Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsstrategi IN Exchange Transfusion (INTEXUS)

23. august 2019 oppdatert av: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Utdanningsstrategi for utvikling av ferdigheter i utvekslingstransfusjon: en randomisert klinisk prøveprotokoll

Abstrakt

Bakgrunn: Utvekslingstransfusjon er en svært kompleks prosedyre som krever høy kompetanse. Elever i barnelege har ikke tilstrekkelig opplæring fordi mulighetene til å utføre denne prosedyren i praksis er knappe. Denne protokollen søker å sammenligne to pedagogiske intervensjoner for utvekslingstransfusjoner som lar studentene utvikle kompetanse til å utføre teknikken på en hensiktsmessig og sikker måte.

Metoder/design: En randomisert parallell enkeltblind klinisk studie med allokering ved enkel randomisering til den pedagogiske intervensjonen (simulering eller et digitalt didaktisk miljø). Studenter fra pediatrisk spesialisering som melder seg frivillig til å delta vil inkluderes. En praktisk evaluering av prosedyren vil bli utført gjennom et simulert scenario ved bruk av en standardisert klinisk case. Hovedresultatet er definert som resultatet av evaluering ved bruk av den objektive strukturerte kliniske undersøkelsen; overlegen ytelse vil bli definert når prosentandelen er større enn eller lik 85 %, og ikke-overlegen ytelse vil bli definert når resultatet er mindre enn 84 %. Chi-kvadrat uavhengighetstesten eller Fisher eksakte testen vil bli brukt for å evaluere effekten av intervensjonene. Multivariat analyse vil bli utført ved bruk av en ikke-betinget logistisk regresjonsmodell. Stata 14 ® programvare vil bli brukt.

Diskusjon: Utvekslingstransfusjon er en prosedyre som krever ekspertise for å oppnå tilstrekkelige resultater. Inkludering av nye utdanningsstrategier, som simulering og digitale didaktiske miljøer, blir sett på som et treningsalternativ som kan forbedre ytelsen i kliniske ferdigheter, redusere uønskede hendelser og øke tillitsnivået.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia, 140013

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • o Menn og kvinner i myndig alder som er studenter påmeldt et spesialiseringsprogram for pediatri ved colombianske universitetsmedisinske skoler.

    • Studenter i alle år med spesialisering i pediatri.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter som er, som en del av sin læreplan, i turnus utenfor landet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Digitalt didaktisk miljø
Studenter som er tildelt denne gruppen vil få tilgang til et digitalt didaktisk miljø hvor de vil ha til sin disposisjon transfusjonsveiledningen for utveksling og en fullstendig video som forklarer indikasjonene, forberedelse av forsyninger og den nyfødte for prosedyren, håndtering av medisinsk utstyr som kreves og en trinnvis beskrivelse av utvekslingstransfusjonsteknikken. Til slutt vil studenten se en integrert klinisk case. Denne videoen vil bli utviklet av lærerteamet for neonatologi og pediatrisk medisinsk utdanning i simuleringslaboratoriet ved universitetet ved å bruke neonatale high-fidelity-simulatorer, en simulert mor og nødvendig medisinsk utstyr og forsyninger.
Annen: Digitalt didaktisk miljø
Studenter som er tildelt denne gruppen vil få tilgang til et digitalt didaktisk miljø hvor de vil ha til sin disposisjon transfusjonsveiledningen for utveksling og en fullstendig video som forklarer indikasjonene, forberedelse av forsyninger og den nyfødte for prosedyren, håndtering av medisinsk utstyr som kreves og en trinnvis beskrivelse av utvekslingstransfusjonsteknikken. Til slutt vil studenten se en integrert klinisk case. Denne videoen vil bli utviklet av lærerteamet for neonatologi og pediatrisk medisinsk utdanning i simuleringslaboratoriet ved universitetet ved å bruke neonatale high-fidelity-simulatorer, en simulert mor og nødvendig medisinsk utstyr og forsyninger.
ACTIVE_COMPARATOR: • Simulert scenario
Den pedagogiske intervensjonen skal utvikles sammen med studentene, ledet av neonatologilæreren, i simuleringslaboratoriet. For opplæringen vil nyfødte high-fidelity-simulatorer, klinisk historie og parakliniske eksamener, nødvendige forsyninger for prosedyren, en simulert mor, en profesjonell sykepleier og en pleieassistent være tilgjengelig. Opplæring vil finne sted i individuelle ferdighetsstasjoner (identifikasjon av indikasjoner, kommunikasjon, håndtering av medisinsk utstyr og prosedyrer) og i integrerte kliniske scenarier.
Annen: • Simulert scenario
Den pedagogiske intervensjonen skal utvikles sammen med studentene, ledet av neonatologilæreren, i simuleringslaboratoriet. For opplæringen vil nyfødte high-fidelity-simulatorer, klinisk historie og parakliniske eksamener, nødvendige forsyninger for prosedyren, en simulert mor, en profesjonell sykepleier og en pleieassistent være tilgjengelig. Opplæring vil finne sted i individuelle ferdighetsstasjoner (identifikasjon av indikasjoner, kommunikasjon, håndtering av medisinsk utstyr og prosedyrer) og i integrerte kliniske scenarier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet resultat av OSSE-evalueringen (sjekkliste).
Tidsramme: Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Prestasjonspoengsummen vil være poengsummen oppnådd for evalueringen delt på maksimalt mulig poengsum for testen og multiplisert med 100. En overlegen ytelse er definert som en poengsum som er større enn eller lik 85 %, og en ikke-overlegen ytelse er definert som en poengsum lik eller mindre enn 84 %.
Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på OSSEs sjekkliste i underområder: Klinisk historie
Tidsramme: Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Klinisk historie og tilnærming til pasientrisiko og indikasjon for byttetransfusjon
Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Ytelse på OSSEs sjekkliste i delområder: vurdering
Tidsramme: Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Omfattende vurdering av pasienten med neonatal gulsott
Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Ytelse på OSSEs sjekkliste i delområder: utvekslingstransfusjon
Tidsramme: Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene
Håndtering av pasienten med neonatal gulsott og indikasjon for byttetransfusjon
Sjekklisten ble brukt av en anmelder blindet for tildelingen av typen intervensjon ved å gjennomgå videoen, i gjennomsnitt 4 uker etter at gruppene deltok i scenariene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. september 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digitalt didaktisk miljø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere