Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusstrategia vaihtotransfuusiossa (INTEXUS)

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Koulutusstrategia vaihtotransfuusion taitojen kehittämiseksi: satunnaistettu kliininen tutkimusprotokolla

Abstrakti

Tausta: Vaihtosiirto on erittäin monimutkainen toimenpide, joka vaatii korkeaa asiantuntemusta. Lastenlääkäriharjoitteilla ei ole riittävää koulutusta, koska mahdollisuudet tämän toimenpiteen suorittamiseen käytännössä ovat niukkoja. Tämä protokolla pyrkii vertaamaan kahta koulutusinterventiota vaihtosiirtoihin, joiden avulla opiskelijat voivat kehittää kykyjä suorittaa tekniikka asianmukaisella ja turvallisella tavalla.

Menetelmät/suunnittelu: Satunnaistettu rinnakkainen kliininen yksisokkotutkimus, joka jaetaan yksinkertaisella satunnaistamalla koulutustoimeen (simulaatio tai digitaalinen didaktinen ympäristö). Mukaan otetaan lastenlääketieteen erikoisalan opiskelijat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti. Toimenpiteen käytännön arviointi suoritetaan simuloidun skenaarion avulla käyttäen standardoitua kliinistä tapausta. Päätulos määritellään arvioinnin tuloksena käyttämällä objektiivista strukturoitua kliinistä tutkimusta; ylivoimainen suorituskyky määritellään, kun prosenttiosuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %, ja ei-parempi suorituskyky määritellään, kun tulos on alle 84 %. Interventioiden vaikutuksen arvioimiseen käytetään khin-neliön riippumattomuustestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Monimuuttujaanalyysi suoritetaan käyttämällä ei-ehdollista logistista regressiomallia. Stata 14 ® -ohjelmistoa käytetään.

Keskustelu: Vaihtosiirto on menettely, joka vaatii asiantuntemusta riittävien tulosten saavuttamiseksi. Uusien koulutusstrategioiden, kuten simuloinnin ja digitaalisten didaktisten ympäristöjen, mukaan ottaminen nähdään koulutusvaihtoehtona, joka voi parantaa suorituskykyä kliinisissä taidoissa, vähentää haittatapahtumia ja lisätä luottamusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Kolumbia, 140013
        • Universidad de La Sabana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • o täysi-ikäiset miehet ja naiset, jotka ovat Kolumbian yliopistojen lääketieteellisten korkeakoulujen pediatrian erikoistumisohjelman opiskelijoita.

    • Opiskelijat minkä tahansa lastentautien erikoistumisvuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, jotka ovat osana opetussuunnitelmaansa vuorossa maan ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen didaktinen ympäristö
Tähän ryhmään nimetyt opiskelijat saavat pääsyn digitaaliseen didaktiseen ympäristöön, jossa heillä on käytössään vaihtosiirto-opas ja täydellinen video, jossa selitetään käyttöaiheet, tarvikkeiden valmistelu ja vastasyntynyt toimenpidettä varten, tarvittavien lääkinnällisten laitteiden hallinta sekä vaiheittainen kuvaus vaihtosiirtotekniikasta. Lopuksi opiskelija näkee integroidun kliinisen tapauksen. Tämän videon kehittää neonatologian ja lastenlääketieteen opetustiimi yliopiston simulaatiolaboratoriossa käyttämällä vastasyntyneiden high-fidelity-simulaattoreita, simuloitua äitiä sekä tarvittavia lääketieteellisiä laitteita ja tarvikkeita.
Muut: Digitaalinen didaktinen ympäristö
Tähän ryhmään nimetyt opiskelijat pääsevät digitaaliseen didaktiseen ympäristöön, jossa heillä on käytössään vaihtosiirto-opas ja täydellinen video, jossa selitetään käyttöaiheet, tarvikkeiden valmistelu ja vastasyntynyt toimenpidettä varten, tarvittavien lääkinnällisten laitteiden hallinta sekä vaiheittainen kuvaus vaihtosiirtotekniikasta. Lopuksi opiskelija näkee integroidun kliinisen tapauksen. Tämän videon kehittää neonatologian ja lastenlääketieteen opetustiimi yliopiston simulaatiolaboratoriossa käyttämällä vastasyntyneiden high-fidelity-simulaattoreita, simuloitua äitiä sekä tarvittavia lääketieteellisiä laitteita ja tarvikkeita.
Active Comparator: • Simuloitu skenaario
Koulutusinterventio kehitetään opiskelijoiden kanssa neonatologian opettajan johdolla simulaatiolaboratoriossa. Koulutukseen on saatavilla vastasyntyneiden high-fidelity-simulaattorit, kliiniset historia- ja parakliiniset tutkimukset, toimenpiteeseen tarvittavat tarvikkeet, simuloitu äiti, ammattisairaanhoitaja ja hoitoavustaja. Koulutus toteutetaan yksittäisillä taitoasemilla (indikaatioiden tunnistaminen, viestintä, lääkinnällisten laitteiden ja toimenpiteiden hallinta) ja integroiduissa kliinisissä skenaarioissa.
Muut: • Simuloitu skenaario
Koulutusinterventio kehitetään opiskelijoiden kanssa neonatologian opettajan johdolla simulaatiolaboratoriossa. Koulutukseen on saatavilla vastasyntyneiden high-fidelity-simulaattorit, kliiniset historia- ja parakliiniset tutkimukset, toimenpiteeseen tarvittavat tarvikkeet, simuloitu äiti, ammattisairaanhoitaja ja hoitoavustaja. Koulutus toteutetaan yksittäisillä taitoasemilla (indikaatioiden tunnistaminen, viestintä, lääkinnällisten laitteiden ja toimenpiteiden hallinta) ja integroiduissa kliinisissä skenaarioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etyjin arvioinnin kokonaistulos (tarkistuslista).
Aikaikkuna: Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Suoritusarvosana on arvioinnista saatu pistemäärä jaettuna kokeen maksimipistemäärällä ja kerrottuna 100:lla. Ylivoimainen suorituskyky määritellään pistemääräksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %, ja ei-ylivoimainen suoritus määritellään pisteeksi, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 84 %.
Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus ETYJ-tarkistuslistalla osa-alueilla: Kliininen historia
Aikaikkuna: Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Kliininen historia ja lähestymistapa potilasriskiin ja vaihtotransfuusion indikaatioihin
Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Suoritus ETYJ:n tarkistuslistalla osa-alueilla: arviointi
Aikaikkuna: Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Vastasyntyneen keltaisuutta sairastavan potilaan kattava arviointi
Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Suoritus ETYJ-tarkistuslistalla osa-alueilla: vaihtotransfuusio
Aikaikkuna: Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.
Vastasyntyneen keltaisuutta sairastavan potilaan hoito ja vaihtotransfuusion indikaatio
Tarkistuslistaa sovelsi arvioija, joka oli sokeutunut interventiotyypin määrittämiseen katsomalla videota, keskimäärin 4 viikkoa ryhmien skenaarioihin osallistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de la Sabana

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria J Maldonado, Pediatrician, Universidad de La Sabana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 451

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen didaktinen ympäristö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa