- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070664
Tiol/diszulfid homeosztázis és albumin szédülésben
2019. augusztus 24. frissítette: Alp Şener, Ankara City Hospital Bilkent
A tiol/diszulfid homeosztázis és az ischaemia módosult albuminszintek értékelése a centrális és perifériás vertigo differenciáldiagnózisában
A vertigo gyakori panasz a Sürgősségi Osztályon (ED).
A központi és perifériás vertigo differenciáldiagnózisa nehéz kérdés, amely közvetlenül befolyásolja a mortalitást.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az előnyben részesített diagnosztikai eszköz, de előfordulhat, hogy logisztikai és gazdasági körülmények miatt nem minden betegnél alkalmas.
Ebben a vizsgálatban a kutatók értékelték a tiol/diszulfid homeosztázis (TDH) paramétereinek és az ischaemia-módosított albumin (IMA) szintjének szerepét, hogy segítsenek az MRI helyett történő alkalmazás értékében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálatot az ED-ben végezték prospektív, nem randomizált módszerrel, és olyan betegeket vontak be, akik 18 évesnél idősebbek akut szédülésre panaszkodtak, és agyi MRI-n estek át.
A terhes nőket, a dohányosokat és a jelentős neurológiai tünetekkel rendelkezőket kizárták.
Az akut ischaemiás betegek MRI-vel a centrális vertigo csoportba, a normál MRI-vel rendelkező betegek pedig a perifériás vertigo csoportba kerültek.
A natív tiol (NT), a teljes tiol (TT), a diszulfid és az IMA vérmintáját minden betegtől vettük a felvételkor.
A statisztikai elemzéseket az IBM SPSS Statistics for Windows 16.0 Package Program segítségével végeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, School of Medicine, Department of Emergency Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket 24 óránál rövidebb akut szédüléssel vettek fel az ED-re, és agyi MRI-n estek át a perifériás vagy centrális szédülés differenciáldiagnózisa céljából
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szédülésre panaszkodó betegek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Fémprotézis vagy klausztrofóbia miatt ellenjavallt betegek MRI-re
- 18 év alatti betegek
- Terhes betegek
- Dohányfogyasztók
- Jelentős neurológiai jeleket vagy tüneteket mutató betegek, mint például motoros vagy szenzoros neurológiai hiány, beszédzavarok, eszméletvesztés vagy görcsrohamok
- Azok a betegek, akiknél az MRI ischaemiás infarktuson kívül bármilyen típusú elváltozást találtak, például haematomát, tömeget, cisztát, aneurizmát, arteriovenosus malformációt stb.
- Betegek, akiknél a hátsó fossa lézióktól eltérő ischaemiás elváltozás van
- Bármilyen típusú fertőzésben szenvedő betegek, beleértve a felső légúti és fülfertőzéseket
- Korábban perifériás szédüléssel diagnosztizált betegek
- Azok a betegek, akiknél a szédülés oka a centrális és perifériás szédülés helyett vérnyomászavar, szív ischaemiás és aritmiás rendellenességek, thromboemboliás betegségek, anyagcserezavarok, traumák stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Központi szédülés
A perifériás szédüléses csoportba azok a betegek kerültek, akiknél az MRI nem patológiás, és a központi vertigo csoportba azok a betegek kerültek, akiknek a felvételei akut ischaemiás infarktust mutattak ki a hátsó üregben.
|
Perifériás vertigo
A perifériás szédüléses csoportba azok a betegek kerültek, akiknél az MRI nem patológiás, és a központi vertigo csoportba azok a betegek kerültek, akiknek a felvételei akut ischaemiás infarktust mutattak ki a hátsó üregben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxidatív stressz
Időkeret: 6 hónap
|
Tiol/diszulfid homeosztázis
|
6 hónap
|
Ischaemiás állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Ischaemia módosított albumin
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kartal AG, Yilmaz S, Yaka E, Pekdemir M, Sarisoy HT, Cekmen MB, Yuksel M. Diagnostic value of S100B protein in the differential diagnosis of acute vertigo in the emergency department. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):736-41. doi: 10.1111/acem.12420.
- Bektas H, Vural G, Gumusyayla S, Deniz O, Alisik M, Erel O. Dynamic thiol-disulfide homeostasis in acute ischemic stroke patients. Acta Neurol Belg. 2016 Dec;116(4):489-494. doi: 10.1007/s13760-016-0598-1. Epub 2016 Jan 18.
- Sahin E, Deveci I, Dinc ME, Ozker BY, Bicer C, Erel O. Oxidative Status in Patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo. J Int Adv Otol. 2018 Aug;14(2):299-303. doi: 10.5152/iao.2018.4756.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- medybu137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD megosztására más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada