Ekstraneitsytoliiviöljyn vaikutus aterian jälkeiseen verensokeriin tyypin 2 diabetespotilailla
Ekstraneitsytoliiviöljyn vaikutus aterian jälkeiseen verensokeriin tyypin 2 diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ekstraneitsytoliiviöljy (EVOO) tunnetaan kardiovaskulaarisista vaikutuksistaan ja glukoosia alentavasta vaikutuksestaan. EVOO:n vaikutuksia tyypin 2 diabetes mellitus filippiiniläisten potilaiden verensokeriin ei kuitenkaan ole tutkittu. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko merkittävää eroa EVOO:ta sisältävissä aterioissa verrattuna EVOO:ta sisältämättömiin aterioihin tyypin 2 diabetes mellituspotilailla.
Kolmetoista potilasta osallistui tähän satunnaistettuun kontrolloituun ristikkäiseen tutkimukseen. Heidät satunnaistettiin saamaan ateria EVOO:n kanssa tai ilman, jota seurasi viikon pesujakso, jolloin heille annettiin toinen interventio. Ensisijainen tulos on aterian jälkeinen verensokeri, joka lasketaan prosentuaalisena muutoksena aterian jälkeisessä 2 tunnin verensokerissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä vierailullaan osallistujat perehtyivät tutkimuksen toteuttamiseen. Heitä neuvottiin noudattamaan lääkitystään koko kokeen ajan.
Toisella vierailullaan osallistujia pyydettiin pitämään kuuden tai kahdeksan tunnin paasto yön yli, ja heidän paastoverensokerinsa mitattiin. Seeruminäytteet analysoitiin heksokinaasimenetelmällä. Sen jälkeen ravitsemusterapeutti jakoi osallistujat satunnaisesti (ensimmäinen jako) kolikonheitolla saadakseen tavallisen aamiaisen ilman EVOO:ta tai ateriaa, johon oli sekoitettu yksi ruokalusikallinen EVOO:ta. Vakioateriat oli merkitty sarjanumeroilla, ja sekä osallistujat että tutkija sokeutuivat interventioon. Ateriat syötiin tasaisesti 15-20 minuutissa, minkä jälkeen ruoka-astiat kerättiin talteen täyden kulutuksen varmistamiseksi. Aamiainen valittiin toisen aterian vääristymisen välttämiseksi. Osallistujia pyydettiin istumaan laboratorion odotusalueella, kunnes 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeri oli määrä mitata.
Viikon pesujakson jälkeen osallistujia pyydettiin palaamaan toiseen hoitohaaraan (toinen allokaatio). Osallistujille annettiin sama testiateria sen varmistamiseksi, että ruoan glykeeminen indeksi pysyi vakiona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NCR
-
Makati City, NCR, Filippiinit, 1004
- Makati Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-65-vuotiaat potilaat
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- painoindeksi alle ylipainoisten tai liikalihavien luokan I luokan (Aasian ja Tyynenmeren suuntaviivojen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
- potilaat, joilla on ollut toistuvia hypoglykemiakohtauksia
- joilla on suuri riski sairastua ketoasidoosiin ja hyperglykeemiseen hyperosmolaariseen oireyhtymään
- henkilöt, joilla on todettu akuutti stressi tutkimuksen aikana (sairaus, kuume, sairaalahoitoon johtava trauma)
- nykyinen steroidien saanti
- oliiviöljyallergia tai intoleranssi
- ruoansulatushäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Aluksi sai testiaterian EVOO:n kanssa, sitten crossoverissa aterian ilman EVOO:ta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin FDA:n hyväksymää Doña Elena Extra virgin -oliiviöljyä, jota on helposti saatavilla paikallisista supermarketeista.
Sen vapaan happamuuden öljyhappona ilmaistuksi havaittiin olevan 0,26 %, mikä on verrattavissa kansainvälisiin elintarvikestandardeihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Aluksi sai testiaterian ilman EVOO:ta, sitten crossoverissa aterian ilman EVOO:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
prosentuaalinen muutos 2 tunnin aterian jälkeisessä verensokerissa.
Tämä laskettiin siten, että paastoverensokeri vähennettiin 2 tunnin aterian jälkeisestä glukoosista jaettuna paastoverensokerilla kerrottuna 100:lla
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
- Päätutkija: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
- Päätutkija: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Buckland G, Gonzalez CA. The role of olive oil in disease prevention: a focus on the recent epidemiological evidence from cohort studies and dietary intervention trials. Br J Nutr. 2015 Apr;113 Suppl 2:S94-101. doi: 10.1017/S0007114514003936.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MakatiMedCtr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis