- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04070664
Homeostase van thiol/disulfide en albumine bij duizeligheid
24 augustus 2019 bijgewerkt door: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluatie van thiol/disulfide-homeostase en door ischemie gemodificeerde albumineniveaus bij de differentiële diagnose van centrale en perifere duizeligheid
Duizeligheid is een veel voorkomende klacht op de Spoedeisende Hulp (SEH).
De differentiële diagnose van centrale en perifere duizeligheid is een moeilijke kwestie die direct van invloed is op de mortaliteit.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) is het diagnostische hulpmiddel dat de voorkeur heeft, maar is mogelijk niet geschikt voor alle patiënten vanwege logistieke en economische omstandigheden.
In deze studie evalueerden de onderzoekers de rol van thiol/disulfide homeostase (TDH) parameters en ischemie gemodificeerd albumine (IMA) niveaus om te helpen bij de waarde van het gebruik in plaats van MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd op de SEH met behulp van een prospectieve, niet-gerandomiseerde methode en omvatte patiënten met klachten van acuut beginnende duizeligheid ouder dan 18 jaar en die hersen-MRI ondergingen.
Zwangere vrouwen, rokers en mensen met significante neurologische symptomen werden uitgesloten.
Patiënten met acute ischemie met MRI werden opgenomen in de groep met centrale duizeligheid en patiënten met normale MRI werden opgenomen in de groep met perifere duizeligheid.
Bloedmonsters voor native thiol (NT), totaal thiol (TT), disulfide en IMA werden verzameld bij alle patiënten bij opname.
Statistische analyses werden uitgevoerd met IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
47 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de SEH werden opgenomen met acuut begin van duizeligheid van minder dan 24 uur en die hersen-MRI ondergingen voor differentiële diagnose van perifere of centrale duizeligheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klacht over duizeligheid
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gecontra-indiceerd voor MRI vanwege metalen prothese of claustrofobie
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Zwangere patiënten
- Tabak gebruikers
- Patiënten die significante neurologische tekenen of symptomen vertonen, zoals motorische of sensorische neurologische uitval, spraakstoornissen, bewusteloosheid of epileptische aanvallen
- Patiënten die elk type laesie hebben gevonden, zoals een hematoom, massa, cyste, aneurysma, arterioveneuze misvorming, enz. Behalve ischemische infarcten op MRI
- Patiënten met een andere ischemische laesie dan laesies aan de achterste fossa
- Patiënten met elk type infectie, inclusief bovenste luchtwegen en oorinfecties
- Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met perifere duizeligheid
- Patiënten bij wie de oorzaak van duizeligheid bloeddrukstoornissen, cardiale ischemische en aritmische stoornissen, trombo-embolische aandoeningen, stofwisselingsstoornissen, trauma, etc. waren in plaats van centrale en perifere duizeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Centrale duizeligheid
Patiënten zonder enige pathologie op MRI werden opgenomen in de groep met perifere duizeligheid en patiënten bij wie scans een acuut ischemisch infarct in de achterste fossa aantoonden, werden opgenomen in de groep met centrale duizeligheid.
|
|
Perifere duizeligheid
Patiënten zonder enige pathologie op MRI werden opgenomen in de groep met perifere duizeligheid en patiënten bij wie scans een acuut ischemisch infarct in de achterste fossa aantoonden, werden opgenomen in de groep met centrale duizeligheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Thiol/disulfide homeostase
|
6 maanden
|
|
Ischemische status
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ischemie gemodificeerd albumine
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- medybu137
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .