Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstra jomfru olivenolie på postprandial blodsukker hos type 2-diabetes mellitus-patienter

30. august 2019 opdateret af: Daphne Gayle P Galang, Makati Medical Center

Effekt af ekstra jomfru olivenolie på postprandial blodsukker ved type 2-diabetes mellitus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Ekstra jomfru olivenolie (EVOO) er kendt for sin kardiovaskulære virkning og dens effekt på glukosesænkende. Virkningerne af EVOO på blodsukkeret hos type 2 diabetes mellitus filippinske patienter er dog ikke blevet undersøgt. Efterforskerne havde til formål at afgøre, om der er en signifikant forskel mellem måltider indeholdende EVOO versus måltider uden EVOO blandt type 2-diabetes mellitus-patienter.

Tretten patienter blev inkluderet i dette randomiserede kontrollerede cross-over forsøg. De blev randomiseret til at modtage et måltid med eller uden EVOO efterfulgt af en uges udvaskningsperiode, hvor de fik den anden intervention. Det primære resultat er trans-måltid blodsukker, som beregnes som den procentvise ændring i 2-timers postprandial blodsukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under deres første besøg blev deltagerne orienteret om gennemførelsen af ​​undersøgelsen. De blev rådet til at overholde deres medicin under hele forsøgets varighed.

Ved deres andet besøg blev deltagerne bedt om at faste seks til otte timer natten over, og deres fastende blodsukker blev taget. Serumprøver blev analyseret ved hexokinasemetoden. Deltagerne blev derefter tilfældigt fordelt (første tildeling) af diætisten gennem et møntkast til at modtage en standard morgenmad uden EVOO eller et måltid blandet med en spiseskefuld EVOO. Standardmåltiderne blev mærket med serienumre, og både deltagerne og investigatoren blev blindet for interventionen. Måltiderne blev indtaget jævnt i 15 til 20 minutter, hvorefter madbeholderne blev indsamlet for at sikre deres fulde forbrug. Morgenmad blev valgt for at undgå et andet måltid bias. Deltagerne blev bedt om at sidde i laboratoriets venteområde, indtil det 2-timers postprandiale blodsukker skulle tages.

Efter en uges udvaskningsperiode blev deltagerne bedt om at vende tilbage til en overgang til den anden behandlingsarm (anden tildeling). Deltagerne fik det samme testmåltid for at sikre, at madens glykæmiske indeks forblev konstant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • NCR
      • Makati City, NCR, Filippinerne, 1004
        • Makati Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter i alderen 30-65 år
  2. diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
  3. kropsmasseindeks under kategorien overvægtig eller fedme klasse I (i henhold til retningslinjerne for Asien og Stillehavsområdet)

Ekskluderingskriterier:

  1. gravide patienter
  2. patienter med anamnese med hyppige hypoglykæmiske episoder
  3. dem med høj risiko for at udvikle ketoacidose og hyperglykæmisk hyperosmolært syndrom
  4. personer med identificeret akut stress under undersøgelsen (sygdom, feber, traumer, der fører til hospitalsindlæggelse)
  5. nuværende indtag af steroider
  6. olivenolieallergi eller intolerance
  7. fordøjelsesforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Modtog oprindeligt testmåltidet med EVOO, modtog derefter måltidet uden EVOO ved crossover
Kosttilskud: Ekstra jomfru olivenolie (EVOO)
Denne undersøgelse brugte FDA godkendte Doña Elena Extra virgin olivenolie, som er let tilgængelig i lokale supermarkeder. Dens frie surhedsgrad udtrykt som oliesyre viste sig at være 0,26 %, sammenlignelig med de internationale fødevarestandarder.15
Ingen indgriben: Gruppe B
Modtog først testmåltidet uden EVOO, modtog derefter måltidet uden EVOO ved crossover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trans-måltid blodsukker
Tidsramme: 2 timer
procent ændring i 2-timers postprandial blodsukker. Dette blev beregnet som fasteblodsukkeret trukket fra 2-timers postprandial glukose divideret med fastende blodsukker ganget med 100
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makati Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
  • Ledende efterforsker: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
  • Ledende efterforsker: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MakatiMedCtr

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data indsamlet fra denne undersøgelse blev behandlet i overensstemmelse med principperne om fortrolighed, koder blev brugt i dataindsamlingsformularer og dokumenter, som kun var tilgængelige for den primære investigator. Eksplicit samtykke til deling af individuelle deltagerdata blev ikke taget.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ekstra jomfru olivenolie (EVOO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner