Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk muskeltrening før kirurgi for å forebygge lungekomplikasjoner hos pasienter med stadium I-IIIB lungekreft

28. juli 2023 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Preoperativ respiratorisk muskeltrening for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår reseksjon for lungekreft

Denne fase II-studien studerer hvor godt respiratorisk muskeltrening før operasjon virker for å forhindre lungekomplikasjoner etter operasjon hos pasienter med stadium I-IIIB lungekreft. Pasienter med lungekreft som velger å gjennomgå kirurgisk reseksjon har ofte komplikasjoner etter operasjon som lungebetennelse, ikke-planlagte intubasjoner, pustevansker og nedsatt fysisk funksjon, og økte medisinske kostnader og redusert livskvalitet. Forbedring av pre-kirurgisk lungehelse gjennom respiratorisk muskeltrening kan forbedre respiratorisk muskelstyrke, respons på operasjon og livskvalitet etter operasjon hos pasienter med lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder effekten av et kortvarig respiratorisk muskeltreningsprogram (RMT) på respiratorisk muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår reseksjon for lungekreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Sammenlign omfanget av diafragmaatrofi og aktivering av katabolsk/anabolsk vei mellom RMT-respondere og ikke-responderere evaluert for genekspresjon og kausative kandidat- og kandidatproteinnivåer.

II. Bestem effekten av det kortvarige RMT-programmet på helserelaterte tiltak for livskvalitet.

III. Vurder effekten av det kortvarige RMT-programmet på postoperative utfall.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Bestem den økonomiske bærekraften til et midlertidig hjemmebasert prehabiliteringsprogram rettet mot svakhet i respirasjonsmuskel før lungereseksjon.

II. Analyse av molekylære markører for å korrelere med pasientresultat og potensielt skille respondere fra ikke-respondere.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I (Vanlig pleie): Pasienter får vanlig pleie som består av fysioterapi én gang i uken, mottar pre-kirurgisk informasjon, instruksjoner om bruk av en spirometerenhet og bruk av Fitbit for å spore aktivitet. Pasientene gjennomgår deretter videoassistert thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Pasienter fortsetter å spore aktivitet ved å bruke Fitbit i 3 måneder etter operasjonen.

ARM II (RMT + VANLIG CARE): Pasienter bruker en kraftfull lungeenhet for å fullføre 3 sett med 15 RMT-øvelser over 30 minutter 6 dager per uke over 2-4 uker i minimum 12 økter før operasjonen. Pasienter får også vanlig pleie som består av fysioterapi en gang i uken, mottak av pre-kirurgisk informasjon, instruksjon om bruk av en spirometerenhet og bruk av Fitbit for å spore aktivitet. Pasientene gjennomgår deretter videoassistert thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Pasienter fortsetter å spore aktivitet ved å bruke Fitbit i 3 måneder etter operasjonen.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 1, 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Saikrishna S. Yendamuri
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert stadium I-IIIb lungekreft eller gjennomgår kirurgi for diagnose
  • Deltakeren kan snakke, lese og forstå engelsk
  • Deltakeren må gjennomgå eller forventes å gjennomgå enten videoassistert thoraxkirurgi (VATS eller robotkirurgi) eller laparoskopisk kirurgi for kurativ lungereseksjon
  • Pasienter med eller uten neoadjuvant kjemoradioterapi (CRT) før operasjon vil bli inkludert
  • Evne til å følge skriftlige og muntlige instruksjoner
  • Deltakeren må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere en uavhengig etisk komité/institusjonell vurderingskomité godkjent skriftlig informert samtykkeskjema før de mottar en studierelatert prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert iskemisk hjertesykdom; kongestiv hjertesvikt eller; betydelige hjertearytmier som vil utelukke dem fra å ha kirurgi
  • Generell medisinsk skrøpelighet (klinikerens skjønn) eller ECOG > 2
  • Gravide eller ammende kvinnelige deltakere
  • Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat til å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (vanlig pleie)
Pasienter får vanlig pleie som består av fysioterapi én gang i uken, mottar pre-kirurgisk informasjon, instruksjoner om bruk av en spirometerenhet og bruk av Fitbit for å spore aktivitet. Pasientene gjennomgår deretter videoassistert thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Pasienter fortsetter å spore aktivitet ved å bruke Fitbit i 3 måneder etter operasjonen.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi
Gjennomgå laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
  • laparoskopisk assistert reseksjon
  • laparoskopi-assistert kirurgi
Fremgangsmåte: Videoassistert thoraxkirurgi
Gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi
Andre navn:
  • Mva
Eksperimentell: Arm II (RMT + vanlig pleie)
Pasienter bruker en kraftlungeenhet for å gjennomføre 3 sett med 15 RMT-øvelser over 30 minutter 6 dager per uke over 2-4 uker i minimum 12 økter før operasjonen. Pasienter får også vanlig pleie som består av å delta på fysioterapi en gang i uken, motta informasjon før kirurgi, instruksjon om bruk av et spirometer og ha på seg en Fitbit for å spore aktivitet. Pasientene gjennomgår deretter videoassistert thoraxkirurgi eller laparoskopisk kirurgi. Pasienter fortsetter å spore aktivitet ved å bruke Fitbit i 3 måneder etter operasjonen.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få vanlig omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi
Gjennomgå laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
  • laparoskopisk assistert reseksjon
  • laparoskopi-assistert kirurgi
Fremgangsmåte: Videoassistert thoraxkirurgi
Gjennomgå videoassistert thoraxkirurgi
Andre navn:
  • Mva
Enhet: Respiratorisk muskeltreningsenhet
Bruk en kraftfull lungeenhet for å fullføre RMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli behandlet som en kontinuerlig variabel og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Effektiviteten til programmet for respiratorisk muskeltrening (RMT) på hvert respiratorisk utfall vil bli vurdert ved å sammenligne den preoperative endringen mellom grupper ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) modell, med en justering for nivåene før behandling. For hvert utfall vil den preoperative endringen (T1-T0) modelleres som en funksjon av behandlingsgruppe (RMT versus vanlig omsorg) og nivåer før behandling. En ensidig Wald-typetest om koeffisient for behandlingsgruppe vil evaluere om RMT-programmet hadde en gunstig innvirkning på det gitte respirasjonsutfallet. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i lungefunksjon og respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli behandlet som en kontinuerlig variabel og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Effektiviteten av RMT-programmet på hvert respiratorisk utfall vil bli vurdert ved å sammenligne den preoperative endringen mellom grupper ved bruk av en ANCOVA-modell, med en justering for nivåene før behandling. For hvert utfall vil den preoperative endringen (T1-T0) modelleres som en funksjon av behandlingsgruppe (RMT versus vanlig omsorg) og nivåer før behandling. En ensidig Wald-typetest om koeffisient for behandlingsgruppe vil evaluere om RMT-programmet hadde en gunstig innvirkning på det gitte respirasjonsutfallet. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i maksimal treningskapasitet (VO2peak)
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli behandlet som en kontinuerlig variabel og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Effektiviteten av RMT-programmet på hvert respiratorisk utfall vil bli vurdert ved å sammenligne den preoperative endringen mellom grupper ved bruk av en ANCOVA-modell, med en justering for nivåene før behandling. For hvert utfall vil den preoperative endringen (T1-T0) modelleres som en funksjon av behandlingsgruppe (RMT versus vanlig omsorg) og nivåer før behandling. En ensidig Wald-typetest om koeffisient for behandlingsgruppe vil evaluere om RMT-programmet hadde en gunstig innvirkning på det gitte respirasjonsutfallet. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk og muskelfysiologisk markøranalyse
Tidsramme: På tidspunktet for kirurgisk reseksjon
