Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная стратегия IN Обменное переливание крови (INTEXUS)

16 января 2025 г. обновлено: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Образовательная стратегия развития навыков обмена обменом: протокол рандомизированного клинического испытания

Абстрактный

Справочная информация: Обменное переливание крови — очень сложная процедура, требующая высокого уровня знаний. Педиатры-стажеры не имеют надлежащей подготовки, поскольку возможности для выполнения этой процедуры на практике ограничены. Этот протокол направлен на сравнение двух образовательных мероприятий по обменному переливанию крови, которые позволяют учащимся развивать навыки для выполнения техники надлежащим и безопасным способом.

Методы/дизайн: рандомизированное параллельное простое слепое клиническое исследование с распределением путем простой рандомизации на образовательное вмешательство (симуляция или цифровая дидактическая среда). Будут включены студенты педиатрической специализации, которые добровольно примут участие. Практическая оценка процедуры будет проводиться с помощью смоделированного сценария с использованием стандартизированного клинического случая. Основной результат определяется как результат оценки с использованием объективного структурированного клинического обследования; превосходная производительность будет определена, когда процентная доля больше или равна 85%, а не превосходная производительность будет определена, когда результат будет меньше 84%. Критерий независимости хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использоваться для оценки эффекта вмешательств. Многофакторный анализ будет выполняться с использованием модели безусловной логистической регрессии. Будет использоваться программное обеспечение Stata 14®.

Обсуждение. Обменное переливание крови — это процедура, требующая опыта для достижения адекватных результатов. Включение новых образовательных стратегий, таких как симуляция и цифровая дидактическая среда, рассматривается как вариант обучения, который может повысить эффективность клинических навыков, уменьшить нежелательные явления и повысить уровень доверия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Колумбия, 140013
        • Universidad de La Sabana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • o Совершеннолетние мужчины и женщины, обучающиеся по программе специализации по педиатрии в медицинских школах колумбийских университетов.

    • Студенты любого курса специализации педиатрия.

Критерий исключения:

  • Студенты, которые в рамках своей учебной программы находятся на ротации за пределами страны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровая дидактическая среда
Студенты, отнесенные к этой группе, получат доступ к цифровой дидактической среде, где они будут иметь в своем распоряжении руководство по обменному переливанию крови и полное видео, объясняющее показания, подготовку расходных материалов и новорожденного к процедуре, управление необходимыми медицинскими устройствами и пошаговое описание методики обменного переливания крови. Наконец, студент увидит интегрированный клинический случай. Это видео будет создано командой преподавателей неонатологии и педиатрического медицинского образования в симуляционной лаборатории университета с использованием неонатальных высокоточных симуляторов, моделируемой матери и необходимого медицинского оборудования и расходных материалов.
Другой: Цифровая дидактическая среда
Студенты, отнесенные к этой группе, получат доступ к цифровой дидактической среде, где они будут иметь в своем распоряжении руководство по обменному переливанию и полное видео, объясняющее показания, подготовку материалов и новорожденного для процедуры, управление необходимыми медицинскими устройствами и пошаговое описание техники обменного переливания крови. Наконец, студент увидит интегрированный клинический случай. Это видео будет разработано группой преподавателей неонатологии и педиатрического медицинского образования в симуляционной лаборатории университета с использованием неонатальных симуляторов высокой точности, моделируемой матери и необходимого медицинского оборудования и расходных материалов.
Активный компаратор: • Смоделированный сценарий
Образовательное вмешательство будет разрабатываться совместно со студентами под руководством преподавателя неонатологии в симуляционной лаборатории. Для обучения будут доступны высокоточные неонатальные симуляторы, история болезни и параклинические исследования, необходимые принадлежности для процедуры, моделируемая мать, профессиональная медсестра и ассистент медсестры. Обучение будет проходить на отдельных станциях навыков (определение показаний, коммуникация, управление медицинскими устройствами и процедурами) и по интегрированным клиническим сценариям.
Другой: • Смоделированный сценарий
Образовательное вмешательство будет разработано со студентами под руководством преподавателя неонатологии в симуляционной лаборатории. Для обучения будут доступны неонатальные симуляторы высокой точности, история болезни и параклинические обследования, необходимые материалы для процедуры, симулированная мать, профессиональная медсестра и ассистент медсестры. Обучение будет проходить на отдельных станциях навыков (определение показаний, общение, управление медицинскими устройствами и процедурами) и в интегрированных клинических сценариях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий результат оценки ОБСЕ (контрольный список).
Временное ограничение: Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Результативной оценкой будет оценка, полученная за оценку, деленная на максимально возможную оценку теста и умноженная на 100. Превосходная производительность определяется как оценка, превышающая или равная 85%, а не превосходная производительность определяется как оценка, равная или менее 84%.
Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение контрольного списка ОБСЕ в подобластях: история болезни
Временное ограничение: Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Клинический анамнез и подход к риску пациента и показанию к обменному переливанию
Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Выполнение контрольного списка ОБСЕ в подобластях: оценка
Временное ограничение: Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Комплексное обследование пациента с желтухой новорожденных
Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Выполнение контрольного списка ОБСЕ в подобластях: обменное переливание
Временное ограничение: Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.
Ведение больного с желтухой новорожденных и показания к обменному переливанию крови
Контрольный список применялся рецензентом, который не знал о назначении типа вмешательства путем просмотра видео, в среднем через 4 недели после участия групп в сценариях.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de la Sabana

Следователи

  • Главный следователь: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 451

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делать IPD доступным

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровая дидактическая среда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться