Oktatási stratégia IN Exchange Transfusion (INTEXUS)
Oktatási stratégia a cseretranszfúzióban való készségek fejlesztésére: Randomizált klinikai vizsgálati protokoll
Absztrakt
Háttér: A cseretranszfúzió rendkívül összetett eljárás, amely magas szintű szakértelmet igényel. A gyermekorvos gyakornokok nem rendelkeznek megfelelő képzettséggel, mert a gyakorlatban kevés a lehetőség ennek az eljárásnak a végrehajtására. Ez a protokoll két olyan oktatási beavatkozást igyekszik összehasonlítani a cseretranszfúziók esetében, amelyek lehetővé teszik a tanulók számára a technika megfelelő és biztonságos végrehajtásához szükséges kompetenciák fejlesztését.
Módszerek/terv: Randomizált párhuzamos, egyvak klinikai vizsgálat egyszerű randomizációval az oktatási beavatkozáshoz (szimuláció vagy digitális didaktikai környezet) történő hozzárendeléssel. A gyermekorvosi szakirány azon hallgatói is részt vesznek, akik önkéntesen vesznek részt a részvételben. Az eljárás gyakorlati értékelése egy szimulált forgatókönyvön keresztül történik, szabványos klinikai eset felhasználásával. A fő eredmény az Objektív Strukturált Klinikai Vizsgálat felhasználásával végzett értékelés eredménye; A kiváló teljesítmény akkor kerül meghatározásra, ha a százalékos arány nagyobb vagy egyenlő, mint 85%, a nem kiváló teljesítményt pedig akkor kell meghatározni, ha az eredmény kevesebb, mint 84%. A beavatkozások hatásának értékelésére a khi-négyzet függetlenségi tesztet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet használjuk. A többváltozós elemzést nem feltételes logisztikus regressziós modell segítségével végezzük. Stata 14 ® szoftver kerül felhasználásra.
Megbeszélés: A cseretranszfúzió olyan eljárás, amelyhez szakértelem szükséges a megfelelő eredmények eléréséhez. Az új oktatási stratégiák, például a szimulációs és a digitális didaktikai környezetek bevonását olyan képzési lehetőségnek tekintik, amely javíthatja a klinikai készségek teljesítményét, csökkentheti a nemkívánatos eseményeket és növelheti a bizalom szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cundinamarca
-
Chía, Cundinamarca, Colombia, 140013
- Universidad de La Sabana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
o Nagykorú férfiak és nők, akik a kolumbiai egyetemi orvosi egyetemek gyermekgyógyászati szakirányára beiratkozott hallgatók.
- A gyermekgyógyászat bármely évfolyamán tanuló hallgatók.
Kizárási kritériumok:
- Azok a diákok, akik tantervük részeként az országon kívüli rotációban vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális didaktikai környezet
Az ebbe a csoportba besorolt hallgatók hozzáférést kapnak egy digitális didaktikai környezethez, ahol rendelkezésükre áll a cseretranszfúziós útmutató és egy teljes videó, amely ismerteti a javallatokat, a kellékek előkészítését és az újszülöttet a beavatkozáshoz, a szükséges orvosi eszközök kezelését, ill. a cseretranszfúziós technika lépésről lépésre történő leírása.
Végül a hallgató egy integrált klinikai esetet lát.
Ezt a videót a neonatológiai és gyermekgyógyászati oktatás oktatói csapata fejleszti az egyetem szimulációs laboratóriumában, újszülöttkori high-fidelity szimulátorok, szimulált anya és a szükséges orvosi felszerelések és kellékek felhasználásával.
|
Az ebbe a csoportba besorolt hallgatók hozzáférést kapnak egy digitális didaktikai környezethez, ahol rendelkezésükre áll a cseretranszfúziós útmutató és egy teljes videó, amely ismerteti a javallatokat, a kellékek előkészítését és az újszülöttet a beavatkozáshoz, a szükséges orvosi eszközök kezelését, ill. a cseretranszfúziós technika lépésről lépésre történő leírása.
Végül a hallgató egy integrált klinikai esetet lát.
Ezt a videót a neonatológiai és gyermekgyógyászati oktatás oktatói csapata fejleszti az egyetem szimulációs laboratóriumában, újszülöttkori high-fidelity szimulátorok, szimulált anya és a szükséges orvosi felszerelések és kellékek felhasználásával.
|
|
Aktív összehasonlító: • Szimulált forgatókönyv
Az oktatási beavatkozást a neonatológus tanár vezetésével a hallgatókkal együtt dolgozzuk ki a szimulációs laboratóriumban.
A képzéshez újszülöttkori high-fidelity szimulátorok, klinikai anamnézis és paraklinikai vizsgálatok, a beavatkozáshoz szükséges kellékek, szimulált anya, hivatásos ápolónő és ápolónő áll majd rendelkezésre.
A képzés egyéni készségállomásokon (javallatok azonosítása, kommunikáció, orvosi eszközök és eljárások kezelése) és integrált klinikai forgatókönyvek szerint történik.
|
Az oktatási beavatkozást a neonatológus tanár vezetésével a hallgatókkal együtt dolgozzuk ki a szimulációs laboratóriumban.
A képzéshez újszülöttkori high-fidelity szimulátorok, klinikai anamnézis és paraklinikai vizsgálatok, a beavatkozáshoz szükséges kellékek, szimulált anya, szakápoló és ápolónő áll majd rendelkezésre.
A képzés egyéni készségállomásokon (javallatok azonosítása, kommunikáció, orvostechnikai eszközök és eljárások kezelése) és integrált klinikai forgatókönyvek szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EBESZ értékelésének összesített eredménye (ellenőrző lista).
Időkeret: Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
A teljesítménypontszám az értékelésre kapott pontszám osztva a teszt maximálisan elérhető pontszámával és szorozva 100-zal.
A kiváló teljesítmény 85%-nál nagyobb vagy egyenlő, a nem kimagasló teljesítmény pedig 84%-os vagy annál kisebb pontszámot jelent.
|
Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény az EBESZ ellenőrzőlistáján a következő részterületeken: Klinikai történelem
Időkeret: Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
Klinikai anamnézis és a betegek kockázatának megközelítése és a cseretranszfúzió indikációja
|
Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
|
Teljesítmény az EBESZ ellenőrzőlistáján részterületeken: értékelés
Időkeret: Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
Az újszülöttkori sárgaságban szenvedő beteg átfogó értékelése
|
Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
|
Teljesítmény az EBESZ ellenőrzőlistáján a részterületeken: cseretranszfúzió
Időkeret: Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
Újszülöttkori sárgaságban szenvedő beteg kezelése és cseretranszfúzió indikációja
|
Az ellenőrző listát a forgatókönyvekben a csoportok részvétele után átlagosan 4 héttel a videó áttekintésével elvakult lektor alkalmazta a beavatkozás típusának hozzárendelésére.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .