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엑스트라 버진 올리브 오일이 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당에 미치는 영향

2019년 8월 30일 업데이트: Daphne Gayle P Galang, Makati Medical Center

엑스트라 버진 올리브 오일이 제2형 당뇨병 환자의 식후 혈당에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)은 심혈관 효과와 포도당 저하 효과로 알려져 있습니다. 그러나 EVOO가 필리핀 제2형 당뇨병 환자의 혈당에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 연구자들은 제2형 진성 당뇨병 환자에서 EVOO가 포함된 식사와 EVOO가 포함되지 않은 식사에 상당한 차이가 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

13명의 환자가 이 무작위 대조 교차 시험에 포함되었습니다. 그들은 무작위로 EVOO를 포함하거나 포함하지 않은 식사를 받은 후 1주일 휴약 기간을 거쳐 다른 중재를 받았습니다. 1차 결과는 식후 2시간 혈당의 백분율 변화로 계산되는 식전 혈당입니다.

연구 개요

상세 설명

처음 방문하는 동안 참가자들은 연구 수행에 대해 방향을 잡았습니다. 그들은 시험 기간 내내 약물을 준수하도록 권고 받았습니다.

두 번째 방문에서 참가자들은 밤새 6~8시간 금식을 하도록 요청받았고 공복 혈당을 측정했습니다. 혈청 시료는 hexokinase 방법을 통해 분석하였다. 그런 다음 참가자는 EVOO가 없는 표준 아침 식사 또는 EVOO 1테이블스푼이 혼합된 식사를 받도록 동전 던지기를 통해 영양사에 의해 무작위로 할당(첫 번째 할당)되었습니다. 표준 식사에는 일련 번호가 표시되었고 참가자와 조사자 모두 개입에 대해 눈이 멀었습니다. 식사는 15~20분 동안 꾸준히 섭취한 후 음식물 용기를 수거하여 충분히 섭취하도록 하였다. 두 번째 식사 편향을 피하기 위해 아침 식사를 선택했습니다. 참가자들은 식후 2시간 혈당이 나올 때까지 실험실 대기실에 앉아 있어야 했습니다.

1주일의 워시아웃 기간 후, 참가자들은 다른 치료군(두 번째 할당)으로 교차하기 위해 다시 오도록 요청받았습니다. 음식의 혈당 지수가 일정하게 유지되도록 하기 위해 참가자들에게 동일한 테스트 식사를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NCR
      • Makati City, NCR, 필리핀 제도, 1004
        • Makati Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 30~65세 환자
  2. 제2형 당뇨병 진단
  3. 과체중 또는 비만 클래스 I 범주에 속하는 체질량 지수(아시아 태평양 지침에 따름)

제외 기준:

  1. 임산부
  2. 빈번한 저혈당 에피소드의 병력이 있는 환자
  3. 케톤산증 및 고혈당성 고삼투압 증후군이 발생할 위험이 높은 사람
  4. 연구 중 급성 스트레스가 확인된 자(질병, 발열, 입원으로 이어진 외상)
  5. 현재 스테로이드 섭취량
  6. 올리브 오일 알레르기 또는 편협
  7. 소화 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
처음에 EVOO로 테스트 식사를 받고 크로스오버에서 EVOO 없이 식사를 받았습니다.
이 연구에서는 현지 슈퍼마켓에서 쉽게 구할 수 있는 FDA 승인 Doña Elena 엑스트라 버진 올리브 오일을 사용했습니다. 올레산으로 표현되는 유리산도는 0.26%로 국제 식품 기준과 비슷합니다.15
간섭 없음: 그룹 B
처음에 EVOO 없이 테스트 식사를 받은 후 크로스오버에서 EVOO 없이 식사를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 전 혈당
기간: 2시간
식후 2시간 혈당 변화율. 식후 2시간 혈당에서 공복 혈당을 뺀 값을 공복 혈당으로 나눈 값에 100을 곱한 값으로 계산했습니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
  • 수석 연구원: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
  • 수석 연구원: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집된 데이터는 기밀 원칙에 따라 처리되었으며 데이터 수집 양식 및 문서에는 1차 조사자만 액세스할 수 있는 코드가 사용되었습니다. 개별 참가자 데이터 공유에 대한 명시적인 동의는 받지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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