Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijsstrategie IN Uitwisselingstransfusie (INTEXUS)

23 augustus 2019 bijgewerkt door: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Onderwijsstrategie voor de ontwikkeling van vaardigheden in uitwisselingstransfusie: een gerandomiseerd klinisch proefprotocol

Abstract

Achtergrond: Wisseltransfusie is een zeer complexe procedure die veel expertise vereist. De stagiaire kinderarts is onvoldoende opgeleid omdat de mogelijkheden om deze ingreep in de praktijk uit te voeren schaars zijn. Dit protocol vergelijkt twee educatieve interventies voor wisseltransfusies die de leerlingen in staat stellen competenties te ontwikkelen om de techniek op een gepaste en veilige manier uit te voeren.

Methoden/opzet: Een gerandomiseerde parallelle enkelblinde klinische studie met toewijzing door eenvoudige randomisatie aan de educatieve interventie (simulatie of een digitale didactische omgeving). Studenten van de pediatrische specialisatie die vrijwillig deelnemen, worden opgenomen. Een praktische evaluatie van de procedure zal worden uitgevoerd door middel van een gesimuleerd scenario met behulp van een gestandaardiseerde klinische casus. Het belangrijkste resultaat wordt gedefinieerd als het resultaat van evaluatie met behulp van het Objective Structured Clinical Examination; superieure prestaties worden gedefinieerd wanneer het percentage groter is dan of gelijk is aan 85%, en niet-superieure prestaties worden gedefinieerd wanneer het resultaat lager is dan 84%. De chi-kwadraat-onafhankelijkheidstoets of de Fisher exact-toets zal worden gebruikt om het effect van de interventies te evalueren. Multivariate analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een niet-voorwaardelijk logistisch regressiemodel. Er wordt gebruik gemaakt van Stata 14 ® software.

Discussie: Wisseltransfusie is een procedure die expertise vereist om tot adequate resultaten te komen. De opname van nieuwe educatieve strategieën, zoals simulatie en digitale didactische omgevingen, wordt gezien als een trainingsoptie die de prestaties op het gebied van klinische vaardigheden kan verbeteren, ongewenste voorvallen kan verminderen en het vertrouwensniveau kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o Mannen en vrouwen van de wettelijke leeftijd die studenten zijn die ingeschreven zijn in een pediatrisch specialisatieprogramma aan Colombiaanse universitaire medische scholen.

    • Studenten in elk jaar van specialisatie in kindergeneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die, als onderdeel van hun curriculum, in een rotatie buiten het land zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Digitale didactische omgeving
Studenten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen toegang tot een digitale didactische omgeving waar ze de beschikking hebben over de uitwisselingstransfusiegids en een volledige video met uitleg over de indicaties, de voorbereiding van benodigdheden en de pasgeborene voor de procedure, het beheer van de vereiste medische hulpmiddelen en een stapsgewijze beschrijving van de wisseltransfusietechniek. Ten slotte krijgt de student een geïntegreerde klinische casus te zien. Deze video zal worden ontwikkeld door het docententeam neonatologie en kindergeneeskunde in het simulatielaboratorium van de universiteit met behulp van neonatale high-fidelity-simulatoren, een gesimuleerde moeder en de benodigde medische apparatuur en benodigdheden.
Ander: Digitale didactische omgeving
Studenten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen toegang tot een digitale didactische omgeving waar ze de beschikking hebben over de uitwisselingstransfusiegids en een volledige video met uitleg over de indicaties, de voorbereiding van benodigdheden en de pasgeborene voor de procedure, het beheer van de vereiste medische hulpmiddelen en een stapsgewijze beschrijving van de wisseltransfusietechniek. Ten slotte krijgt de student een geïntegreerde klinische casus te zien. Deze video zal worden ontwikkeld door het docententeam neonatologie en kindergeneeskunde in het simulatielaboratorium van de universiteit met behulp van neonatale high-fidelity-simulatoren, een gesimuleerde moeder en de benodigde medische apparatuur en benodigdheden.
ACTIVE_COMPARATOR: • Gesimuleerd scenario
De onderwijsinterventie wordt samen met de leerlingen ontwikkeld, onder leiding van de docent neonatologie, in het simulatielaboratorium. Voor de training zullen neonatale high-fidelity simulatoren, klinische geschiedenis en paraklinische onderzoeken, benodigde benodigdheden voor de procedure, een gesimuleerde moeder, een professionele verpleegkundige en een verpleegassistent beschikbaar zijn. De training vindt plaats in individuele vaardigheidsstations (identificatie van indicaties, communicatie, beheer van medische hulpmiddelen en procedures) en in geïntegreerde klinische scenario's.
Ander: • Gesimuleerd scenario
De onderwijsinterventie wordt samen met de leerlingen ontwikkeld, onder leiding van de docent neonatologie, in het simulatielaboratorium. Voor de training zullen neonatale high-fidelity simulatoren, klinische geschiedenis en paraklinische onderzoeken, benodigde benodigdheden voor de procedure, een gesimuleerde moeder, een professionele verpleegkundige en een verpleegassistent beschikbaar zijn. De training vindt plaats in individuele vaardigheidsstations (identificatie van indicaties, communicatie, beheer van medische hulpmiddelen en procedures) en in geïntegreerde klinische scenario's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen resultaat van de OVSE-evaluatie (checklist).
Tijdsspanne: De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
De prestatiescore is de score die is behaald voor de evaluatie gedeeld door de maximaal mogelijke score van de test en vermenigvuldigd met 100. Een superieure prestatie wordt gedefinieerd als een score groter dan of gelijk aan 85%, en een niet-superieure prestatie wordt gedefinieerd als een score gelijk aan of lager dan 84%.
De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op de OVSE-checklist op deelgebieden: Klinische geschiedenis
Tijdsspanne: De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
Klinische voorgeschiedenis en aanpak patiëntrisico en indicatie voor wisseltransfusie
De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
Prestaties op de OVSE-checklist op deelgebieden: beoordeling
Tijdsspanne: De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
Uitgebreide beoordeling van de patiënt met neonatale geelzucht
De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
Prestaties op de OVSE-checklist op deelgebieden: uitwisselingstransfusie
Tijdsspanne: De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's
Management van de patiënt met neonatale geelzucht en indicatie voor wisseltransfusie
De checklist werd toegepast door een reviewer die blind was voor de toewijzing van het type interventie door de video te bekijken, gemiddeld 4 weken na deelname van de groepen aan de scenario's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 september 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 451

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale didactische omgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren