Effekten av extra virgin olivolja på postprandial blodsocker hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Effekt av extra virgin olivolja på postprandial blodsocker vid typ 2-diabetes mellitus: en randomiserad kontrollerad studie
Extra virgin olivolja (EVOO) är känd för sina kardiovaskulära effekter och sin effekt på glukossänkande. Effekterna av EVOO på blodsockret hos filippinska patienter med typ 2-diabetes mellitus har dock inte studerats. Utredarna syftade till att fastställa om det finns en signifikant skillnad mellan måltider som innehåller EVOO jämfört med måltider utan EVOO bland patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Tretton patienter inkluderades i denna randomiserade kontrollerade cross-over-studie. De randomiserades till att få en måltid med eller utan EVOO följt av en veckas tvättperiod, där de fick den andra interventionen. Det primära utfallet är blodsockret för transmåltid, vilket beräknas som den procentuella förändringen i 2 timmars postprandialt blodsocker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under sitt första besök var deltagarna orienterade om hur studien genomfördes. De fick rådet att följa sina mediciner under hela försöket.
Vid sitt andra besök ombads deltagarna att göra en fasta på sex till åtta timmar över natten, och deras fastande blodsocker togs. Serumprover analyserades genom hexokinasmetoden. Deltagarna tilldelades sedan slumpmässigt (första tilldelningen) av dietisten genom en myntkastning för att få en standardfrukost utan EVOO eller en måltid blandad med en matsked EVOO. Standardmåltiderna märktes med serienummer och både deltagarna och utredaren var blinda för interventionen. Måltiderna konsumerades stadigt på 15 till 20 minuter, varefter matbehållarna samlades in för att säkerställa dess fulla konsumtion. Frukost valdes för att undvika en andra måltidsbias. Deltagarna ombads sitta i laboratoriets väntedel tills 2 timmars blodsockret efter måltiden skulle tas.
Efter en veckas tvättperiod ombads deltagarna att komma tillbaka för en övergång till den andra behandlingsarmen (andra tilldelningen). Deltagarna fick samma testmåltid för att säkerställa att matens glykemiska index förblev konstant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NCR
-
Makati City, NCR, Filippinerna, 1004
- Makati Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern 30-65 år
- diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus
- body mass index under kategorin övervikt eller fetma klass I (enligt riktlinjer för Asien och Stillahavsområdet)
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- patienter med anamnes på frekventa hypoglykemiska episoder
- de som löper hög risk att utveckla ketoacidos och hyperglykemiskt hyperosmolärt syndrom
- de med identifierad akut stress under studien (sjukdom, feber, trauma som leder till sjukhusvistelse)
- nuvarande intag av steroider
- olivolja allergi eller intolerans
- matsmältningsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Fick först testmåltiden med EVOO, sedan på crossover, fick måltiden utan EVOO
|
Denna studie använde FDA-godkända Doña Elena Extra virgin olivolja, som är lätt tillgänglig i lokala stormarknader.
Dess fria surhet uttryckt som oljesyra visade sig vara 0,26 %, jämförbart med de internationella livsmedelsstandarderna.15
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Fick först testmåltiden utan EVOO, fick sedan vid crossover måltiden utan EVOO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trans-meal blodsocker
Tidsram: 2 timmar
|
procentuell förändring i 2-timmars postprandialt blodsocker.
Detta beräknades som fasteblodsockret subtraherat från glukos efter 2 timmar efter måltid dividerat med fasteblodsockret multiplicerat med 100
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
- Huvudutredare: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
- Huvudutredare: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Buckland G, Gonzalez CA. The role of olive oil in disease prevention: a focus on the recent epidemiological evidence from cohort studies and dietary intervention trials. Br J Nutr. 2015 Apr;113 Suppl 2:S94-101. doi: 10.1017/S0007114514003936.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MakatiMedCtr
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .