Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací strategie v oblasti výměnné transfuze (INTEXUS)

16. ledna 2025 aktualizováno: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Vzdělávací strategie pro rozvoj dovedností ve výměnné transfuzi: Randomizovaný protokol klinické studie

Abstraktní

Východiska: Výměnná transfuze je vysoce komplexní procedura, která vyžaduje vysokou úroveň odbornosti. Školení pediatrů nemají dostatečné vzdělání, protože příležitostí k provedení tohoto postupu v praxi jsou vzácné. Tento protokol se snaží porovnat dvě edukační intervence pro výměnné transfuze, které umožňují studentům rozvíjet kompetence k provádění techniky vhodným a bezpečným způsobem.

Metody/design: Randomizovaná paralelní, jednoduše zaslepená klinická studie s alokací jednoduchou randomizací do vzdělávací intervence (simulace nebo digitální didaktické prostředí). Zařazeni budou studenti z dětského oboru, kteří se dobrovolně zúčastní. Praktické vyhodnocení postupu bude provedeno prostřednictvím simulovaného scénáře za použití standardizovaného klinického případu. Hlavní výstup je definován jako výsledek hodnocení pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetření; vynikající výkon bude definován, když je procento větší nebo rovno 85 %, a nadstandardní výkon bude definován, když bude výsledek nižší než 84 %. K hodnocení efektu intervencí bude použit chí-kvadrát test nezávislosti nebo Fisherův exaktní test. Vícerozměrná analýza bude provedena pomocí nepodmíněného modelu logistické regrese. Bude použit software Stata 14 ® .

Diskuse: Výměnná transfuze je postup, který vyžaduje odborné znalosti k dosažení adekvátních výsledků. Začlenění nových vzdělávacích strategií, jako jsou simulace a digitální didaktická prostředí, je vnímáno jako možnost školení, která může zlepšit výkonnost v klinických dovednostech, snížit nežádoucí účinky a zvýšit úroveň důvěry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Kolumbie, 140013
        • Universidad de La Sabana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Muži a ženy v zákonném věku, kteří jsou studenti zapsaní v pediatrickém specializačním programu na kolumbijských univerzitních lékařských fakultách.

    • Studenti v kterémkoli ročníku specializace dětské lékařství.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří jsou v rámci svého učebního plánu v rotaci mimo zemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální didaktické prostředí
Studenti zařazení do této skupiny získají přístup do digitálního didaktického prostředí, kde budou mít k dispozici průvodce výměnnou transfuzí a kompletní video vysvětlující indikace, přípravu zásob a novorozence k výkonu, správu potřebných zdravotnických prostředků a podrobný popis techniky výměnné transfuze. Nakonec student uvidí integrovaný klinický případ. Toto video vytvoří tým pedagogů neonatologie a pediatrie v simulační laboratoři univerzity s využitím neonatálních hi-fi simulátorů, simulované matky a potřebného lékařského vybavení a materiálu.
Jiný: Digitální didaktické prostředí
Studenti zařazení do této skupiny získají přístup do digitálního didaktického prostředí, kde budou mít k dispozici průvodce výměnnou transfuzí a kompletní video vysvětlující indikace, přípravu zásob a novorozence k výkonu, správu potřebných zdravotnických prostředků a podrobný popis techniky výměnné transfuze. Nakonec student uvidí integrovaný klinický případ. Toto video vytvoří tým pedagogů neonatologie a pediatrie v simulační laboratoři univerzity s využitím neonatálních hi-fi simulátorů, simulované matky a potřebného lékařského vybavení a materiálu.
Aktivní komparátor: • Simulovaný scénář
Edukační intervence bude vyvíjena se studenty pod vedením učitele neonatologie v simulační laboratoři. Pro výcvik budou k dispozici novorozenecké hi-fi simulátory, klinická anamnéza a paraklinická vyšetření, potřebné potřeby pro výkon, simulovaná matka, profesionální sestra a ošetřovatel. Školení bude probíhat v jednotlivých dovednostních stanicích (identifikace indikací, komunikace, správa zdravotnických prostředků a postupů) a v integrovaných klinických scénářích.
Jiný: • Simulovaný scénář
Edukační intervence bude vyvíjena se studenty pod vedením učitele neonatologie v simulační laboratoři. Pro výcvik budou k dispozici novorozenecké high-fidelity simulátory, klinická anamnéza a paraklinická vyšetření, potřebné pomůcky pro výkon, simulovaná matka, profesionální sestra a ošetřovatelský asistent. Školení bude probíhat v jednotlivých dovednostních stanicích (identifikace indikací, komunikace, správa zdravotnických prostředků a postupů) a v integrovaných klinických scénářích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový výsledek hodnocení OBSE (kontrolní seznam).
Časové okno: Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Skóre výkonu bude skóre získané pro hodnocení děleno maximálním možným skóre testu a vynásobeno 100. Špičkový výkon je definován jako skóre větší nebo rovné 85 % a nelepší výkon je definován jako skóre rovné nebo menší než 84 %.
Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na kontrolním seznamu OBSE v dílčích oblastech: Klinická anamnéza
Časové okno: Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Klinická anamnéza a přístup k riziku pacienta a indikace výměnné transfuze
Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Výkon na kontrolním seznamu OBSE v dílčích oblastech: hodnocení
Časové okno: Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Komplexní posouzení pacienta s novorozeneckou žloutenkou
Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Výkon na kontrolním seznamu OBSE v dílčích oblastech: výměnná transfuze
Časové okno: Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.
Léčba pacienta s novorozeneckou žloutenkou a indikace výměnné transfuze
Kontrolní seznam byl aplikován recenzentem zaslepeným k přiřazení typu intervence prohlédnutím videa v průměru 4 týdny po účasti skupin ve scénářích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de la Sabana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální didaktické prostředí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit