- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04070664
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз и альбумин при головокружении
24 августа 2019 г. обновлено: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Оценка тиолового/дисульфидного гомеостаза и измененного ишемией уровня альбумина в дифференциальной диагностике центрального и периферического головокружения
Головокружение является распространенной жалобой в отделении неотложной помощи (ED).
Дифференциальный диагноз центрального и периферического головокружения является сложной проблемой, которая напрямую влияет на смертность.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является предпочтительным диагностическим методом, но может не подходить для всех пациентов из-за логистических и экономических условий.
В этом исследовании исследователи оценили роль параметров тиолового/дисульфидного гомеостаза (TDH) и уровней модифицированного ишемией альбумина (IMA), чтобы помочь в оценке ценности использования вместо МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование проводилось в отделении неотложной помощи проспективным нерандомизированным методом и включало пациентов старше 18 лет с жалобами на острое головокружение, которым была проведена МРТ головного мозга.
Исключались беременные женщины, курильщики и пациенты со значительными неврологическими симптомами.
Пациенты с острой ишемией на МРТ были включены в группу центрального головокружения, а пациенты с нормальной МРТ были включены в группу периферического головокружения.
Образцы крови на нативный тиол (NT), общий тиол (TT), дисульфид и IMA были собраны у всех пациентов при поступлении.
Статистический анализ был выполнен с помощью IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 47 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с острым началом головокружения менее 24 часов и которым была проведена МРТ головного мозга для дифференциальной диагностики периферического или центрального головокружения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на головокружение
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которым противопоказана МРТ из-за металлических протезов или клаустрофобии
- Пациенты младше 18 лет
- Беременные пациенты
- Курильщики
- Пациенты со значительными неврологическими признаками или симптомами, такими как двигательный или сенсорный неврологический дефицит, нарушения речи, потеря сознания или судороги.
- Пациенты с любым типом поражения, таким как гематома, новообразование, киста, аневризма, артериовенозная мальформация и т. д., кроме ишемических инфарктов на МРТ.
- Пациенты с ишемическим поражением, отличным от поражения задней черепной ямки
- Пациенты с любым типом инфекции, включая инфекции верхних дыхательных путей и ушные инфекции
- Пациенты, ранее диагностированные с периферическим головокружением
- Пациенты, у которых причиной головокружения были нарушения артериального давления, ишемические и аритмические нарушения сердца, тромбоэмболические заболевания, нарушения обмена веществ, травмы и др., а не центральное и периферическое головокружение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Центральное головокружение
Пациенты без какой-либо патологии на МРТ были включены в группу периферического головокружения, а пациенты, у которых сканирование показало острый ишемический инфаркт в задней черепной ямке, были включены в группу центрального головокружения.
|
|
Периферическое головокружение
Пациенты без какой-либо патологии на МРТ были включены в группу периферического головокружения, а пациенты, у которых сканирование показало острый ишемический инфаркт в задней черепной ямке, были включены в группу центрального головокружения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тиоловый/дисульфидный гомеостаз
|
6 месяцев
|
|
Ишемический статус
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный ишемией альбумин
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- medybu137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется передавать данные IPD другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окислительный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты