- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076605
Blödning hos inlagda patienter med leversjukdom som genomgår invasiva procedurer (PROC-BLeeD)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter med cirros som lagts in på sjukhuset utvärderas och samtyckes sedan till att delta i studien (se Inkludering/Utslutning). Patienter med cirros som är inlagda på allmän avdelning eller intensivvårdsavdelning kan skrivas in.
Utredarna kommer att samla in flera kliniska egenskaper från journalen och följa patienterna under sjukhusvistelsen och/eller fram till 28 dagar för att avgöra om kliniska händelser har inträffat inklusive blödning, trombos, återinläggning och dödsfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med cirros inlagda på sjukhusavdelning eller intensivvårdsavdelning i mer än 24 timmar.
- Patienten måste genomgå 1 eller flera invasiva icke-kirurgiska ingrepp vid intagningen eller under sjukhusvistelsen.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Fånge
- Gravid
- Det går inte att ge samtycke
- Tidigare inskriven i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av procedurrelaterade blödningshändelser hos patienter med cirros
Tidsram: Varje inskriven patient kommer att följas i 28 dagar
|
Under varje sjukhusvistelse kommer varje procedur att registreras och detaljer kring varje blödningshändelse relaterad till en procedur kommer att registreras.
|
Varje inskriven patient kommer att följas i 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas M Intagliata, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21671
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .