2型糖尿病患者の食後血糖に対するエクストラバージンオリーブオイルの効果
2型糖尿病の食後血糖に対するエクストラバージンオリーブオイルの効果:ランダム化比較試験
エクストラバージン オリーブ オイル (EVOO) は、その心血管への影響と、グルコース低下への影響で知られています。 ただし、フィリピンの 2 型糖尿病患者の血糖に対する EVOO の影響は研究されていません。 研究者らは、2 型糖尿病患者において、EVOO を含む食事と EVOO を含まない食事に有意差が存在するかどうかを判断することを目的としました。
13 人の患者が、この無作為対照クロスオーバー試験に参加しました。 彼らは、EVOO の有無にかかわらず食事を受けるように無作為に割り付けられ、その後 1 週間のウォッシュ アウト期間が設けられ、そこで他の介入が行われました。 主な結果は、食後 2 時間の血糖値の変化率として計算される経時血糖値です。
調査の概要
詳細な説明
最初の訪問中、参加者は研究の実施に向けられていました。 彼らは、試験期間中、投薬を順守するようにアドバイスされました。
2 回目の訪問では、参加者は一晩で 6 ~ 8 時間の断食を行うように求められ、空腹時血糖が測定されました。 ヘキソキナーゼ法により血清サンプルを分析した。 次に、参加者は、コイントスを通じて栄養士によってランダムに割り当てられ(最初の割り当て)、EVOOなしの標準的な朝食、または大さじ1杯のEVOOを混ぜた食事が与えられました。 標準的な食事にはシリアル番号が付けられ、参加者と研究者の両方が介入について知らされていませんでした。 食事は 15 ~ 20 分で着実に消費され、その後、完全に消費されるように食品容器が回収されました。 朝食は、2 食目の偏りを避けるために選択されました。 参加者は、食後 2 時間の血糖値が測定されるまで、実験室の待合室に座るように求められました。
1週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他の治療群へのクロスオーバーのために戻ってくるように求められました(2番目の割り当て). 参加者には、食品のグリセミック指数が一定に保たれることを確認するために、同じ試験食が与えられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
NCR
-
Makati City、NCR、フィリピン、1004
- Makati Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30~65歳の患者
- 2型糖尿病と診断されました
- 太りすぎまたは肥満のクラス I カテゴリのボディ マス インデックス (アジア太平洋ガイドラインによる)
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 頻繁な低血糖エピソードの病歴のある患者
- ケトアシドーシスおよび高血糖性高浸透圧症候群を発症するリスクが高い人
- 研究中に特定された急性ストレス(病気、発熱、入院につながる外傷)のある人
- 現在のステロイド摂取量
- オリーブオイルアレルギーまたは不耐性
- 消化器疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
最初に EVOO を含むテスト ミールを受け取り、次にクロスオーバーで、EVOO なしで食事を受け取りました
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この研究では、地元のスーパーマーケットで容易に入手できる FDA 承認の Doña Elena エクストラ バージン オリーブ オイルを使用しました。
オレイン酸として表されるその遊離酸度は、国際食品基準に匹敵する0.26%であることがわかった.15
|
介入なし:グループB
最初に EVOO なしでテスト食を受け取り、次にクロスオーバーで、EVOO なしで食事を受け取りました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時血糖
時間枠:2時間
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食後2時間の血糖値の変化率。
これは、空腹時血糖値を食後 2 時間の血糖値から差し引いた値を空腹時血糖値で割って 100 を掛けた値として計算されました。
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2時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD、Makati Medical Center
- 主任研究者:Ma. Cecilia Gonzales, MD、Makati Medical Center
- 主任研究者:Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD、Makati Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Buckland G, Gonzalez CA. The role of olive oil in disease prevention: a focus on the recent epidemiological evidence from cohort studies and dietary intervention trials. Br J Nutr. 2015 Apr;113 Suppl 2:S94-101. doi: 10.1017/S0007114514003936.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MakatiMedCtr
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エクストラバージン オリーブ オイル (EVOO)の臨床試験
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