- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070664
Homéostasie thiol/disulfure et albumine dans le vertige
24 août 2019 mis à jour par: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation de l'homéostasie thiol/disulfure et des taux d'albumine modifiée par l'ischémie dans le diagnostic différentiel des vertiges centraux et périphériques
Le vertige est une plainte courante au service des urgences (ED).
Le diagnostic différentiel des vertiges centraux et périphériques est une question difficile qui affecte directement la mortalité.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est l'outil de diagnostic préféré, mais peut ne pas convenir à tous les patients en raison des conditions logistiques et économiques.
Dans cette étude, les chercheurs ont évalué le rôle des paramètres d'homéostasie thiol/disulfure (TDH) et des niveaux d'albumine modifiée par ischémie (IMA) pour aider à la valeur d'être utilisé à la place de l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée aux urgences selon une méthode prospective non randomisée et a inclus des patients se plaignant de vertiges aigus de plus de 18 ans et ayant subi une IRM cérébrale.
Les femmes enceintes, les fumeurs et ceux présentant des signes neurologiques importants ont été exclus.
Les patients présentant une ischémie aiguë avec IRM ont été inclus dans le groupe des vertiges centraux et les patients avec une IRM normale ont été inclus dans le groupe des vertiges périphériques.
Des échantillons de sang pour le thiol natif (NT), le thiol total (TT), le disulfure et l'IMA ont été prélevés chez tous les patients à l'admission.
Les analyses statistiques ont été effectuées avec IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
47 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux urgences avec des vertiges aigus de moins de 24 heures et qui ont subi une IRM cérébrale pour un diagnostic différentiel de vertige périphérique ou central
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant de vertiges
- Patients de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients contre-indiqués pour l'IRM en raison d'une prothèse métallique ou d'une claustrophobie
- Patients de moins de 18 ans
- Patientes enceintes
- Usagers du tabac
- Patients présentant des signes ou symptômes neurologiques significatifs tels qu'un déficit neurologique moteur ou sensoriel, des troubles de la parole, une perte de conscience ou une crise d'épilepsie
- Patients présentant tout type de lésion telle qu'un hématome, une masse, un kyste, un anévrisme, une malformation artério-veineuse, etc. autre que les infarctus ischémiques à l'IRM
- Patients présentant une lésion ischémique autre que les lésions de la fosse postérieure
- Patients atteints de tout type d'infection, y compris les infections des voies respiratoires supérieures et de l'oreille
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de vertige périphérique
- Patients dont la cause des étourdissements était des troubles de la pression artérielle, des troubles ischémiques et arythmiques cardiaques, des maladies thromboemboliques, des troubles métaboliques, des traumatismes, etc. plutôt que des vertiges centraux et périphériques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Vertige central
Les patients sans aucune pathologie à l'IRM ont été inclus dans le groupe des vertiges périphériques, et les patients dont les scanners ont mis en évidence un infarctus ischémique aigu de la fosse postérieure ont été inclus dans le groupe des vertiges centraux.
|
|
Vertige périphérique
Les patients sans aucune pathologie à l'IRM ont été inclus dans le groupe des vertiges périphériques, et les patients dont les scanners ont mis en évidence un infarctus ischémique aigu de la fosse postérieure ont été inclus dans le groupe des vertiges centraux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress oxydatif
Délai: 6 mois
|
Homéostase thiol/disulfure
|
6 mois
|
|
État ischémique
Délai: 6 mois
|
Ischémie modifiée albumine
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- medybu137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .