Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia edukacyjna W Transfuzji wymiany (INTEXUS)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Strategia edukacyjna na rzecz rozwoju umiejętności wymiany Trnasfusion: protokół randomizowanego badania klinicznego

Abstrakcyjny

Tło: Transfuzja wymienna jest bardzo złożoną procedurą, która wymaga wysokiego poziomu wiedzy specjalistycznej. Praktykanci pediatrzy nie mają odpowiedniego przeszkolenia, ponieważ możliwości wykonania tej procedury w praktyce są niewielkie. Ten protokół ma na celu porównanie dwóch interwencji edukacyjnych dotyczących transfuzji wymiennych, które pozwalają uczniom rozwinąć kompetencje do wykonywania tej techniki w odpowiedni i bezpieczny sposób.

Metody/projekt: Randomizowane równoległe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z przydziałem poprzez prostą randomizację do interwencji edukacyjnej (symulacja lub cyfrowe środowisko dydaktyczne). Studenci ze specjalizacji pediatrycznej, którzy zgłoszą się na ochotnika, zostaną uwzględnieni. Praktyczna ocena procedury zostanie przeprowadzona za pomocą symulowanego scenariusza z wykorzystaniem wystandaryzowanego przypadku klinicznego. Główny wynik definiuje się jako wynik oceny za pomocą obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego; doskonała wydajność zostanie zdefiniowana, gdy odsetek będzie większy lub równy 85%, a niedoskonała wydajność zostanie zdefiniowana, gdy wynik będzie mniejszy niż 84%. Do oceny efektu interwencji zostanie wykorzystany test niezależności chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona przy użyciu bezwarunkowego modelu regresji logistycznej. Wykorzystane zostanie oprogramowanie Stata 14®.

Dyskusja: Transfuzja wymienna jest procedurą, która wymaga specjalistycznej wiedzy, aby osiągnąć odpowiednie wyniki. Włączenie nowych strategii edukacyjnych, takich jak symulacje i cyfrowe środowiska dydaktyczne, jest postrzegane jako opcja szkoleniowa, która może poprawić wyniki w zakresie umiejętności klinicznych, zmniejszyć liczbę zdarzeń niepożądanych i zwiększyć poziom zaufania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Kolumbia, 140013
        • Universidad de La Sabana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o Pełnoletni mężczyźni i kobiety, którzy są studentami programu specjalizacji z pediatrii w kolumbijskich uniwersyteckich szkołach medycznych.

    • Studenci dowolnego roku specjalizacji z pediatrii.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy w ramach swojego programu nauczania przebywają w rotacji poza granicami kraju.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowe środowisko dydaktyczne
Studenci przydzieleni do tej grupy otrzymają dostęp do cyfrowego środowiska dydaktycznego, w którym będą mieli do dyspozycji poradnik dotyczący transfuzji wymiennej oraz pełny film objaśniający wskazania, przygotowanie materiałów eksploatacyjnych oraz noworodka do zabiegu, zarządzanie wymaganymi wyrobami medycznymi oraz opis krok po kroku techniki transfuzji wymiennej. Na koniec student zobaczy zintegrowany przypadek kliniczny. Ten film wideo zostanie opracowany przez zespół nauczycieli neonatologii i pediatrii w laboratorium symulacyjnym uniwersytetu przy użyciu symulatorów noworodków o wysokiej wierności, symulowanej matki oraz niezbędnego sprzętu i materiałów medycznych.
Inny: Cyfrowe środowisko dydaktyczne
Uczniowie przydzieleni do tej grupy otrzymają dostęp do cyfrowego środowiska dydaktycznego, w którym będą mieli do dyspozycji przewodnik po transfuzji wymiennej oraz pełny film wyjaśniający wskazania, przygotowanie zaopatrzenia i noworodka do zabiegu, postępowanie z wymaganymi urządzeniami medycznymi oraz opis krok po kroku techniki transfuzji wymiennej. Na koniec student zobaczy zintegrowany przypadek kliniczny. Ten film zostanie opracowany przez zespół wykładowców neonatologii i pediatrycznej edukacji medycznej w laboratorium symulacyjnym uniwersytetu przy użyciu symulatorów noworodków o wysokiej wierności, symulowanej matki oraz niezbędnego sprzętu i materiałów medycznych.
Aktywny komparator: • Symulowany scenariusz
Interwencja edukacyjna zostanie opracowana wspólnie z uczniami pod kierunkiem nauczyciela neonatologii w laboratorium symulacyjnym. Na potrzeby szkolenia dostępne będą wysokiej jakości symulatory noworodkowe, wywiad kliniczny i badania parakliniczne, materiały niezbędne do zabiegu, symulowana matka, profesjonalna pielęgniarka i asystent pielęgniarski. Szkolenia będą odbywać się na poszczególnych stanowiskach umiejętności (identyfikacja wskazań, komunikacja, zarządzanie wyrobami i procedurami medycznymi) oraz w zintegrowanych scenariuszach klinicznych.
Inny: • Symulowany scenariusz
Interwencja edukacyjna zostanie opracowana z uczniami pod kierunkiem nauczyciela neonatologii w laboratorium symulacyjnym. Do szkolenia dostępne będą symulatory noworodków o wysokiej wierności, wywiad kliniczny i badania parakliniczne, niezbędne materiały do ​​zabiegu, symulowana matka, profesjonalna pielęgniarka i asystent pielęgniarski. Szkolenia odbywać się będą na stanowiskach indywidualnych (identyfikacja wskazań, komunikacja, zarządzanie urządzeniami i procedurami medycznymi) oraz w zintegrowanych scenariuszach klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik oceny OBWE (lista kontrolna).
Ramy czasowe: Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Punktacja za wyniki będzie wynikiem uzyskanym za ocenę podzieloną przez maksymalny możliwy wynik testu i pomnożoną przez 100. Wyższą wydajność definiuje się jako wynik większy lub równy 85%, a niedostateczną wydajność definiuje się jako wynik równy lub mniejszy niż 84%.
Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki na liście kontrolnej OBWE w podobszarach: Historia kliniczna
Ramy czasowe: Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Historia kliniczna i podejście do ryzyka pacjenta i wskazań do transfuzji wymiennej
Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Wyniki na liście kontrolnej OBWE w podobszarach: ocena
Ramy czasowe: Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Kompleksowa ocena pacjenta z żółtaczką noworodkową
Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Wyniki na liście kontrolnej OBWE w podobszarach: transfuzja wymienna
Ramy czasowe: Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach
Postępowanie z pacjentem z żółtaczką noworodkową i wskazaniem do transfuzji wymiennej
Lista kontrolna była stosowana przez recenzenta, który nie znał przyporządkowania rodzaju interwencji, przeglądając wideo, średnio 4 tygodnie po udziale grup w scenariuszach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe środowisko dydaktyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj