- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070664
Homeostasis de tiol/disulfuro y albúmina en el vértigo
24 de agosto de 2019 actualizado por: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación de la homeostasis del tiol/disulfuro y los niveles de albúmina modificada por isquemia en el diagnóstico diferencial del vértigo central y periférico
El vértigo es una queja común en el Departamento de Emergencias (ED).
El diagnóstico diferencial del vértigo central y periférico es un tema difícil que afecta directamente la mortalidad.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es la herramienta diagnóstica preferida, pero puede no ser adecuada en todos los pacientes debido a las condiciones logísticas y económicas.
En este estudio, los investigadores evaluaron el papel de los parámetros de homeostasis de tiol/disulfuro (TDH) y los niveles de albúmina modificada por isquemia (IMA) para ayudar en el valor de su uso en lugar de la resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en el servicio de urgencias utilizando un método prospectivo, no aleatorizado, e incluyó pacientes mayores de 18 años con síntomas de vértigo de aparición aguda y que se sometieron a una resonancia magnética cerebral.
Se excluyeron mujeres embarazadas, fumadoras y aquellas con signos neurológicos significativos.
Los pacientes con isquemia aguda con RM se incluyeron en el grupo de vértigo central y los pacientes con RM normal en el grupo de vértigo periférico.
Se recolectaron muestras de sangre para tiol nativo (NT), tiol total (TT), disulfuro e IMA de todos los pacientes al ingreso.
Los análisis estadísticos se realizaron con IBM SPSS Statistics para Windows 16.0 Package Program.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
47 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que ingresaron al servicio de urgencias con vértigo de inicio agudo de menos de 24 horas y que se sometieron a una resonancia magnética cerebral para el diagnóstico diferencial de vértigo periférico o central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con queja de vértigo
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes contraindicados para RM por prótesis metálicas o claustrofobia
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes embarazadas
- Usuarios de tabaco
- Pacientes que presenten signos o síntomas neurológicos significativos, como déficit neurológico motor o sensorial, trastornos del habla, inconsciencia o convulsiones.
- Pacientes que presenten cualquier tipo de lesión como hematoma, masa, quiste, aneurisma, malformación arteriovenosa, etc. que no sean infartos isquémicos en la RM
- Pacientes con una lesión isquémica distinta de las lesiones de la fosa posterior
- Pacientes con cualquier tipo de infección, incluidas infecciones del tracto respiratorio superior y del oído.
- Pacientes previamente diagnosticados de vértigo periférico
- Pacientes en los que la causa del mareo fueran trastornos de la presión arterial, trastornos isquémicos y arrítmicos cardíacos, enfermedades tromboembólicas, trastornos metabólicos, traumatismos, etc. en lugar de vértigo central y periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Vértigo central
Los pacientes sin ninguna patología en la resonancia magnética se incluyeron en el grupo de vértigo periférico, y los pacientes cuyas exploraciones demostraron un infarto isquémico agudo en la fosa posterior se incluyeron en el grupo de vértigo central.
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Vértigo periférico
Los pacientes sin ninguna patología en la resonancia magnética se incluyeron en el grupo de vértigo periférico, y los pacientes cuyas exploraciones demostraron un infarto isquémico agudo en la fosa posterior se incluyeron en el grupo de vértigo central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Homeostasis tiol/disulfuro
|
6 meses
|
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Estado isquémico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Albúmina modificada por isquemia
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- medybu137
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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