- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070664
Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa i albumina w zawrotach głowy
24 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Ocena homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej i stężenia albumin modyfikowanych niedokrwieniem w diagnostyce różnicowej ośrodkowych i obwodowych zawrotów głowy
Zawroty głowy to powszechna skarga na oddziale ratunkowym (ED).
Diagnostyka różnicowa ośrodkowych i obwodowych zawrotów głowy jest trudnym zagadnieniem, które bezpośrednio wpływa na śmiertelność.
Rezonans magnetyczny (MRI) jest preferowanym narzędziem diagnostycznym, ale może nie być odpowiedni u wszystkich pacjentów ze względu na warunki logistyczne i ekonomiczne.
W tym badaniu badacze ocenili rolę parametrów homeostazy tiolowo-dwusiarczkowej (TDH) i poziomów albuminy modyfikowanej niedokrwieniem (IMA), aby pomóc w określeniu wartości stosowania zamiast MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone na SOR przy użyciu prospektywnej, nierandomizowanej metody i obejmowało pacjentów z ostrymi zawrotami głowy w wieku powyżej 18 lat, u których wykonano MRI mózgu.
Wykluczono kobiety w ciąży, palaczy i osoby z istotnymi objawami neurologicznymi.
Pacjenci z ostrym niedokrwieniem z MRI zostali włączeni do grupy z centralnymi zawrotami głowy, a pacjenci z prawidłowym MRI zostali włączeni do grupy z obwodowymi zawrotami głowy.
Próbki krwi na tiol natywny (NT), tiol całkowity (TT), dwusiarczek i IMA pobrano od wszystkich pacjentów przy przyjęciu.
Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą programu IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
47 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na SOR z zawrotami głowy o ostrym początku trwającymi krócej niż 24 godziny, u których wykonano MRI mózgu w diagnostyce różnicowej zawrotów głowy pochodzenia obwodowego lub ośrodkowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skarżący się na zawroty głowy
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeciwwskazani do MRI z powodu metalowej protezy lub klaustrofobii
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjentki w ciąży
- Użytkownicy tytoniu
- Pacjenci wykazujący istotne objawy przedmiotowe lub podmiotowe neurologiczne, takie jak deficyt neurologiczny ruchowy lub czuciowy, zaburzenia mowy, utrata przytomności lub drgawki
- Pacjenci, u których w MRI wykryto jakikolwiek rodzaj zmiany, taki jak krwiak, guz, torbiel, tętniak, malformacja tętniczo-żylna itp. inny niż zawał niedokrwienny
- Pacjenci ze zmianą niedokrwienną inną niż zmiany w dole tylnym
- Pacjenci z wszelkiego rodzaju infekcjami, w tym infekcjami górnych dróg oddechowych i ucha
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano obwodowe zawroty głowy
- Pacjenci, u których przyczyną zawrotów głowy były zaburzenia ciśnienia krwi, niedokrwienie i zaburzenia rytmu serca, choroby zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia metaboliczne, urazy itp., a nie ośrodkowe i obwodowe zawroty głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Centralny zawrót głowy
Pacjenci bez patologii w MRI zostali włączeni do grupy obwodowych zawrotów głowy, a pacjenci, u których skany wykazały ostry zawał niedokrwienny w dole tylnym zostali włączeni do grupy centralnych zawrotów głowy.
|
|
Zawroty głowy obwodowe
Pacjenci bez patologii w MRI zostali włączeni do grupy obwodowych zawrotów głowy, a pacjenci, u których skany wykazały ostry zawał niedokrwienny w dole tylnym zostali włączeni do grupy centralnych zawrotów głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa
|
6 miesięcy
|
|
Stan niedokrwienny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Albumina modyfikowana niedokrwieniem
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- medybu137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania IChP innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .