- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070664
Homeostase de tiol/dissulfeto e albumina na vertigem
24 de agosto de 2019 atualizado por: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação da Homeostase Tiol/Dissulfeto e dos Níveis de Albumina Modificada por Isquemia no Diagnóstico Diferencial de Vertigem Central e Periférica
A vertigem é uma queixa frequente no Serviço de Urgência (SU).
O diagnóstico diferencial de vertigem central e periférica é uma questão difícil que afeta diretamente a mortalidade.
A ressonância magnética (MRI) é a ferramenta de diagnóstico preferida, mas pode não ser adequada para todos os pacientes devido a condições logísticas e econômicas.
Neste estudo, os pesquisadores avaliaram o papel dos parâmetros de homeostase de tiol/dissulfeto (TDH) e os níveis de albumina modificada por isquemia (IMA) para auxiliar no valor de ser usado em vez de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no ED usando um método prospectivo, não randomizado, e incluiu pacientes com queixas de vertigem de início agudo com mais de 18 anos de idade e que realizaram ressonância magnética cerebral.
Foram excluídos gestantes, fumantes e aqueles com sinais neurológicos significativos.
Pacientes com isquemia aguda com RM foram incluídos no grupo vertigem central e pacientes com RM normal foram incluídos no grupo vertigem periférica.
Amostras de sangue para tiol nativo (NT), tiol total (TT), dissulfeto e IMA foram coletadas de todos os pacientes na admissão.
As análises estatísticas foram realizadas com o IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
47 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que deram entrada no pronto-socorro com vertigem de início agudo de menos de 24 horas e que realizaram ressonância magnética cerebral para diagnóstico diferencial de vertigem periférica ou central
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa de vertigem
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes contraindicados para ressonância magnética devido a prótese metálica ou claustrofobia
- Pacientes menores de 18 anos
- pacientes grávidas
- Usuários de tabaco
- Pacientes que exibem sinais ou sintomas neurológicos significativos, como déficit neurológico sensorial ou motor, distúrbios da fala, inconsciência ou convulsão
- Pacientes com qualquer tipo de lesão, como hematoma, massa, cisto, aneurisma, malformação arteriovenosa, etc., exceto infartos isquêmicos na ressonância magnética
- Pacientes com lesão isquêmica que não sejam lesões da fossa posterior
- Pacientes com qualquer tipo de infecção, incluindo infecções do trato respiratório superior e do ouvido
- Pacientes previamente diagnosticados com vertigem periférica
- Pacientes em que a causa da tontura foi distúrbios da pressão arterial, distúrbios isquêmicos e arrítmicos cardíacos, doenças tromboembólicas, distúrbios metabólicos, trauma, etc., em vez de vertigem central e periférica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Vertigem central
Pacientes sem qualquer patologia na RM foram incluídos no grupo vertigem periférica, e pacientes cujos exames demonstraram infarto isquêmico agudo na fossa posterior foram incluídos no grupo vertigem central.
|
|
Vertigem periférica
Pacientes sem qualquer patologia na RM foram incluídos no grupo vertigem periférica, e pacientes cujos exames demonstraram infarto isquêmico agudo na fossa posterior foram incluídos no grupo vertigem central.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse oxidativo
Prazo: 6 meses
|
Homeostase de tiol/dissulfeto
|
6 meses
|
|
Estado isquêmico
Prazo: 6 meses
|
Albumina modificada por isquemia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- medybu137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .