이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

교육 전략 IN 교환 수혈 (INTEXUS)

2025년 1월 16일 업데이트: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

교환 융합 기술 개발을 위한 교육 전략: 무작위 임상 시험 프로토콜

추상적인

배경: 교환 수혈은 높은 수준의 전문 지식이 필요한 매우 복잡한 절차입니다. 실제로 이 절차를 수행할 기회가 부족하기 때문에 소아과 의사 연수생은 적절한 교육을 받지 못합니다. 이 프로토콜은 학생들이 적절하고 안전한 방법으로 기술을 수행할 수 있는 역량을 개발할 수 있도록 교환 수혈을 위한 두 가지 교육적 개입을 비교하고자 합니다.

방법/설계: 교육 개입(시뮬레이션 또는 디지털 교육 환경)에 대한 단순 무작위 배정을 통한 무작위 병렬 단일 맹검 임상 시험. 참여하기로 자원한 소아 전문 분야의 학생이 포함됩니다. 절차의 실제 평가는 표준화된 임상 사례를 사용하여 모의 시나리오를 통해 수행됩니다. 주요 결과는 Objective Structured Clinical Examination을 사용한 평가 결과로 정의됩니다. 백분율이 85% 이상인 경우 우수한 성능으로 정의되고 결과가 84% 미만인 경우 비우월한 성능으로 정의됩니다. 개입의 효과를 평가하기 위해 카이 제곱 독립 테스트 또는 피셔 정확 테스트가 사용됩니다. 비조건부 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 다변량 분석을 수행합니다. Stata 14 ® 소프트웨어가 사용됩니다.

토론: 교환 수혈은 적절한 결과를 얻기 위해 전문성이 필요한 절차입니다. 시뮬레이션 및 디지털 교육 환경과 같은 새로운 교육 전략의 포함은 임상 기술의 성능을 향상시키고 부작용을 줄이며 신뢰 수준을 높일 수 있는 교육 옵션으로 간주됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 140013
        • Universidad de La Sabana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • o 콜롬비아 대학 의과대학의 소아과 전문화 프로그램에 등록한 학생인 법적 연령의 남녀.

    • 소아과 전문 학년의 학생.

제외 기준:

  • 커리큘럼의 일부로 해외에서 순환 근무하는 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 교육 환경
이 그룹에 배정된 학생들은 교환 수혈 안내서와 절차를 위한 적응증, 소모품 준비 및 신생아, 필요한 의료 기기 관리 및 교환 수혈 기술에 대한 단계별 설명입니다. 마지막으로 학생은 통합된 임상 사례를 보게 됩니다. 이 비디오는 신생아용 고충실도 시뮬레이터, 시뮬레이션된 산모, 필요한 의료 장비 및 소모품을 사용하여 대학 시뮬레이션 실험실의 신생아학 및 소아의학 교육 교육팀에서 개발할 예정입니다.
이 그룹에 배정된 학생들은 디지털 교육 환경에 액세스할 수 있으며 교환 수혈 가이드와 적응증을 설명하는 완전한 비디오, 절차를 위한 용품 및 신생아 준비, 필요한 의료 기기 관리 및 교환 수혈 기술에 대한 단계별 설명. 마지막으로 학생은 통합된 임상 사례를 보게 됩니다. 이 비디오는 대학의 시뮬레이션 연구실에 있는 신생아과 및 소아 의학 교육 팀에서 신생아 하이파이 시뮬레이터, 모의 어머니 및 필요한 의료 장비 및 용품을 사용하여 개발할 것입니다.
활성 비교기: • 시뮬레이션 시나리오
교육적 중재는 시뮬레이션 실험실에서 신생아과 교사가 이끄는 학생들과 함께 개발됩니다. 훈련에는 신생아용 고성능 시뮬레이터, 임상 병력 및 준임상 검사, 시술에 필요한 물품, 모의 산모, 전문 간호사 및 간호 보조원이 제공됩니다. 교육은 개별 기술 스테이션(표시 식별, 의사소통, 의료 기기 및 절차 관리)과 통합 임상 시나리오에서 진행됩니다.
교육적 개입은 시뮬레이션 실험실에서 신생아학 교사가 이끄는 학생들과 함께 개발될 것입니다. 훈련을 위해 신생아 고충실도 시뮬레이터, 임상 병력 및 준임상 시험, 절차에 필요한 용품, 모의 어머니, 전문 간호사 및 간호 보조원이 제공됩니다. 교육은 개별 스킬 스테이션(적응증 식별, 커뮤니케이션, 의료 기기 및 절차 관리) 및 통합 임상 시나리오에서 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSCE 평가의 전체 결과(체크리스트).
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
수행 점수는 평가를 위해 얻은 점수를 시험의 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱한 것입니다. 우수한 성과는 85% 이상의 점수로 정의되고 비우수 성과는 84% 이하의 점수로 정의됩니다.
체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 임상 이력
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
임상 병력 및 환자 위험에 대한 접근 방식 및 교환 수혈 적응증
체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 평가
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
신생아 황달 환자의 종합적인 평가
체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 교환 수혈
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
신생아 황달 환자 관리 및 교환수혈 적응증
체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 451

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디지털 교육 환경에 대한 임상 시험

구독하다