- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070664
Tioli/disulfidihomeostaasi ja albumiini huimauksessa
lauantai 24. elokuuta 2019 päivittänyt: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
Tioli/disulfidihomeostaasin ja iskemian modifioitujen albumiinitasojen arviointi keskus- ja perifeerisen huimauksen erodiagnoosissa
Huimaus on yleinen valitus päivystysosastolla (ED).
Keski- ja perifeerisen huimauksen erotusdiagnoosi on vaikea asia, joka vaikuttaa suoraan kuolleisuuteen.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on suositeltu diagnostinen työkalu, mutta se ei välttämättä sovellu kaikille potilaille logististen ja taloudellisten olosuhteiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tioli/disulfidihomeostaasin (TDH) parametrien ja iskemiamuunneltujen albumiinitasojen (IMA) roolia magneettikuvauksen sijasta käytettävän arvon auttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin ED:llä prospektiivisella, ei-satunnaistetulla menetelmällä, ja siihen osallistui yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli valituksia akuutista huimauksesta ja joille tehtiin aivojen MRI.
Raskaana olevat naiset, tupakoitsijat ja ne, joilla oli merkittäviä neurologisia oireita, suljettiin pois.
Potilaat, joilla oli akuutti iskemia ja MRI, sisällytettiin keskushuimausryhmään ja potilaat, joilla oli normaali MRI, perifeerisen huimauksen ryhmään.
Verinäytteet natiivitiolia (NT), kokonaistiolia (TT), disulfidia ja IMA:ta varten kerättiin kaikilta potilailta vastaanoton yhteydessä.
Tilastolliset analyysit suoritettiin IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 -pakettiohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
47 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vietiin päivystykseen alle 24 tunnin akuutilla huimauksella ja joille tehtiin aivojen magneettikuvaus perifeerisen tai sentraalisen huimauksen erotusdiagnoosiksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat huimausta
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille MRI on kontraindisoitu metalliproteesin tai klaustrofobian vuoksi
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Tupakan käyttäjät
- Potilaat, joilla on merkittäviä neurologisia merkkejä tai oireita, kuten motorinen tai sensorinen neurologinen vajaus, puhehäiriöt, tajuttomuus tai kohtaukset
- Potilailla, joilla on magneettikuvauksessa todettu minkä tahansa tyyppinen leesio, kuten hematooma, massa, kysta, aneurysma, valtimolaskimon epämuodostumat jne.
- Potilaat, joilla on muu iskeeminen leesio kuin takakuopan leesiot
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen infektio, mukaan lukien ylempien hengitysteiden ja korvatulehdukset
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu perifeerinen huimaus
- Potilaat, joiden huimauksen syynä olivat verenpainehäiriöt, sydämen iskeemiset ja rytmihäiriöt, tromboemboliset sairaudet, aineenvaihduntahäiriöt, traumat jne. sentraalisen ja perifeerisen huimauksen sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskihuimaus
Potilaat, joilla ei ollut mitään patologiaa magneettikuvauksessa, sisällytettiin perifeerisen huimauksen ryhmään, ja potilaat, joiden skannaukset osoittivat akuutin iskeemisen infarktin takakuoppaan, sisällytettiin keskushuimausryhmään.
|
|
Perifeerinen huimaus
Potilaat, joilla ei ollut mitään patologiaa magneettikuvauksessa, sisällytettiin perifeerisen huimauksen ryhmään, ja potilaat, joiden skannaukset osoittivat akuutin iskeemisen infarktin takakuoppaan, sisällytettiin keskushuimausryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tioli/disulfidi-homeostaasi
|
6 kuukautta
|
|
Iskeeminen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Iskemialla modifioitu albumiini
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- medybu137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .