- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04070664
Tiol/disulfidhomeostase og albumin i svimmelhet
24. august 2019 oppdatert av: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av tiol/disulfidhomeostase og iskemimodifiserte albuminnivåer i differensialdiagnose av sentral og perifer vertigo
Vertigo er en vanlig klage i akuttmottaket (ED).
Differensialdiagnosen sentral og perifer vertigo er et vanskelig problem som direkte påvirker dødeligheten.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er det foretrukne diagnostiske verktøyet, men er kanskje ikke egnet for alle pasienter på grunn av logistiske og økonomiske forhold.
I denne studien evaluerte etterforskerne rollen til tiol/disulfid homeostase (TDH) parametere og ischemi modifisert albumin (IMA) nivåer for å hjelpe til med verdien av å bli brukt i stedet for MR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført i ED ved bruk av en prospektiv, ikke-randomisert metode, og inkluderte pasienter med klager over akutt debut vertigo over 18 år og som gjennomgikk hjerne-MR.
Gravide kvinner, røykere og de med signifikante nevrologiske tegn ble ekskludert.
Pasienter med akutt iskemi med MR ble inkludert i den sentrale vertigogruppen, og pasienter med normal MR ble inkludert i den perifere vertigogruppen.
Blodprøver for naturlig tiol (NT), total tiol (TT), disulfid og IMA ble tatt fra alle pasienter ved innleggelse.
Statistiske analyser ble utført med IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
47 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble innlagt på akuttmottaket med akutt innsettende vertigo på mindre enn 24 timer og som gjennomgikk hjerne-MR for differensialdiagnose av perifer eller sentral vertigo
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klage over svimmelhet
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter kontraindisert for MR på grunn av metallprotese eller klaustrofobi
- Pasienter under 18 år
- Gravide pasienter
- Tobakksbrukere
- Pasienter som viser betydelige nevrologiske tegn eller symptomer som motorisk eller sensorisk nevrologisk underskudd, taleforstyrrelser, bevisstløshet eller anfall
- Pasienter funnet å ha en hvilken som helst type lesjon som hematom, masse, cyste, aneurisme, arteriovenøs misdannelse osv. bortsett fra iskemiske infarkter på MR
- Pasienter med andre iskemiske lesjoner enn posteriore fossalesjoner
- Pasienter med alle typer infeksjoner, inkludert øvre luftveier og ørebetennelser
- Pasienter tidligere diagnostisert med perifer vertigo
- Pasienter hvor årsaken til svimmelhet var blodtrykksforstyrrelser, hjerteiskemiske og arytmiske lidelser, tromboemboliske sykdommer, stoffskifteforstyrrelser, traumer, etc. i stedet for sentral og perifer vertigo.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sentral vertigo
Pasienter uten patologi på MR ble inkludert i den perifere vertigogruppen, og pasienter hvis skanninger viste akutt iskemisk infarkt i bakre fossa ble inkludert i den sentrale vertigogruppen.
|
|
Perifer svimmelhet
Pasienter uten patologi på MR ble inkludert i den perifere vertigogruppen, og pasienter hvis skanninger viste akutt iskemisk infarkt i bakre fossa ble inkludert i den sentrale vertigogruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Tiol/disulfid homeostase
|
6 måneder
|
|
Iskemisk status
Tidsramme: 6 måneder
|
Iskemimodifisert albumin
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- medybu137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland