- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04076605
Saignement chez les patients hospitalisés atteints d'une maladie du foie subissant des procédures invasives (PROC-BLeeD)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients adultes atteints de cirrhose admis à l'hôpital sont évalués puis consentent à participer à l'étude (voir Inclusion/Exclusion). Les patients atteints de cirrhose admis en service général ou en unité de soins intensifs peuvent être inscrits.
Les enquêteurs recueilleront plusieurs caractéristiques cliniques à partir du dossier médical et suivront les patients tout au long de l'hospitalisation et/ou jusqu'à 28 jours pour déterminer si des événements cliniques se sont produits, notamment des saignements, une thrombose, une réhospitalisation et le décès.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de cirrhose admis dans un service hospitalier ou de soins intensifs pendant plus de 24 heures.
- Le patient doit subir 1 ou plusieurs procédures invasives non chirurgicales à l'admission ou pendant l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Prisonnier
- Enceinte
- Impossible de donner son consentement
- Précédemment inscrit à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des événements hémorragiques liés à la procédure chez les patients atteints de cirrhose
Délai: Chaque patient inscrit sera suivi pendant 28 jours
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Au cours de chaque hospitalisation, chaque procédure sera enregistrée et les détails entourant chaque événement hémorragique lié à une procédure seront enregistrés.
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Chaque patient inscrit sera suivi pendant 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas M Intagliata, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21671
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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