Az extra szűz olívaolaj hatása az étkezés utáni vércukorszintre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Az extra szűz olívaolaj hatása az étkezés utáni vércukorszintre 2-es típusú cukorbetegségben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az extra szűz olívaolaj (EVOO) szív- és érrendszeri hatásairól és glükózcsökkentő hatásáról ismert. Az EVOO 2-es típusú diabéteszes mellitusz filippínó betegek vércukorszintjére gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták. A kutatók arra törekedtek, hogy megállapítsák, van-e szignifikáns különbség az EVOO-t tartalmazó és az EVOO nélküli étkezések között a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.
Tizenhárom beteget vontak be ebbe a randomizált, kontrollos keresztezett vizsgálatba. Véletlenszerűen EVOO-val vagy anélkül kaptak étkezést, majd egy hetes kimosási periódus következett, ahol a másik beavatkozást kapták. Az elsődleges eredmény az étkezés utáni vércukorszint, amelyet az étkezés utáni vércukorszint 2 órával történő százalékos változásaként számítanak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Első látogatásuk során a résztvevők a vizsgálat lebonyolítására irányultak. Azt tanácsolták nekik, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt tartsák be a gyógyszereiket.
Második látogatásuk alkalmával a résztvevőket hat-nyolc órás éjszakai böjtölésre kérték, és megmérték éhgyomri vércukorszintjüket. A szérummintákat hexokináz módszerrel elemeztük. Ezután a dietetikus egy érmefeldobással véletlenszerűen osztotta ki a résztvevőket (első kiosztás), hogy kapjanak egy standard reggelit EVOO nélkül, vagy egy étkezést egy evőkanál EVOO-val keverve. A szokásos étkezéseket sorozatszámmal látták el, és mind a résztvevők, mind a vizsgáló nem látta a beavatkozást. Az ételeket folyamatosan, 15-20 perc alatt elfogyasztottuk, majd az ételtartókat összegyűjtöttük a teljes elfogyasztás érdekében. A reggelit azért választottuk, hogy elkerüljük a második étkezés elfogultságát. A résztvevőket arra kérték, hogy üljenek a laboratórium váróterében, amíg az étkezés utáni 2 órás vércukorszintet le nem kell venni.
Egyhetes kimosási időszak után a résztvevőket megkérték, hogy térjenek vissza a másik kezelési karhoz (második kiosztás). A résztvevők ugyanazt a teszt étkezést kapták, hogy biztosítsák, hogy az élelmiszer glikémiás indexe állandó maradjon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NCR
-
Makati City, NCR, Fülöp-szigetek, 1004
- Makati Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 éves betegek
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- testtömeg-index a túlsúlyos vagy elhízott I. kategória alatt (az ázsiai-csendes-óceáni irányelvek szerint)
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gyakori hipoglikémiás epizódok szerepelnek
- akiknél magas a ketoacidózis és a hiperglikémiás hiperozmoláris szindróma kialakulásának kockázata
- akik a vizsgálat során akut stresszt szenvedtek (betegség, láz, kórházi kezeléshez vezető trauma)
- szteroidok jelenlegi bevitele
- olívaolaj allergia vagy intolerancia
- emésztési zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Kezdetben az EVOO-val kapta meg a tesztétkezést, majd a crossovernél az EVOO nélkül kapta meg az ételt
|
Ez a tanulmány az FDA által jóváhagyott Doña Elena Extra szűz olívaolajat használta, amely könnyen beszerezhető a helyi szupermarketekben.
Az olajsavban kifejezett szabad savtartalma 0,26% volt, ami összevethető a nemzetközi élelmiszer-szabványokkal.15
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Kezdetben EVOO nélkül kapta meg a tesztétkezést, majd a crossovernél EVOO nélkül kapta meg az ételt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
étkezés közbeni vércukorszint
Időkeret: 2 óra
|
százalékos változás az étkezés utáni 2 órával a vércukorszintben.
Ezt úgy számították ki, hogy az éhgyomri vércukorszintet levonták a 2 órás étkezés utáni glükózból, osztva az éhomi vércukorszint 100-zal szorozva.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Jocelyn Capuli-Isidro, MD, Makati Medical Center
- Kutatásvezető: Ma. Cecilia Gonzales, MD, Makati Medical Center
- Kutatásvezető: Andrea Marie Macabuag-Oliva, MD, Makati Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Buckland G, Gonzalez CA. The role of olive oil in disease prevention: a focus on the recent epidemiological evidence from cohort studies and dietary intervention trials. Br J Nutr. 2015 Apr;113 Suppl 2:S94-101. doi: 10.1017/S0007114514003936.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Schwingshackl L, Christoph M, Hoffmann G. Effects of Olive Oil on Markers of Inflammation and Endothelial Function-A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2015 Sep 11;7(9):7651-75. doi: 10.3390/nu7095356.
- Violi F, Loffredo L, Pignatelli P, Angelico F, Bartimoccia S, Nocella C, Cangemi R, Petruccioli A, Monticolo R, Pastori D, Carnevale R. Extra virgin olive oil use is associated with improved post-prandial blood glucose and LDL cholesterol in healthy subjects. Nutr Diabetes. 2015 Jul 20;5(7):e172. doi: 10.1038/nutd.2015.23.
- Bozzetto L, Alderisio A, Giorgini M, Barone F, Giacco A, Riccardi G, Rivellese AA, Annuzzi G. Extra-Virgin Olive Oil Reduces Glycemic Response to a High-Glycemic Index Meal in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):518-24. doi: 10.2337/dc15-2189. Epub 2016 Feb 9.
- Holst JJ, Vilsboll T, Deacon CF. The incretin system and its role in type 2 diabetes mellitus. Mol Cell Endocrinol. 2009 Jan 15;297(1-2):127-36. doi: 10.1016/j.mce.2008.08.012. Epub 2008 Aug 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MakatiMedCtr
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .