Blutungen bei hospitalisierten Patienten mit Lebererkrankungen, die sich invasiven Eingriffen unterziehen (PROC-BLeeD)

In die Studie werden hospitalisierte Patienten mit Leberzirrhose aufgenommen, die sich einem oder mehreren nicht-chirurgischen Eingriffen unterziehen. Die Prüfärzte erfassen mehrere klinische Merkmale aus der Krankenakte und verfolgen die Patienten prospektiv über den gesamten Krankenhausaufenthalt und/oder bis zu 28 Tagen, um festzustellen, ob klinische Ereignisse aufgetreten sind, einschließlich Blutungen, Thrombosen, erneute Krankenhausaufenthalte und Tod. Merkmale des Krankenhausaufenthalts werden aufgezeichnet, einschließlich des Vorliegens einer akuten Dekompensation und eines akuten chronischen Leberversagens (ACLF). Die Art des Eingriffs wird einschließlich der Gerinnungslabordaten vor und nach jedem Eingriff aufgezeichnet. Alle Blutungsereignisse werden aufgezeichnet und die mit jeder Blutung verbundenen Merkmale werden aufgezeichnet. Blutungen werden gemäß den International Thrombosis and Haemostasis (ISTH)-Definitionen für schwere Blutungen und klinisch relevante nicht schwere Blutungen definiert. REDCap (https://www.project-redcap.org) wird zur Sammlung und Zentralisierung der an der University of Virginia verwalteten Daten verwendet. Die Merkmale jedes Krankenhausaufenthalts werden entsprechend aufgezeichnet und die Patienten werden 28 Tage lang hinsichtlich Ergebnis und Mortalitätsinformationen beobachtet. Jedes teilnehmende Zentrum erhält die Genehmigung des örtlichen Institutional Review Board (IRB) zur Teilnahme und zur direkten Eingabe von Daten in REDCap. Sobald die IRB-Genehmigung des Zentrums vorliegt, werden die Zentren fortlaufend Patienten aufnehmen. Die Daten werden von der Einschreibung bis zum Tod, der Transplantation, der Entlassung und/oder 28 Tage lang bei jeder eingeschriebenen Person erfasst.