Analyser av muskelbiopsier vil bli utført for metabolske og muskelfysiologiske markører. De korrelative markørene vil bli sammenlignet mellom RMT-respondere, RMT-ikke-responderere og vanlig omsorg (kontroll) på en parvis måte ved bruk av Holm-Bonferroni justerte t-tester. Responders vil være de som presenterer med > 15 % økning i inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke. Råtallverdiene på gennivå for mikroribonukleinsyre (mRNA) vil bli analysert med edgeR Bioconductor-pakken i R, først for normalisering med trimmet gjennomsnitt av M-verdier-metoden, og deretter for sammenligning av uttrykk mellom behandlinger ved bruk av generalisert lineær modeller med negativ binomialfordeling og en sannsynlighetsforholdstest for å generere p-verdier. Falske oppdagelsesrater (FDR) vil bli estimert fra p-verdier med Benjamini-Hochberg-metoden, og mRNA/gener med FDR < 0,05 og fold-endringsverdier på >= 1 log2-enhet vil bli vurdert som differensielt uttrykt.
På tidspunktet for kirurgisk reseksjon
Genekspresjon ribonukleinsyre (RNA) ekstraksjon, revers transkripsjon og sanntids kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) analyse
Tidsramme: På tidspunktet for kirurgisk reseksjon
Analyser av muskelbiopsier vil bli utført for genekspresjon av RNA-ekstraksjon, revers transkripsjon og sanntids PCR. De korrelative markørene vil bli sammenlignet mellom RMT-respondere, RMT-ikke-responderere og vanlig omsorg (kontroll) på en parvis måte ved bruk av Holm-Bonferroni justerte t-tester. Responders vil være de som presenterer med > 15 % økning i inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke. Gen-nivå råtellingsverdier av mRNA vil bli analysert med edgeR Bioconductor-pakken i R, først for normalisering med trimmet gjennomsnitt av M-verdier metoden, og deretter for sammenligning av uttrykk mellom behandlinger ved bruk av generaliserte lineære modeller med negativ binomial fordeling og en sannsynlighetsforholdstest for å generere p-verdier. FDR vil bli estimert fra p-verdier med Benjamini-Hochberg-metoden, og mRNA/gener med FDR < 0,05 og fold-endringsverdier på >= 1 log2-enhet vil bli vurdert som differensielt uttrykt.
På tidspunktet for kirurgisk reseksjon
Endring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ) - Core (C)30. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i QoL
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt ved EORTC QLQ - Lungekreft 13. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i tretthetsnivå
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i søvnighet (søvnapné)
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt ved Epworth Sleepiness Scale. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i søvnighet (søvnapné)
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt av Stop-Bang Questionnaire. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt av Pittsburgh Sleep Quality Index. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i angst og depresjon
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Endring i dyspné
Tidsramme: Baseline opptil 12 måneder
Vil bli målt ved Borg Dyspné-skalaen. QoL-målene behandles som kontinuerlige og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og tidspunkt ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Endringen i QoL-mål (fra baseline) vil bli modellert som en funksjon av behandlingsgruppe, tidspunkt, deres toveis interaksjon og baseline-nivåer ved bruk av en generell lineær modell. Sammenligninger av QoL på hvert tidspunkt vil bruke Holm-Bonferroni justerte tester om passende kontraster av modellestimater. Alle modellforutsetninger vil bli verifisert grafisk ved bruk av kvantilkvantil- og restplott. Transformasjoner vil bli brukt etter behov.
Baseline opptil 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av lungebetennelsesdiagnoser
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Lungebetennelsesstatus behandles som dikotome data og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Lungebetennelsesratene vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene ved å bruke en ensidig Fisher eksakt test, da vi forventer at RMT-programmet vil redusere ratene.
Inntil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total sykehusoppholdstid (LOS)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli behandlet som kontinuerlige data og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Sammenligninger mellom behandlingsgrupper vil bli gjort ved å bruke ensidige t-tester eller Mann-Whitney U-tester (alt etter behov).
Inntil 12 måneder
Total intensivavdeling LOS
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Vil bli behandlet som kontinuerlige data og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Sammenligninger mellom behandlingsgrupper vil bli gjort ved å bruke ensidige t-tester eller Mann-Whitney U-tester (alt etter behov).
Inntil 12 måneder
Preoperativ LOS
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til operasjonsdato
Vil bli behandlet som kontinuerlige data og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe ved bruk av gjennomsnitt, median, standardavvik og de riktige persentilene. Sammenligninger mellom behandlingsgrupper vil bli gjort ved å bruke ensidige t-tester eller Mann-Whitney U-tester (alt etter behov).
Fra innleggelsesdato til operasjonsdato
Lungeinfeksjonsrater
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Lungeinfeksjon vil bli behandlet som dikotome data og vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe ved bruk av frekvenser og relative frekvenser. Sammenligning av infeksjonsrater mellom behandlingsgrupper vil bli gjort ved hjelp av Fishers eksakte test.
Inntil 12 måneder
Identifisert molekylær markøranalyse
Tidsramme: Inntil 1 måned etter operasjonen
Analyse av identifiserte molekylære markører vil bli fullført for å korrelere med pasientutfall og potensielt skille respondere fra ikke-respondere.
Inntil 1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saikrishna S Yendamuri, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2019

Primær fullføring (Antatt)

22. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

22. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I 72818 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-03537 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA222382 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trinn II lungekreft AJCC v8

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere