Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsstrategi IN Exchange Transfusion (INTEXUS)

23 augusti 2019 uppdaterad av: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Utbildningsstrategi för utveckling av färdigheter i utbytestransfusion: ett randomiserat kliniskt prövningsprotokoll

Abstrakt

Bakgrund: Utbytestransfusion är en mycket komplex procedur som kräver hög kompetens. Barnläkarpraktikanter har inte adekvat utbildning eftersom möjligheterna att utföra denna procedur i praktiken är knappa. Detta protokoll syftar till att jämföra två pedagogiska interventioner för utbytestransfusioner som låter eleverna utveckla kompetens för att utföra tekniken på ett lämpligt och säkert sätt.

Metod/design: En randomiserad parallell enkelblind klinisk prövning med allokering genom enkel randomisering till den pedagogiska interventionen (simulering eller digital didaktisk miljö). Studenter från pediatrisk inriktning som frivilligt deltar kommer att inkluderas. En praktisk utvärdering av proceduren kommer att utföras genom ett simulerat scenario med ett standardiserat kliniskt fall. Huvudresultatet definieras som resultatet av utvärdering med hjälp av den objektiva strukturerade kliniska undersökningen; överlägsen prestation kommer att definieras när procentandelen är större än eller lika med 85 %, och icke överlägsen prestation kommer att definieras när resultatet är mindre än 84 %. Chi-kvadratoberoendetestet eller Fishers exakta test kommer att användas för att utvärdera effekten av interventionerna. Multivariat analys kommer att utföras med hjälp av en icke-villkorlig logistisk regressionsmodell. Programvaran Stata 14 ® kommer att användas.

Diskussion: Utbytestransfusion är en procedur som kräver expertis för att uppnå adekvata resultat. Inkluderandet av nya utbildningsstrategier, såsom simulering och digitala didaktiska miljöer, ses som ett träningsalternativ som kan förbättra prestation i kliniska färdigheter, minska negativa händelser och öka nivån av förtroende.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • o Myndiga män och kvinnor som är studenter som är inskrivna i ett specialiseringsprogram för pediatrik vid colombianska universitetsmedicinska skolor.

    • Studenter i valfritt år av specialisering i pediatrik.

Exklusions kriterier:

  • Elever som är, som en del av sin läroplan, i en rotation utanför landet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Digital didaktisk miljö
Studenter som tilldelats denna grupp kommer att få tillgång till en digital didaktisk miljö där de kommer att ha till sitt förfogande utbytestransfusionsguiden och en komplett video som förklarar indikationerna, förberedelserna av förnödenheter och den nyfödda för proceduren, hanteringen av medicinsk utrustning som krävs och en steg-för-steg beskrivning av utbytestransfusionstekniken. Slutligen kommer studenten att se ett integrerat kliniskt fall. Den här videon kommer att utvecklas av lärarteamet för neonatologi och pediatrisk medicinsk utbildning i universitetets simuleringslaboratorium med hjälp av neonatala high fidelity-simulatorer, en simulerad mamma och nödvändig medicinsk utrustning och förnödenheter.
Övrig: Digital didaktisk miljö
Studenter som tilldelats denna grupp kommer att få tillgång till en digital didaktisk miljö där de kommer att ha till sitt förfogande utbytestransfusionsguiden och en komplett video som förklarar indikationerna, förberedelserna av förnödenheter och den nyfödda för proceduren, hanteringen av medicinsk utrustning som krävs och en steg-för-steg beskrivning av utbytestransfusionstekniken. Slutligen kommer studenten att se ett integrerat kliniskt fall. Den här videon kommer att utvecklas av lärarteamet för neonatologi och pediatrisk medicinsk utbildning i universitetets simuleringslaboratorium med hjälp av neonatala high fidelity-simulatorer, en simulerad mamma och nödvändig medicinsk utrustning och förnödenheter.
ACTIVE_COMPARATOR: • Simulerat scenario
Den pedagogiska interventionen kommer att utvecklas med eleverna, ledda av neonatologiläraren, i simuleringslaboratoriet. För utbildningen kommer neonatala högtrohetssimulatorer, klinisk historia och parakliniska undersökningar, nödvändiga förnödenheter för proceduren, en simulerad mamma, en professionell sjuksköterska och en sjuksköterska att finnas tillgängliga. Utbildning kommer att äga rum på individuella kompetensstationer (identifiering av indikationer, kommunikation, hantering av medicinsk utrustning och procedurer) och i integrerade kliniska scenarier.
Övrig: • Simulerat scenario
Den pedagogiska interventionen kommer att utvecklas med eleverna, ledda av neonatologiläraren, i simuleringslaboratoriet. För utbildningen kommer neonatala högtrohetssimulatorer, klinisk historia och parakliniska undersökningar, nödvändiga förnödenheter för proceduren, en simulerad mamma, en professionell sjuksköterska och en sjuksköterska att finnas tillgängliga. Utbildning kommer att äga rum på individuella kompetensstationer (identifiering av indikationer, kommunikation, hantering av medicinsk utrustning och procedurer) och i integrerade kliniska scenarier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande resultat av OSSE:s utvärdering (checklista).
Tidsram: Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Prestationspoängen kommer att vara poängen som erhålls för utvärderingen delat med högsta möjliga poäng för testet och multiplicerat med 100. En överlägsen prestation definieras som en poäng som är större än eller lika med 85 %, och en icke överlägsen prestation definieras som en poäng lika med eller mindre än 84 %.
Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på OSSE:s checklista inom delområden: Clinical History
Tidsram: Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Klinisk historia och inställning till patientrisk och indikation för utbytestransfusion
Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Prestanda på OSSE:s checklista inom delområden: bedömning
Tidsram: Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Omfattande bedömning av patienten med neonatal gulsot
Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Prestation på OSSE:s checklista inom delområden: utbytestransfusion
Tidsram: Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna
Hantering av patienten med neonatal gulsot och indikation för utbytestransfusion
Checklistan användes av en granskare som var blind för tilldelningen av typen av intervention genom att granska videon, i genomsnitt 4 veckor efter att grupperna deltagit i scenarierna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 september 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 451

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Kliniska prövningar på Digital didaktisk miljö

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera