Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оливкового масла Extra Virgin на постпрандиальный уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

30 августа 2019 г. обновлено: Daphne Gayle P Galang, Makati Medical Center

Влияние оливкового масла Extra Virgin на постпрандиальный уровень глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Оливковое масло первого холодного отжима (EVOO) известно своим сердечно-сосудистым действием и влиянием на снижение уровня глюкозы. Однако влияние EVOO на уровень глюкозы в крови у филиппинских пациентов с сахарным диабетом 2 типа не изучалось. Исследователи стремились определить, существует ли значительная разница в еде, содержащей EVOO, по сравнению с едой без EVOO среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

В это рандомизированное контролируемое перекрестное исследование были включены 13 пациентов. Они были рандомизированы для приема пищи с EVOO или без него с последующим недельным периодом вымывания, когда им было предложено другое вмешательство. Первичным результатом является уровень глюкозы в крови после приема пищи, который рассчитывается как процентное изменение уровня глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время своего первого визита участники были ориентированы на проведение исследования. Им было рекомендовано соблюдать режим приема лекарств на протяжении всего испытания.

Во время второго визита участников попросили провести ночное голодание в течение шести-восьми часов, и у них измеряли уровень сахара в крови натощак. Образцы сыворотки анализировали гексокиназным методом. Затем участники были случайным образом распределены (первое распределение) диетологом путем подбрасывания монеты для получения стандартного завтрака без EVOO или еды, смешанной с одной столовой ложкой EVOO. Стандартные блюда были помечены порядковыми номерами, и ни участники, ни исследователь не знали о вмешательстве. Еда потреблялась равномерно в течение 15-20 минут, после чего контейнеры с едой собирались, чтобы обеспечить ее полное потребление. Завтрак был выбран для того, чтобы избежать предвзятого отношения ко второму приему пищи. Участников попросили посидеть в зоне ожидания лаборатории до тех пор, пока не должен был быть проведен анализ уровня сахара в крови через 2 часа после приема пищи.

После недельного периода вымывания участников попросили вернуться для перехода в другую группу лечения (второе распределение). Участникам давали одно и то же тестовое питание, чтобы убедиться, что гликемический индекс пищи остается постоянным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты в возрасте 30-65 лет
  2. диагностирован сахарный диабет 2 типа
  3. индекс массы тела при избыточной массе тела или ожирении I категории (по рекомендациям Азиатско-Тихоокеанского региона)

Критерий исключения:

  1. беременные пациенты
  2. пациенты с частыми эпизодами гипогликемии в анамнезе
  3. лица с высоким риском развития кетоацидоза и гипергликемического гиперосмолярного синдрома
  4. у которых во время исследования был выявлен острый стресс (болезнь, лихорадка, травма, приведшая к госпитализации)
  5. текущий прием стероидов
  6. аллергия или непереносимость оливкового масла
  7. расстройства пищеварения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Сначала получил пробную еду с EVOO, затем при переходе получил еду без EVOO.
Диетическая добавка: Оливковое масло Extra Virgin (EVOO)
В этом исследовании использовалось одобренное FDA оливковое масло первого отжима Doña Elena, которое легко доступно в местных супермаркетах. Было обнаружено, что его свободная кислотность, выраженная в виде олеиновой кислоты, составляет 0,26%, что сравнимо с международными стандартами на пищевые продукты.15
Без вмешательства: Группа Б
Сначала получили тестовую еду без EVOO, затем при переходе получили еду без EVOO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
транспищевая глюкоза крови
Временное ограничение: Два часа
процентное изменение уровня глюкозы крови через 2 часа после приема пищи. Это было рассчитано как уровень сахара в крови натощак, вычтенный из 2-часового постпрандиального уровня глюкозы, разделенный на уровень сахара в крови натощак, умноженный на 100.
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makati Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
  • Главный следователь: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
  • Главный следователь: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MakatiMedCtr

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные, собранные в ходе этого исследования, обрабатывались в соответствии с принципами конфиденциальности, коды использовались в формах сбора данных и документах, доступных только основному исследователю. Явное согласие на обмен данными отдельных участников не было получено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться