет моделироваться в зависимости от группы лечения (РМТ по сравнению с обычным лечением) и уровней до лечения.
Односторонний критерий типа Вальда относительно коэффициента для группы лечения позволит оценить, оказала ли программа RMT положительное влияние на данный респираторный исход.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение пиковой переносимости физической нагрузки (VO2peak)
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет рассматриваться как непрерывная переменная и будет суммироваться по группе лечения и моменту времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Эффективность программы RMT для каждого респираторного исхода будет оцениваться путем сравнения предоперационных изменений между группами с использованием модели ANCOVA с поправкой на уровни до лечения.
Для каждого исхода предоперационное изменение (T1-T0) будет моделироваться в зависимости от группы лечения (РМТ по сравнению с обычным лечением) и уровней до лечения.
Односторонний критерий типа Вальда относительно коэффициента для группы лечения позволит оценить, оказала ли программа RMT положительное влияние на данный респираторный исход.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ маркеров метаболической и мышечной физиологии
Временное ограничение: Во время хирургической резекции
|
Анализы мышечных биопсий будут выполняться на метаболические маркеры и маркеры мышечной физиологии.
Корреляционные маркеры будут сравниваться между ответившими на RMT, не ответившими на RMT и обычным уходом (контроль) попарно с использованием скорректированных t-тестов Холма-Бонферрони.
Реагирующими будут те, у кого > 15% увеличение инспираторной и экспираторной мышечной силы.
Необработанные значения количества микрорибонуклеиновых кислот (мРНК) на уровне генов будут проанализированы с помощью пакета edgeR Bioconductor в R, сначала для нормализации с помощью метода усеченного среднего значения М, а затем для сравнения экспрессии между обработками с использованием обобщенного линейного анализа. модели с отрицательным биномиальным распределением и критерием отношения правдоподобия для генерации значений p.
Частота ложных открытий (FDR) будет оцениваться по p-значениям с помощью метода Бенджамини-Хохберга, а мРНК/гены с FDR <0,05 и значениями кратного изменения >= 1 log2 единицы будут считаться дифференциально выраженными.
|
Во время хирургической резекции
|
|
Экспрессия генов Экстракция рибонуклеиновой кислоты (РНК), обратная транскрипция и количественный анализ полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени
Временное ограничение: Во время хирургической резекции
|
Анализы мышечных биопсий будут выполняться для экспрессии генов извлечения РНК, обратной транскрипции и ПЦР в реальном времени.
Корреляционные маркеры будут сравниваться между ответившими на RMT, не ответившими на RMT и обычным уходом (контроль) попарно с использованием скорректированных t-тестов Холма-Бонферрони.
Реагирующими будут те, у кого > 15% увеличение инспираторной и экспираторной мышечной силы.
Необработанные значения количества мРНК на уровне генов будут проанализированы с помощью пакета edgeR Bioconductor в R, сначала для нормализации с помощью метода усеченного среднего значения M, а затем для сравнения экспрессии между обработками с использованием обобщенных линейных моделей с отрицательным биномиальным распределением и тест отношения правдоподобия для генерации значений p.
FDR будет оцениваться по p-значениям с помощью метода Бенджамини-Хохберга, а мРНК/гены с FDR <0,05 и значениями кратности изменения >= 1 log2 единицы будут считаться дифференциально выраженными.
|
Во время хирургической резекции
|
|
Изменение качества жизни (КЖ)
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться с помощью опросника качества жизни (QLQ) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) — Core (C)30.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться EORTC QLQ - Рак легких 13.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение уровня усталости
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться функциональной оценкой усталости от терапии хронических заболеваний.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение сонливости (сонное апноэ)
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться по шкале сонливости Эпворта.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение сонливости (сонное апноэ)
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться с помощью вопросника Stop-Bang.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться Питтсбургским индексом качества сна.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: Базовый до 12 месяцев
|
Будет измеряться по шкале одышки Борга.
Показатели качества жизни рассматриваются как непрерывные и суммируются по группам лечения и моментам времени с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Изменение показателей качества жизни (по сравнению с исходным уровнем) будет моделироваться как функция группы лечения, момента времени, их двустороннего взаимодействия и исходных уровней с использованием общей линейной модели.
Для сравнения качества жизни в каждый момент времени будут использоваться скорректированные тесты Холма-Бонферрони о соответствующих контрастах оценок модели.
Все допущения модели будут проверены графически с использованием квантильных и остаточных графиков.
Преобразования будут применяться по мере необходимости.
|
Базовый до 12 месяцев
|
|
Наличие или отсутствие диагноза пневмония
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Статус пневмонии рассматривается как дихотомические данные и будет суммироваться по группам лечения с использованием частот и относительных частот.
Показатели пневмонии будут сравниваться между группами лечения с использованием одностороннего точного теста Фишера, поскольку мы ожидаем, что программа RMT снизит показатели.
|
До 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Будут рассматриваться как непрерывные данные и суммироваться по группам лечения с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Сравнения между группами лечения будут проводиться с использованием односторонних t-тестов или U-тестов Манна-Уитни (в зависимости от ситуации).
|
До 12 месяцев
|
|
Всего отделения интенсивной терапии ЛОС
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Будут рассматриваться как непрерывные данные и суммироваться по группам лечения с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Сравнения между группами лечения будут проводиться с использованием односторонних t-тестов или U-тестов Манна-Уитни (в зависимости от ситуации).
|
До 12 месяцев
|
|
Предоперационная ЛОС
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты операции
|
Будут рассматриваться как непрерывные данные и суммироваться по группам лечения с использованием среднего значения, медианы, стандартного отклонения и соответствующих процентилей.
Сравнения между группами лечения будут проводиться с использованием односторонних t-тестов или U-тестов Манна-Уитни (в зависимости от ситуации).
|
С даты госпитализации до даты операции
|
|
Уровень легочной инфекции
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Легочные инфекции будут рассматриваться как дихотомические данные и будут суммироваться по группам лечения с использованием частот и относительных частот.
Сравнение уровня инфицирования между группами лечения будет проводиться с использованием точного теста Фишера.
|
До 12 месяцев
|
|
Идентифицированный молекулярный маркерный анализ
Временное ограничение: До 1 месяца после операции
|
Анализ идентифицированных молекулярных маркеров будет завершен, чтобы коррелировать с исходом пациента и потенциально дифференцировать респондеров от нереспондеров.
|
До 1 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellis Levine, MD, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Грудные хирургические процедуры
- Торакоскопия
- Видеорапая хирургия
- Стандарт ухода
- Практические рекомендации в качестве темы
- Лапароскопия
- Грудная хирургия, с помощью видео с помощью
Другие идентификационные номера исследования
- I 72818 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-03537 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA222382 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .