- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04070066
교육 전략 IN 교환 수혈 (INTEXUS)
교환 융합 기술 개발을 위한 교육 전략: 무작위 임상 시험 프로토콜
추상적인
배경: 교환 수혈은 높은 수준의 전문 지식이 필요한 매우 복잡한 절차입니다. 실제로 이 절차를 수행할 기회가 부족하기 때문에 소아과 의사 연수생은 적절한 교육을 받지 못합니다. 이 프로토콜은 학생들이 적절하고 안전한 방법으로 기술을 수행할 수 있는 역량을 개발할 수 있도록 교환 수혈을 위한 두 가지 교육적 개입을 비교하고자 합니다.
방법/설계: 교육 개입(시뮬레이션 또는 디지털 교육 환경)에 대한 단순 무작위 배정을 통한 무작위 병렬 단일 맹검 임상 시험. 참여하기로 자원한 소아 전문 분야의 학생이 포함됩니다. 절차의 실제 평가는 표준화된 임상 사례를 사용하여 모의 시나리오를 통해 수행됩니다. 주요 결과는 Objective Structured Clinical Examination을 사용한 평가 결과로 정의됩니다. 백분율이 85% 이상인 경우 우수한 성능으로 정의되고 결과가 84% 미만인 경우 비우월한 성능으로 정의됩니다. 개입의 효과를 평가하기 위해 카이 제곱 독립 테스트 또는 피셔 정확 테스트가 사용됩니다. 비조건부 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 다변량 분석을 수행합니다. Stata 14 ® 소프트웨어가 사용됩니다.
토론: 교환 수혈은 적절한 결과를 얻기 위해 전문성이 필요한 절차입니다. 시뮬레이션 및 디지털 교육 환경과 같은 새로운 교육 전략의 포함은 임상 기술의 성능을 향상시키고 부작용을 줄이며 신뢰 수준을 높일 수 있는 교육 옵션으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 140013
- Universidad de La Sabana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
o 콜롬비아 대학 의과대학의 소아과 전문화 프로그램에 등록한 학생인 법적 연령의 남녀.
- 소아과 전문 학년의 학생.
제외 기준:
- 커리큘럼의 일부로 해외에서 순환 근무하는 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 교육 환경
이 그룹에 배정된 학생들은 교환 수혈 안내서와 절차를 위한 적응증, 소모품 준비 및 신생아, 필요한 의료 기기 관리 및 교환 수혈 기술에 대한 단계별 설명입니다.
마지막으로 학생은 통합된 임상 사례를 보게 됩니다.
이 비디오는 신생아용 고충실도 시뮬레이터, 시뮬레이션된 산모, 필요한 의료 장비 및 소모품을 사용하여 대학 시뮬레이션 실험실의 신생아학 및 소아의학 교육 교육팀에서 개발할 예정입니다.
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이 그룹에 배정된 학생들은 디지털 교육 환경에 액세스할 수 있으며 교환 수혈 가이드와 적응증을 설명하는 완전한 비디오, 절차를 위한 용품 및 신생아 준비, 필요한 의료 기기 관리 및 교환 수혈 기술에 대한 단계별 설명.
마지막으로 학생은 통합된 임상 사례를 보게 됩니다.
이 비디오는 대학의 시뮬레이션 연구실에 있는 신생아과 및 소아 의학 교육 팀에서 신생아 하이파이 시뮬레이터, 모의 어머니 및 필요한 의료 장비 및 용품을 사용하여 개발할 것입니다.
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활성 비교기: • 시뮬레이션 시나리오
교육적 중재는 시뮬레이션 실험실에서 신생아과 교사가 이끄는 학생들과 함께 개발됩니다.
훈련에는 신생아용 고성능 시뮬레이터, 임상 병력 및 준임상 검사, 시술에 필요한 물품, 모의 산모, 전문 간호사 및 간호 보조원이 제공됩니다.
교육은 개별 기술 스테이션(표시 식별, 의사소통, 의료 기기 및 절차 관리)과 통합 임상 시나리오에서 진행됩니다.
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교육적 개입은 시뮬레이션 실험실에서 신생아학 교사가 이끄는 학생들과 함께 개발될 것입니다.
훈련을 위해 신생아 고충실도 시뮬레이터, 임상 병력 및 준임상 시험, 절차에 필요한 용품, 모의 어머니, 전문 간호사 및 간호 보조원이 제공됩니다.
교육은 개별 스킬 스테이션(적응증 식별, 커뮤니케이션, 의료 기기 및 절차 관리) 및 통합 임상 시나리오에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSCE 평가의 전체 결과(체크리스트).
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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수행 점수는 평가를 위해 얻은 점수를 시험의 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱한 것입니다.
우수한 성과는 85% 이상의 점수로 정의되고 비우수 성과는 84% 이하의 점수로 정의됩니다.
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체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 임상 이력
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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임상 병력 및 환자 위험에 대한 접근 방식 및 교환 수혈 적응증
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체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 평가
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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신생아 황달 환자의 종합적인 평가
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체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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하위 영역의 OSCE 체크리스트 성능: 교환 수혈
기간: 체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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신생아 황달 환자 관리 및 교환수혈 적응증
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체크리스트는 각 그룹이 시나리오에 참여한 후 평균 4주 후에 비디오를 검토하여 개입 유형 지정에 눈이 먼 검토자가 적용했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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디지털 교육 환경에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Poitiers University Hospital완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로