Effet de l'huile d'olive extra vierge sur la glycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Effet de l'huile d'olive extra vierge sur la glycémie postprandiale dans le diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé
L'huile d'olive extra vierge (EVOO) est connue pour ses effets cardiovasculaires et son effet sur l'abaissement du glucose. Cependant, les effets de l'EVOO sur la glycémie des patients philippins atteints de diabète sucré de type 2 n'ont pas été étudiés. Les enquêteurs visaient à déterminer s'il existe une différence significative entre les repas contenant de l'EVOO et les repas sans EVOO chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Treize patients ont été inclus dans cet essai croisé contrôlé randomisé. Ils ont été randomisés pour recevoir un repas avec ou sans EVOO suivi d'une période de sevrage d'une semaine, où ils ont reçu l'autre intervention. Le résultat principal est la glycémie transprandiale, qui est calculée comme le pourcentage de variation de la glycémie postprandiale sur 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de leur première visite, les participants ont été orientés sur le déroulement de l'étude. On leur a conseillé de se conformer à leurs médicaments pendant toute la durée de l'essai.
Lors de leur deuxième visite, les participants ont été invités à faire un jeûne nocturne de six à huit heures, et leur glycémie à jeun a été prélevée. Les échantillons de sérum ont été analysés par la méthode à l'hexokinase. Les participants ont ensuite été répartis au hasard (première attribution) par le diététicien via un tirage au sort pour recevoir un petit-déjeuner standard sans EVOO ou un repas mélangé avec une cuillère à soupe d'EVOO. Les repas standard ont été étiquetés avec des numéros de série, et les participants et l'enquêteur ont été aveuglés à l'intervention. Les repas ont été consommés régulièrement en 15 à 20 minutes, après quoi, les contenants de nourriture ont été collectés pour assurer sa pleine consommation. Le petit-déjeuner a été choisi afin d'éviter un biais de deuxième repas. Les participants ont été invités à s'asseoir dans la salle d'attente du laboratoire jusqu'à ce que la glycémie postprandiale de 2 heures devait être prélevée.
Après une période de sevrage d'une semaine, les participants ont été invités à revenir pour un passage à l'autre bras de traitement (deuxième allocation). Les participants ont reçu le même repas test pour s'assurer que l'index glycémique de l'aliment reste constant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NCR
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Makati City, NCR, Philippines, 1004
- Makati Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 30 à 65 ans
- diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2
- indice de masse corporelle dans la catégorie de classe I en surpoids ou obèse (selon les directives de l'Asie-Pacifique)
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- patients ayant des antécédents d'épisodes hypoglycémiques fréquents
- les personnes à haut risque de développer une acidocétose et un syndrome hyperosmolaire hyperglycémique
- les personnes présentant un stress aigu identifié au cours de l'étude (maladie, fièvre, traumatisme entraînant une hospitalisation)
- consommation actuelle de stéroïdes
- allergie ou intolérance à l'huile d'olive
- désordres digestifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Initialement reçu le repas test avec EVOO, puis en crossover, reçu le repas sans EVOO
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Cette étude a utilisé l'huile d'olive extra vierge Doña Elena approuvée par la FDA, qui est facilement disponible dans les supermarchés locaux.
Son acidité libre exprimée en acide oléique s'est avérée être de 0,26 %, comparable aux normes alimentaires internationales.15
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Aucune intervention: Groupe B
Initialement reçu le repas test sans EVOO, puis en crossover, reçu le repas sans EVOO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie transprandiale
Délai: 2 heures
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variation en pourcentage de la glycémie postprandiale sur 2 heures.
Cela a été calculé comme la glycémie à jeun soustraite de la glycémie postprandiale de 2 heures divisée par la glycémie à jeun multipliée par 100
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
- Chercheur principal: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
- Chercheur principal: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
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- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
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- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- MakatiMedCtr
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