- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04070664
Omeostasi tiolica/disolfuro e albumina nelle vertigini
24 agosto 2019 aggiornato da: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Valutazione dell'omeostasi tiolica/disolfuro e dell'ischemia dei livelli di albumina modificata nella diagnosi differenziale di vertigine centrale e periferica
La vertigine è una lamentela comune nel pronto soccorso (DE).
La diagnosi differenziale delle vertigini centrali e periferiche è un problema difficile che influisce direttamente sulla mortalità.
La risonanza magnetica (MRI) è lo strumento diagnostico preferito, ma potrebbe non essere adatto a tutti i pazienti a causa delle condizioni logistiche ed economiche.
In questo studio, i ricercatori hanno valutato il ruolo dei parametri dell'omeostasi del tiolo/disolfuro (TDH) e dei livelli di albumina modificata dall'ischemia (IMA) per aiutare nel valore dell'utilizzo al posto della risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto in PS utilizzando un metodo prospettico, non randomizzato, e ha incluso pazienti con denunce di vertigini a insorgenza acuta di età superiore ai 18 anni e sottoposti a risonanza magnetica cerebrale.
Sono state escluse le donne incinte, le fumatrici e quelle con segni neurologici significativi.
I pazienti con ischemia acuta con risonanza magnetica sono stati inclusi nel gruppo vertigine centrale, mentre i pazienti con risonanza magnetica normale sono stati inclusi nel gruppo vertigine periferica.
I campioni di sangue per tiolo nativo (NT), tiolo totale (TT), disolfuro e IMA sono stati raccolti da tutti i pazienti al momento del ricovero.
Le analisi statistiche sono state eseguite con IBM SPSS Statistics per Windows 16.0 Package Program.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 47 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che sono stati ricoverati in PS con vertigine acuta ad esordio inferiore a 24 ore e che sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale per diagnosi differenziale di vertigine periferica o centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denuncia di vertigine
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti controindicati per la risonanza magnetica a causa di protesi metalliche o claustrofobia
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti in gravidanza
- Consumatori di tabacco
- Pazienti che presentano segni o sintomi neurologici significativi come deficit neurologico motorio o sensoriale, disturbi del linguaggio, perdita di coscienza o convulsioni
- Pazienti con qualsiasi tipo di lesione come ematoma, massa, cisti, aneurisma, malformazione arterovenosa, ecc. diversi dagli infarti ischemici alla risonanza magnetica
- Pazienti con una lesione ischemica diversa dalle lesioni della fossa posteriore
- Pazienti con qualsiasi tipo di infezione, comprese le infezioni del tratto respiratorio superiore e dell'orecchio
- Pazienti precedentemente diagnosticati con vertigini periferiche
- Pazienti in cui la causa della vertigine erano disturbi della pressione sanguigna, disturbi cardiaci ischemici e aritmici, malattie tromboemboliche, disturbi metabolici, traumi, ecc. piuttosto che vertigini centrali e periferiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Vertigine centrale
I pazienti senza alcuna patologia alla risonanza magnetica sono stati inclusi nel gruppo delle vertigini periferiche e i pazienti le cui scansioni hanno dimostrato un infarto ischemico acuto nella fossa posteriore sono stati inclusi nel gruppo delle vertigini centrali.
|
|
Vertigini periferiche
I pazienti senza alcuna patologia alla risonanza magnetica sono stati inclusi nel gruppo delle vertigini periferiche e i pazienti le cui scansioni hanno dimostrato un infarto ischemico acuto nella fossa posteriore sono stati inclusi nel gruppo delle vertigini centrali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Omeostasi tiolo/disolfuro
|
6 mesi
|
|
Stato ischemico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Albumina modificata per ischemia
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- medybu137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per la condivisione di IPD con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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