Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesstrategi IN Exchange Transfusion (INTEXUS)

16. januar 2025 opdateret af: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Uddannelsesstrategi for udvikling af færdigheder i udvekslingstransfusion: en randomiseret klinisk forsøgsprotokol

Abstrakt

Baggrund: Udvekslingstransfusion er en meget kompleks procedure, der kræver høj ekspertise. Børnelægestuderende har ikke tilstrækkelig uddannelse, fordi mulighederne for at udføre denne procedure i praksis er knappe. Denne protokol søger at sammenligne to pædagogiske interventioner til udvekslingstransfusioner, der giver eleverne mulighed for at udvikle kompetencer til at udføre teknikken på en passende og sikker måde.

Metoder/design: Et randomiseret parallelt enkeltblindt klinisk forsøg med allokering ved simpel randomisering til den pædagogiske intervention (simulering eller et digitalt didaktisk miljø). Studerende fra det pædiatriske speciale, som melder sig frivilligt til at deltage, vil blive inkluderet. En praktisk evaluering af proceduren vil blive udført gennem et simuleret scenarie ved hjælp af en standardiseret klinisk case. Hovedresultatet er defineret som resultatet af evaluering ved hjælp af den objektive strukturerede kliniske undersøgelse; overlegen ydeevne vil blive defineret, når procentdelen er større end eller lig med 85 %, og ikke-overlegen ydeevne vil blive defineret, når resultatet er mindre end 84 %. Chi-kvadrat-uafhængighedstesten eller Fisher-eksakte test vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​interventionerne. Multivariat analyse vil blive udført ved hjælp af en ikke-betinget logistisk regressionsmodel. Der vil blive brugt Stata 14 ® software.

Diskussion: Udvekslingstransfusion er en procedure, der kræver ekspertise for at opnå passende resultater. Inddragelsen af ​​nye uddannelsesstrategier, såsom simulering og digitale didaktiske miljøer, ses som en træningsmulighed, der kan forbedre præstationen i kliniske færdigheder, reducere uønskede hændelser og øge tillidsniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia, 140013
        • Universidad de La Sabana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • o Mænd og kvinder i den lovlige alder, som er studerende, der er tilmeldt et pædiatrisk specialeprogram på colombianske universitetsmedicinske skoler.

    • Studerende i ethvert år med specialisering i pædiatri.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende, der som en del af deres studieordning er i turnus uden for landet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt didaktisk miljø
Studerende tildelt denne gruppe vil modtage adgang til et digitalt didaktisk miljø, hvor de vil have udvekslingstransfusionsvejledningen til deres rådighed og en komplet video, der forklarer indikationerne, forberedelsen af ​​forsyninger og den nyfødte til proceduren, håndteringen af ​​det nødvendige medicinske udstyr og en trin-for-trin beskrivelse af udvekslingstransfusionsteknikken. Til sidst vil den studerende se en integreret klinisk case. Denne video vil blive udviklet af undervisningsteamet for neonatologi og pædiatrisk medicinsk uddannelse i universitetets simulationslaboratorium ved hjælp af neonatale high-fidelity-simulatorer, en simuleret mor og det nødvendige medicinske udstyr og forsyninger.
Andet: Digitalt didaktisk miljø
Studerende tildelt denne gruppe vil modtage adgang til et digitalt didaktisk miljø, hvor de vil have udvekslingstransfusionsvejledningen til deres rådighed og en komplet video, der forklarer indikationerne, forberedelsen af ​​forsyninger og den nyfødte til proceduren, håndteringen af ​​det nødvendige medicinske udstyr og en trin-for-trin beskrivelse af udvekslingstransfusionsteknikken. Til sidst vil den studerende se en integreret klinisk case. Denne video vil blive udviklet af undervisningsteamet for neonatologi og pædiatrisk medicinsk uddannelse i universitetets simulationslaboratorium ved hjælp af neonatale high-fidelity-simulatorer, en simuleret mor og det nødvendige medicinske udstyr og forsyninger.
Aktiv komparator: • Simuleret scenarie
Den pædagogiske intervention vil blive udviklet sammen med de studerende, ledet af neonatologilæreren, i simulationslaboratoriet. Til træningen vil neonatale high-fidelity simulatorer, klinisk historie og parakliniske eksamener, nødvendige forsyninger til proceduren, en simuleret mor, en professionel sygeplejerske og en sygeplejerske være til rådighed. Træning vil finde sted i individuelle færdighedsstationer (identifikation af indikationer, kommunikation, styring af medicinsk udstyr og procedurer) og i integrerede kliniske scenarier.
Andet: • Simuleret scenarie
Den pædagogiske intervention vil blive udviklet sammen med de studerende, ledet af neonatologilæreren, i simulationslaboratoriet. Til træningen vil neonatale high-fidelity simulatorer, klinisk historie og parakliniske eksamener, nødvendige forsyninger til proceduren, en simuleret mor, en professionel sygeplejerske og en sygeplejerske være til rådighed. Træning vil finde sted i individuelle færdighedsstationer (identifikation af indikationer, kommunikation, styring af medicinsk udstyr og procedurer) og i integrerede kliniske scenarier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet resultat af OSCE-evalueringen (tjekliste).
Tidsramme: Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Præstationsscore vil være scoren opnået for evalueringen divideret med testens maksimalt mulige score og ganget med 100. En overlegen præstation defineres som en score større end eller lig med 85 %, og en ikke-overlegen præstation er defineret som en score lig med eller mindre end 84 %.
Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på OSCE-tjeklisten inden for underområder: Klinisk historie
Tidsramme: Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Klinisk anamnese og tilgang til patientrisiko og indikation for udvekslingstransfusion
Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Præstation på OSCE-tjeklisten på underområder: vurdering
Tidsramme: Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Omfattende vurdering af patienten med neonatal gulsot
Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Præstation på OSCE-tjeklisten på underområder: udvekslingstransfusion
Tidsramme: Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne
Håndtering af patienten med neonatal gulsot og indikation for byttetransfusion
Tjeklisten blev anvendt af en korrekturlæser, der var blindet for tildelingen af ​​typen af ​​intervention ved at gennemgå videoen, i gennemsnit 4 uger efter gruppernes deltagelse i scenarierne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Digitalt didaktisk miljø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner