Stratégie éducative en transfusion d'échange (INTEXUS)
Stratégie éducative pour le développement des compétences en transfusion d'échange : protocole d'essai clinique randomisé
Abstrait
Contexte : L'exsanguinotransfusion est une procédure très complexe qui nécessite un haut niveau d'expertise. Les stagiaires pédiatres n'ont pas de formation adéquate car les possibilités d'effectuer cette procédure dans la pratique sont rares. Ce protocole vise à comparer deux interventions éducatives en exsanguinotransfusion qui permettent aux étudiants de développer des compétences pour exécuter la technique de manière appropriée et sécuritaire.
Méthodes/design : Un essai clinique randomisé parallèle en simple aveugle avec attribution par randomisation simple à l'intervention éducative (simulation ou environnement didactique numérique). Les étudiants de la spécialisation en pédiatrie qui se portent volontaires pour participer seront inclus. Une évaluation pratique de la procédure sera effectuée à travers un scénario simulé à l'aide d'un cas clinique standardisé. Le résultat principal est défini comme le résultat de l'évaluation à l'aide de l'examen clinique objectif structuré ; une performance supérieure sera définie lorsque le pourcentage est supérieur ou égal à 85 %, et une performance non supérieure sera définie lorsque le résultat est inférieur à 84 %. Le test d'indépendance du chi carré ou le test exact de Fisher seront utilisés pour évaluer l'effet des interventions. Une analyse multivariée sera effectuée à l'aide d'un modèle de régression logistique non conditionnelle. Le logiciel Stata 14 ® sera utilisé.
Discussion : L'exsanguinotransfusion est une procédure qui nécessite une expertise pour obtenir des résultats adéquats. L'inclusion de nouvelles stratégies éducatives, telles que la simulation et les environnements didactiques numériques, est considérée comme une option de formation qui peut améliorer les performances dans les compétences cliniques, réduire les événements indésirables et augmenter le niveau de confiance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, Colombie, 140013
- Universidad de La Sabana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
o Hommes et femmes majeurs qui sont étudiants inscrits dans un programme de spécialisation en pédiatrie dans les facultés de médecine des universités colombiennes.
- Étudiants de n'importe quelle année de spécialisation en pédiatrie.
Critère d'exclusion:
- Les étudiants qui sont, dans le cadre de leur cursus, en rotation à l'extérieur du pays.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Environnement didactique numérique
Les étudiants affectés à ce groupe auront accès à un environnement didactique numérique où ils auront à leur disposition le guide d'échange transfusionnel et une vidéo complète expliquant les indications, la préparation du matériel et du nouveau-né pour l'intervention, la gestion des dispositifs médicaux nécessaires et une description étape par étape de la technique d'échange-transfusion.
Enfin, l'étudiant verra un cas clinique intégré.
Cette vidéo sera développée par l'équipe pédagogique de néonatalogie et d'enseignement médical pédiatrique dans le laboratoire de simulation de l'université à l'aide de simulateurs néonatals haute fidélité, d'une mère simulée et du matériel et fournitures médicales nécessaires.
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Les étudiants affectés à ce groupe auront accès à un environnement didactique numérique où ils auront à leur disposition le guide de l'exsanguinotransfusion et une vidéo complète expliquant les indications, la préparation des fournitures et du nouveau-né pour la procédure, la gestion des dispositifs médicaux nécessaires et une description étape par étape de la technique d'exsanguinotransfusion.
Enfin, l'étudiant verra un cas clinique intégré.
Cette vidéo sera développée par l'équipe pédagogique de néonatologie et d'éducation médicale pédiatrique du laboratoire de simulation de l'université à l'aide de simulateurs néonatals haute fidélité, d'une mère simulée et de l'équipement et des fournitures médicales nécessaires.
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Comparateur actif: • Scénario simulé
L'intervention pédagogique sera élaborée avec les étudiants, dirigée par l'enseignant de néonatalogie, dans le laboratoire de simulation.
Pour la formation, des simulateurs néonatals haute fidélité, des antécédents cliniques et des examens paracliniques, le matériel nécessaire à l'intervention, une mère simulée, une infirmière professionnelle et une infirmière auxiliaire seront disponibles.
La formation se déroulera dans des postes de compétences individuels (identification des indications, communication, gestion des dispositifs et procédures médicaux) et dans des scénarios cliniques intégrés.
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L'intervention pédagogique sera développée avec les étudiants, sous la conduite de l'enseignant en néonatologie, dans le laboratoire de simulation.
Pour la formation, des simulateurs néonatals haute fidélité, des antécédents cliniques et des examens paracliniques, les fournitures nécessaires à la procédure, une mère simulée, une infirmière professionnelle et une infirmière auxiliaire seront disponibles.
La formation se déroulera dans des stations de compétences individuelles (identification des indications, communication, gestion des dispositifs médicaux et des procédures) et dans des scénarios cliniques intégrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat global de l'évaluation de l'OSCE (liste de contrôle).
Délai: La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Le score de performance sera le score obtenu pour l'évaluation divisé par le score maximum possible du test et multiplié par 100.
Une performance supérieure est définie comme un score supérieur ou égal à 85 %, et une performance non supérieure est définie comme un score égal ou inférieur à 84 %.
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La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur la liste de contrôle de l'ECOS dans les sous-domaines : Antécédents cliniques
Délai: La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Antécédents cliniques et approche du risque du patient et indication de l'exsanguinotransfusion
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La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Performance sur la liste de contrôle de l'ECOS dans les sous-domaines : évaluation
Délai: La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Évaluation complète du patient atteint d'ictère néonatal
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La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Performance sur la liste de contrôle de l'ECOS dans les sous-domaines : exsanguinotransfusion
Délai: La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Prise en charge du patient présentant un ictère néonatal et indication d'exsanguinotransfusion
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La liste de contrôle a été appliquée par un examinateur en aveugle à l'attribution du type d'intervention en examinant la vidéo, en moyenne 4 semaines après la participation des groupes aux scénarios
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 451
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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