- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070664
Thiol/disulfidová homeostáza a albumin ve Vertigu
24. srpna 2019 aktualizováno: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Hodnocení thiol/disulfidové homeostázy a ischemicky modifikovaných hladin albuminu v diferenciální diagnostice centrálního a periferního vertiga
Vertigo je běžnou stížností na pohotovostním oddělení (ED).
Diferenciální diagnostika centrálního a periferního vertiga je obtížný problém, který přímo ovlivňuje mortalitu.
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) je preferovaným diagnostickým nástrojem, ale nemusí být vhodné pro všechny pacienty kvůli logistickým a ekonomickým podmínkám.
V této studii vyšetřovatelé hodnotili roli parametrů thiol/disulfidové homeostázy (TDH) a hladin albuminu modifikovaného ischemií (IMA), aby napomohly hodnotě použití místo MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie byla provedena na ED pomocí prospektivní, nerandomizované metody a zahrnovala pacienty se stížnostmi na akutní vertigo ve věku nad 18 let, kteří podstoupili MRI mozku.
Vyloučeny byly těhotné ženy, kuřačky a osoby s významnými neurologickými příznaky.
Pacienti s akutní ischémií s MRI byli zařazeni do skupiny s centrální vertigo a pacienti s normální MRI byli zařazeni do skupiny s periferní vertigo.
Při příjmu byly všem pacientům odebrány krevní vzorky na nativní thiol (NT), celkový thiol (TT), disulfid a IMA.
Statistické analýzy byly provedeny pomocí programu IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
47 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli přijati na ED s akutním nástupem vertiga kratším než 24 hodin a kteří podstoupili MRI mozku pro diferenciální diagnostiku periferního nebo centrálního vertiga
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se stížností na vertigo
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti kontraindikováni k MRI kvůli kovové protéze nebo klaustrofobii
- Pacienti mladší 18 let
- Těhotné pacientky
- Uživatelé tabáku
- Pacienti vykazující významné neurologické známky nebo symptomy, jako je motorický nebo senzorický neurologický deficit, poruchy řeči, bezvědomí nebo záchvaty
- Pacienti, u kterých byl na MRI zjištěn jakýkoli typ léze, jako je hematom, útvar, cysta, aneuryzma, arteriovenózní malformace atd., jiné než ischemické infarkty
- Pacienti s ischemickou lézí jinou než léze zadní jámy
- Pacienti s jakýmkoli typem infekce, včetně infekcí horních cest dýchacích a ušních infekcí
- Pacienti dříve diagnostikovaní s periferním vertigem
- Pacienti, u kterých byly příčinou závratí poruchy krevního tlaku, srdeční ischemické a arytmické poruchy, tromboembolická onemocnění, metabolické poruchy, traumata atd. spíše než centrální a periferní závratě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Centrální vertigo
Pacienti bez jakékoli patologie na MRI byli zařazeni do skupiny s periferní závratí a pacienti, jejichž skeny prokázaly akutní ischemický infarkt v zadní jámě, byli zařazeni do skupiny s centrální závratí.
|
|
Periferní vertigo
Pacienti bez jakékoli patologie na MRI byli zařazeni do skupiny s periferní závratí a pacienti, jejichž skeny prokázaly akutní ischemický infarkt v zadní jámě, byli zařazeni do skupiny s centrální závratí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidační stres
Časové okno: 6 měsíců
|
Homeostáza thiolu/disulfidu
|
6 měsíců
|
|
Ischemický stav
Časové okno: 6 měsíců
|
Ischemicky modifikovaný albumin
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- medybu137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán pro sdílení IPD s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy