- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070664
Thiol/disulfid-homeostase og albumin i svimmelhed
24. august 2019 opdateret af: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering af thiol/disulfid-homeostase og iskæmimodificerede albuminniveauer i differentialdiagnose af central og perifer vertigo
Vertigo er en almindelig klage i Akutafdelingen (ED).
Differentialdiagnosen af central og perifer vertigo er et vanskeligt problem, som direkte påvirker dødeligheden.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er det foretrukne diagnostiske værktøj, men er muligvis ikke egnet til alle patienter på grund af logistiske og økonomiske forhold.
I denne undersøgelse evaluerede efterforskerne rollen af thiol/disulfid homeostase (TDH) parametre og iskæmimodificeret albumin (IMA) niveauer for at hjælpe med værdien af at blive brugt i stedet for MRI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i ED ved hjælp af en prospektiv, ikke-randomiseret metode og omfattede patienter med klager over akut begyndende svimmelhed over 18 år, og som gennemgik hjerne-MR.
Gravide kvinder, rygere og dem med signifikante neurologiske tegn blev udelukket.
Patienter med akut iskæmi med MR blev inkluderet i den centrale vertigo-gruppe, og patienter med normal MR blev inkluderet i den perifere vertigo-gruppe.
Blodprøver for nativ thiol (NT), total thiol (TT), disulfid og IMA blev indsamlet fra alle patienter ved indlæggelsen.
Statistiske analyser blev udført med IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
49 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev indlagt på ED med akut begyndende svimmelhed på mindre end 24 timer, og som gennemgik hjerne-MR for differentiel diagnose af perifer eller central vertigo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klage over svimmelhed
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kontraindiceret til MR på grund af metalprotese eller klaustrofobi
- Patienter under 18 år
- Gravide patienter
- Tobaksbrugere
- Patienter, der udviser betydelige neurologiske tegn eller symptomer såsom motorisk eller sensorisk neurologisk underskud, taleforstyrrelser, bevidstløshed eller anfald
- Patienter, der har vist sig at have en hvilken som helst type læsion såsom hæmatom, masse, cyste, aneurisme, arteriovenøs misdannelse osv. bortset fra iskæmiske infarkter på MR
- Patienter med en anden iskæmisk læsion end posteriore fossalæsioner
- Patienter med enhver form for infektion, inklusive øvre luftveje og øreinfektioner
- Patienter tidligere diagnosticeret med perifer vertigo
- Patienter, hvor årsagen til svimmelhed var blodtryksforstyrrelser, hjerteiskæmiske og arytmiske lidelser, tromboemboliske sygdomme, stofskifteforstyrrelser, traumer osv. snarere end central og perifer vertigo.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Central vertigo
Patienter uden nogen patologi på MR blev inkluderet i den perifere vertigo-gruppe, og patienter, hvis scanninger viste akut iskæmisk infarkt i den posteriore fossa, blev inkluderet i den centrale vertigo-gruppe.
|
Perifer svimmelhed
Patienter uden nogen patologi på MR blev inkluderet i den perifere vertigo-gruppe, og patienter, hvis scanninger viste akut iskæmisk infarkt i den posteriore fossa, blev inkluderet i den centrale vertigo-gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxidativt stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Thiol/disulfid-homeostase
|
6 måneder
|
Iskæmisk status
Tidsramme: 6 måneder
|
Iskæmi modificeret albumin
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- medybu137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan for at dele IPD med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig