Efeito do azeite de oliva extra virgem na glicemia pós-prandial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Efeito do azeite de oliva extra virgem na glicemia pós-prandial no diabetes mellitus tipo 2: um estudo controlado randomizado
O azeite extra virgem (EVOO) é conhecido por seus efeitos cardiovasculares e seu efeito na redução da glicose. No entanto, os efeitos do EVOO na glicemia de pacientes filipinos com Diabetes Mellitus tipo 2 não foram estudados. Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar se existe uma diferença significativa nas refeições contendo EVOO versus refeições sem EVOO entre os pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2.
Treze pacientes foram incluídos neste estudo cross-over randomizado e controlado. Eles foram randomizados para receber uma refeição com ou sem EVOO seguido por um período de lavagem de uma semana, onde receberam a outra intervenção. O resultado primário é a glicemia transrefeicional, que é calculada como a alteração percentual na glicemia pós-prandial de 2 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a primeira visita, os participantes foram orientados sobre a condução do estudo. Eles foram aconselhados a cumprir com seus medicamentos durante toda a duração do julgamento.
Em sua segunda visita, os participantes foram solicitados a fazer um jejum noturno de seis a oito horas, e seu açúcar no sangue em jejum foi medido. As amostras de soro foram analisadas pelo método da hexoquinase. Os participantes foram alocados aleatoriamente (primeira alocação) pelo nutricionista por meio de sorteio para receber um café da manhã padrão sem EVOO ou uma refeição misturada com uma colher de sopa de EVOO. As refeições padrão foram rotuladas com números de série e tanto os participantes quanto o investigador desconheciam a intervenção. As refeições eram consumidas de forma constante em 15 a 20 minutos, após o que, os recipientes de alimentos eram recolhidos para assegurar o seu consumo integral. O café da manhã foi escolhido para evitar um viés de segunda refeição. Os participantes foram convidados a sentar-se na área de espera do laboratório até que a glicemia pós-prandial de 2 horas fosse coletada.
Após um período de washout de uma semana, os participantes foram convidados a voltar para um cruzamento para o outro braço de tratamento (segunda alocação). Os participantes receberam a mesma refeição de teste para garantir que o índice glicêmico do alimento permanecesse constante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NCR
-
Makati City, NCR, Filipinas, 1004
- Makati Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 30 a 65 anos
- diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 2
- índice de massa corporal na categoria de classe I com sobrepeso ou obesidade (pelas diretrizes da Ásia-Pacífico)
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- pacientes com história de episódios frequentes de hipoglicemia
- aqueles com alto risco de desenvolver cetoacidose e síndrome hiperosmolar hiperglicêmica
- aqueles com estresse agudo identificado durante o estudo (doença, febre, trauma levando à hospitalização)
- ingestão atual de esteróides
- alergia ou intolerância ao azeite
- desordens digestivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Inicialmente recebeu a refeição teste com EVOO, depois no crossover, recebeu a refeição sem EVOO
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Este estudo usou o azeite de oliva extravirgem Doña Elena aprovado pela FDA, que está prontamente disponível em supermercados locais.
Sua acidez livre expressa em ácido oleico foi de 0,26%, comparável com os padrões alimentares internacionais.15
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Sem intervenção: Grupo B
Inicialmente recebeu a refeição teste sem EVOO, depois no crossover, recebeu a refeição sem EVOO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicemia transrefeicional
Prazo: 2 horas
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alteração percentual na glicemia pós-prandial de 2 horas.
Isso foi calculado como o açúcar no sangue em jejum subtraído da glicose pós-prandial de 2 horas dividido pelo açúcar no sangue em jejum multiplicado por 100
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
- Investigador principal: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
- Investigador principal: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Buckland G, Gonzalez CA. The role of olive oil in disease prevention: a focus on the recent epidemiological evidence from cohort studies and dietary intervention trials. Br J Nutr. 2015 Apr;113 Suppl 2:S94-101. doi: 10.1017/S0007114514003936.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MakatiMedCtr
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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