Trénink dýchacích svalů před operací jako prevence plicních komplikací u pacientů s rakovinou plic stadia I-IIIB
28. července 2023 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Předoperační trénink dýchacích svalů k prevenci pooperačních plicních komplikací u pacientů podstupujících resekci pro rakovinu plic
Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje trénink dýchacích svalů před operací při prevenci plicních komplikací po operaci u pacientů s rakovinou plic stadia I-IIIB.
Pacienti s rakovinou plic, kteří se rozhodnou podstoupit chirurgickou resekci, mají často komplikace po operaci, jako je zápal plic, neplánovaná intubace, potíže s dýcháním a snížená fyzická funkce a zvýšené náklady na léčbu a snížená kvalita života.
Zlepšení stavu plic před operací prostřednictvím tréninku dýchacích svalů může zlepšit sílu dýchacích svalů, reakci na operaci a kvalitu života po operaci u pacientů s rakovinou plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
- Fáze II rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIA rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIB rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8
- Fáze I rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA1 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA2 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA3 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IB rakoviny plic AJCC v8
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posuďte dopad programu krátkodobého tréninku dýchacích svalů (RMT) na sílu dýchacích svalů u pacientů podstupujících resekci pro karcinom plic.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnejte rozsah atrofie bránice a aktivace katabolické/anabolické dráhy mezi RMT respondéry a non-respondéry hodnocenými na genovou expresi a hladiny kandidátních a kandidátních kauzativních proteinů.
II. Určete účinek krátkodobého programu RMT na měření kvality života související se zdravím.
III. Posuďte dopad krátkodobého programu RMT na pooperační výsledky.
PRŮZKUMNÉ CÍLE:
I. Zjistit finanční udržitelnost přechodného domácího rehabilitačního programu zaměřeného na slabost dýchacích svalů před resekcí plic.
II. Analýza molekulárních markerů pro korelaci s výsledkem pacienta a potenciálně odlišení respondérů od nereagujících.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I (OBVOZNÁ PÉČE): Pacienti dostávají obvyklou péči, která se skládá z fyzikální terapie jednou týdně, předoperačních informací, instruktáží o použití spirometru a nošení Fitbitu ke sledování aktivity. Pacienti pak podstupují videoasistovanou hrudní operaci nebo laparoskopickou operaci. Pacienti pokračují ve sledování aktivity pomocí Fitbit po dobu 3 měsíců po operaci.
ARM II (RMT + OBVYKLÁ PÉČE): Pacienti používají elektrické plicní zařízení k dokončení 3 sérií 15 cvičení RMT po dobu 30 minut 6 dní v týdnu po dobu 2–4 týdnů po dobu minimálně 12 sezení před operací. Pacienti také dostávají obvyklou péči, která se skládá z fyzikální terapie jednou týdně, dostávají předoperační informace, instruktáž k použití spirometru a nošení Fitbitu ke sledování aktivity. Pacienti pak podstupují videoasistovanou hrudní operaci nebo laparoskopickou operaci. Pacienti pokračují ve sledování aktivity pomocí Fitbit po dobu 3 měsíců po operaci.
Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po 1, 3, 6 a 12 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
220
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saikrishna S. Yendamuri
-
Kontakt:
- Saikrishna S. Yendamuri
- Telefonní číslo: 716-845-8675
- E-mail: Sai.Yendamuri@RoswellPark.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná rakovina plic stadia I-IIIb nebo podstupuje chirurgický zákrok za účelem diagnózy
- Účastník je schopen mluvit, číst a porozumět angličtině
- Účastník musí podstoupit nebo se u něj očekává buď video-asistovaná hrudní chirurgie (VATS nebo robotická chirurgie) nebo laparoskopická operace pro kurativní resekci plic
- Budou zahrnuti pacienti s neoadjuvantní chemoradioterapií (CRT) před operací nebo bez ní
- Schopnost dodržovat písemné i ústní pokyny
- Účastník musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí / institucionálním kontrolním výborem, než obdrží jakýkoli postup související se studií.
Kritéria vyloučení:
- dokumentovaná ischemická choroba srdeční; městnavé srdeční selhání nebo; významné srdeční arytmie, které by je vylučovaly z operace
- Celková zdravotní křehkost (podle uvážení lékaře) nebo ECOG > 2
- Účastnice těhotné nebo kojící ženy
- Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
- Jakákoli podmínka, která podle názoru výzkumníka považuje účastníka za nevhodného kandidáta pro účast v této studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm I (obvyklá péče)
Pacienti dostávají obvyklou péči sestávající z fyzikální terapie jednou týdně, předoperačních informací, instruktáží o používání spirometru a nošení Fitbitu ke sledování aktivity.
Pacienti pak podstupují videoasistovanou hrudní operaci nebo laparoskopickou operaci.
Pacienti pokračují ve sledování aktivity pomocí Fitbit po dobu 3 měsíců po operaci.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Podstoupit laparoskopickou operaci
Ostatní jména:
Podstoupit video-asistovanou hrudní chirurgii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno II (RMT + obvyklá péče)
Pacienti používají elektrické plicní zařízení k dokončení 3 sérií 15 cvičení RMT během 30 minut 6 dní v týdnu po dobu 2-4 týdnů po dobu minimálně 12 sezení před operací.
Pacienti také dostávají obvyklou péči spočívající v absolvování fyzikální terapie jednou týdně, předoperačních informacích, instruktážích o použití spirometru a nošení Fitbitu ke sledování aktivity.
Pacienti pak podstupují videoasistovanou hrudní operaci nebo laparoskopickou operaci.
Pacienti pokračují ve sledování aktivity pomocí Fitbit po dobu 3 měsíců po operaci.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Podstoupit laparoskopickou operaci
Ostatní jména:
Podstoupit video-asistovanou hrudní chirurgii
Ostatní jména:
K dokončení RMT použijte napájecí plicní zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nádechové a výdechové svalové síly
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude považováno za spojitou proměnnou a bude shrnuto podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Účinnost programu tréninku dýchacích svalů (RMT) na každý výsledek dýchání bude hodnocena porovnáním předoperačních změn mezi skupinami pomocí modelu analýzy kovariance (ANCOVA) s úpravou pro úrovně před léčbou.
Pro každý výsledek bude předoperační změna (T1-T0) modelována jako funkce léčebné skupiny (RMT versus obvyklá péče) a úrovní před léčbou.
Jednostranný Waldův typový test o koeficientu pro léčebnou skupinu vyhodnotí, zda měl program RMT příznivý dopad na daný respirační výsledek.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna funkce plic a vytrvalosti dýchacích svalů
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude považováno za spojitou proměnnou a bude shrnuto podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Účinnost programu RMT na každý respirační výsledek bude hodnocena porovnáním předoperačních změn mezi skupinami pomocí modelu ANCOVA s úpravou pro úrovně před léčbou.
Pro každý výsledek bude předoperační změna (T1-T0) modelována jako funkce léčebné skupiny (RMT versus obvyklá péče) a úrovní před léčbou.
Jednostranný Waldův typový test o koeficientu pro léčebnou skupinu vyhodnotí, zda měl program RMT příznivý dopad na daný respirační výsledek.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna maximální cvičební kapacity (VO2peak)
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude považováno za spojitou proměnnou a bude shrnuto podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Účinnost programu RMT na každý respirační výsledek bude hodnocena porovnáním předoperačních změn mezi skupinami pomocí modelu ANCOVA s úpravou pro úrovně před léčbou.
Pro každý výsledek bude předoperační změna (T1-T0) modelována jako funkce léčebné skupiny (RMT versus obvyklá péče) a úrovní před léčbou.
Jednostranný Waldův typový test o koeficientu pro léčebnou skupinu vyhodnotí, zda měl program RMT příznivý dopad na daný respirační výsledek.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza markerů metabolické a svalové fyziologie
Časové okno: V době chirurgické resekce
|
Analýzy svalových biopsií budou provedeny na markery metabolické a svalové fyziologie.
Korelační markery budou porovnány mezi RMT respondéry, RMT nereagujícími a obvyklou péčí (kontrola) párovým způsobem pomocí Holm-Bonferroniho upravených t-testů.
Respondenty budou ti, kteří vykazují > 15% zvýšení nádechové a výdechové svalové síly.
Nezpracované hodnoty počtu mikroribonukleových kyselin (mRNA) na genové úrovni budou analyzovány pomocí balíčku edgeR Bioconductor v R, nejprve pro normalizaci s oříznutým průměrem metody M-values a poté pro srovnání exprese mezi ošetřeními pomocí zobecněných lineárních modely s negativním binomickým rozdělením a testem poměru pravděpodobnosti pro generování hodnot p.
Míra falešných objevů (FDR) bude odhadnuta z hodnot p pomocí Benjamini-Hochbergovy metody a mRNA/geny s FDR < 0,05 a hodnotami násobné změny >= 1 log2 jednotka budou považovány za rozdílně vyjádřené.
|
V době chirurgické resekce
|
|
Extrakce genové exprese ribonukleové kyseliny (RNA), reverzní transkripce a analýza kvantitativní polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase
Časové okno: V době chirurgické resekce
|
Budou provedeny testy svalových biopsií pro genovou expresi extrakce RNA, reverzní transkripci a real-time PCR.
Korelační markery budou porovnány mezi RMT respondéry, RMT nereagujícími a obvyklou péčí (kontrola) párovým způsobem pomocí Holm-Bonferroniho upravených t-testů.
Respondenty budou ti, kteří vykazují > 15% zvýšení nádechové a výdechové svalové síly.
Hrubé hodnoty počtu mRNA na genové úrovni budou analyzovány pomocí balíčku edgeR Bioconductor v R, nejprve pro normalizaci metodou oříznutého průměru M-values a poté pro srovnání exprese mezi ošetřeními pomocí zobecněných lineárních modelů s negativní binomickou distribucí a test poměru pravděpodobnosti pro generování hodnot p.
FDR bude odhadnuta z hodnot p pomocí Benjamini-Hochbergovy metody a mRNA/geny s FDR < 0,05 a hodnotami násobné změny >= 1 log2 jednotka budou považovány za odlišně exprimované.
|
V době chirurgické resekce
|
|
Změna kvality života (QoL)
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřeno dotazníkem kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) – jádro (C)30.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna v QoL
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřeno pomocí EORTC QLQ – rakovina plic 13.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna úrovně únavy
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřeno funkčním hodnocením chronické nemoci Terapie únavy.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna ospalosti (spánková apnoe)
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřena Epworthskou stupnicí ospalosti.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna ospalosti (spánková apnoe)
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřeno pomocí dotazníku Stop-Bang.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřen Pittsburghským indexem kvality spánku.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna úzkosti a deprese
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřena nemocniční škálou úzkosti a deprese.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Změna dušnosti
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
|
Bude měřeno Borgovou stupnicí dušnosti.
Měření kvality života jsou považována za kontinuální a budou shrnuta podle léčené skupiny a časového bodu pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Změna v měření kvality života (od výchozí hodnoty) bude modelována jako funkce léčebné skupiny, časového bodu, jejich obousměrné interakce a výchozích úrovní pomocí obecného lineárního modelu.
Srovnání kvality života v každém časovém bodě budou využívat Holm-Bonferroniho upravené testy o vhodných kontrastech modelových odhadů.
Všechny předpoklady modelu budou ověřeny graficky pomocí kvantilově-kvantilových a reziduálních grafů.
Transformace budou použity podle potřeby.
|
Základní stav až 12 měsíců
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost diagnóz pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Stav pneumonie je považován za dichotomická data a bude shrnut podle léčené skupiny pomocí frekvencí a relativních frekvencí.
Četnost pneumonie bude porovnána mezi léčebnými skupinami pomocí jednostranného Fisherova exaktního testu, protože očekáváme, že program RMT sníží četnost.
|
Až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba hospitalizace (LOS)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Budou považovány za spojitá data a budou shrnuty podle léčené skupiny pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Srovnání mezi léčebnými skupinami bude provedeno pomocí jednostranných t-testů nebo Mann-Whitney U testů (podle potřeby).
|
Až 12 měsíců
|
|
Celková jednotka intenzivní péče LOS
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Budou považovány za spojitá data a budou shrnuty podle léčené skupiny pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Srovnání mezi léčebnými skupinami bude provedeno pomocí jednostranných t-testů nebo Mann-Whitney U testů (podle potřeby).
|
Až 12 měsíců
|
|
Předoperační LOS
Časové okno: Od data přijetí do data operace
|
Budou považovány za spojitá data a budou shrnuty podle léčené skupiny pomocí průměru, mediánu, standardní odchylky a příslušných percentilů.
Srovnání mezi léčebnými skupinami bude provedeno pomocí jednostranných t-testů nebo Mann-Whitney U testů (podle potřeby).
|
Od data přijetí do data operace
|
|
Míra infekce plic
Časové okno: Až 12 měsíců
|
S plicní infekcí se bude zacházet jako s dichotomickými údaji a budou shrnuty podle léčených skupin pomocí frekvencí a relativních frekvencí.
Porovnání míry infekce mezi léčebnými skupinami bude provedeno pomocí Fisherova exaktního testu.
|
Až 12 měsíců
|
|
Analýza identifikovaných molekulárních markerů
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
|
Bude dokončena analýza identifikovaných molekulárních markerů, aby korelovala s výsledkem pacienta a potenciálně odlišila respondéry od nereagujících.
|
Až 1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saikrishna S Yendamuri, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I 72818 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-03537 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA222382 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy