Vérzés invazív beavatkozásokon átesett májbetegségben szenvedő kórházi betegeknél (PROC-BLeeD)

Azok a cirrhosisban szenvedő kórházi betegek, akik 1 vagy több nem sebészeti beavatkozáson esnek át, felvételre kerülnek. A vizsgálók több klinikai jellemzőt gyűjtenek össze az orvosi nyilvántartásból, és prospektíven követik a betegeket a kórházi kezelés alatt és/vagy 28 napig, hogy megállapítsák, történtek-e klinikai események, beleértve a vérzést, trombózist, újra kórházba helyezést és halált. A kórházi kezelés jellemzőit rögzítik, beleértve az akut dekompenzáció és az akut krónikus májelégtelenség (ACLF) jelenlétét. Minden eljárás előtt és után rögzítésre kerül az eljárás típusa, beleértve a koagulációs laboratóriumi adatokat. Minden vérzéses esemény rögzítésre kerül, és az egyes vérzéseket körülvevő jellemzők rögzítésre kerülnek. A vérzést a súlyos vérzések és a klinikailag releváns nem súlyos vérzések nemzetközi trombózis és hemosztázis (ISTH) definíciói szerint határozzák meg. REDCap (https://www.project-redcap.org) a Virginia Egyetemen karbantartott adatok összegyűjtésére és központosítására fogják használni. Az egyes kórházi kezelések jellemzőit ennek megfelelően rögzítik, és a betegeket 28 napon keresztül követik az eredményekkel és a halálozási adatokkal kapcsolatban. Minden részt vevő központ megszerzi a helyi Intézményi Ellenőrző Testület (IRB) jóváhagyását a részvételhez, és az adatok közvetlenül a REDCap-be történő beviteléhez. A központ IRB jóváhagyásának megszerzése után a központok egymást követően, gördülő alapon veszik fel a betegeket. Az adatokat a beiratkozástól a halálig, a transzplantációig, a hazabocsátásig és/vagy 28 napig gyűjtik minden egyes beiratkozott személyről.