- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070664
Tiol/disulfidhomeostas och albumin i Vertigo
24 augusti 2019 uppdaterad av: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Utvärdering av tiol/disulfidhomeostas och ischemimodifierade albuminnivåer vid differentialdiagnos av central och perifer yrsel
Vertigo är ett vanligt klagomål på akutmottagningen (ED).
Differentialdiagnosen av central och perifer svindel är en svår fråga som direkt påverkar dödligheten.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är det föredragna diagnostiska verktyget, men kanske inte är lämpligt för alla patienter på grund av logistiska och ekonomiska förhållanden.
I denna studie utvärderade utredarna rollen av tiol/disulfidhomeostas (TDH) parametrar och ischemimodifierade albuminnivåer (IMA) för att hjälpa till med värdet av att användas istället för MRT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på akutmottagningen med en prospektiv, icke-randomiserad metod och inkluderade patienter med besvär av akut debut av svindel över 18 år och som genomgick hjärn-MRT.
Gravida kvinnor, rökare och de med signifikanta neurologiska tecken exkluderades.
Patienter med akut ischemi med MRT inkluderades i den centrala vertigogruppen och patienter med normal MRI inkluderades i den perifera vertigogruppen.
Blodprover för nativ tiol (NT), total tiol (TT), disulfid och IMA samlades in från alla patienter vid intagningen.
Statistiska analyser utfördes med IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
47 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lades in på akutmottagningen med akut insättande yrsel på mindre än 24 timmar och som genomgick hjärn-MRT för differentialdiagnos av perifer eller central yrsel
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klagomål av svindel
- Patienter över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter kontraindicerade för MRT på grund av metallprotes eller klaustrofobi
- Patienter under 18 år
- Gravida patienter
- Tobaksanvändare
- Patienter som uppvisar betydande neurologiska tecken eller symtom som motorisk eller sensorisk neurologisk underskott, talstörningar, medvetslöshet eller anfall
- Patienter som befunnits ha någon typ av lesion såsom hematom, massa, cysta, aneurysm, arteriovenös missbildning etc. förutom ischemiska infarkter på MRT
- Patienter med annan ischemisk lesion än posterior fossa lesioner
- Patienter med någon typ av infektion, inklusive övre luftvägar och öroninfektioner
- Patienter som tidigare diagnostiserats med perifer svindel
- Patienter där orsaken till yrsel var blodtrycksrubbningar, ischemiska och arytmiska störningar i hjärtat, tromboemboliska sjukdomar, metabola störningar, trauma etc. snarare än central och perifer svindel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Central yrsel
Patienter utan någon patologi på MRT inkluderades i den perifera svindelgruppen och patienter vars skanningar visade på akut ischemisk infarkt i den bakre fossan inkluderades i den centrala vertigogruppen.
|
|
Perifer svindel
Patienter utan någon patologi på MRT inkluderades i den perifera svindelgruppen och patienter vars skanningar visade på akut ischemisk infarkt i den bakre fossan inkluderades i den centrala vertigogruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxidativ stress
Tidsram: 6 månader
|
Tiol/disulfidhomeostas
|
6 månader
|
|
Ischemisk status
Tidsram: 6 månader
|
Ischemimodifierat albumin
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- medybu137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att dela IPD till andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .