Effets de la tDCS sur la variabilité de la fréquence cardiaque dans la lombalgie chronique
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique (CLBP) est un important problème de santé publique et socio-économique dans le monde entier et, malgré le volume de recherche dans le domaine, elle reste une affection difficile à traiter. Il existe certaines preuves que les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) altérés sont associés à différents troubles cliniques, tels que la lombalgie chronique. Par exemple, la diminution de l'activité parasympathique a été explorée comme cible thérapeutique potentielle. Compte tenu de l'interaction dynamique entre le cerveau et le cœur, les stratégies neuromodulatoires ciblant cette relation pourraient exercer une influence positive sur le système autonome cardiaque et les systèmes de modulation de la douleur.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de neuromodulation non invasive qui a présenté des avancées récentes dans le traitement de la douleur chronique. Cependant, l'application tDCS axée sur l'interaction cerveau-cœur n'a pas été largement explorée, en particulier sur les conditions de douleur chronique.
Cette étude vise à étudier les effets de la tDCS sur la VRC chez les patients lombalgiques chroniques. Soixante patients seront randomisés en deux groupes distincts pour recevoir soit tDCS (anodal) ou tDCS (simulacre) dans un protocole de session unique. Le résultat clinique principal (paramètre HRV) sera recueilli avant, pendant et après la tDCS. Les données seront recueillies par un examinateur aveugle à l'attribution du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Piauí
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Parnaíba, Piauí, Brésil, 64202020
- Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se plaindre de maux de dos depuis plus de trois mois.
- Présence d'une douleur chronique mesurable avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS 0-10) d'au moins 4 pendant une surveillance NRS quotidienne d'une semaine.
- Recherche de soins pour douleurs lombaires.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie précédente sur la colonne vertébrale
- Spondylolisthésis
- Traitement antérieur avec tDCS
- Hernie discale avec compression nerveuse Neurologique
- Psychiatrique
- Maladies rhumatologiques
- Sensibilité altérée
- Utilisation de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs implantés
- Grossesse
- Maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS (anodal)
Stimulation transcrânienne réelle en courant continu tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion).
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tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitale (ipsilatérale à la lésion). Technique basée sur l'application d'un faible courant électrique direct au cerveau à travers des électrodes relativement grandes qui sont placées sur cuir chevelu, dans lequel la stimulation anodique et cathodique augmente et diminue l'excitabilité corticale, respectivement.
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Comparateur factice: tDCS (fictif)
Stimulation transcrânienne à courant continu factice tDCS : 20 minutes (30 secondes ON), 2 mA, anode primaire du cortex moteur (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitaire (ipsilatérale à la lésion).
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tDCS : 20 minutes, 2 mA, anode du cortex moteur primaire (contralatérale à la lésion) et cathode supraorbitale (ipsilatérale à la lésion). Technique basée sur l'application d'un faible courant électrique direct au cerveau à travers des électrodes relativement grandes qui sont placées sur cuir chevelu, dans lequel la stimulation anodique et cathodique augmente et diminue l'excitabilité corticale, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du domaine fréquentiel HRV
Délai: Après 13 minutes de tDCS
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L'analyse du domaine fréquentiel est effectuée pour évaluer deux composantes : la haute fréquence (HF) (0,14 et 0,40 Hz), liée au système nerveux parasympathique, et la basse fréquence (BF) (0,004 et 0,15 Hz), liée au système nerveux sympathique et parasympathique. , avec prédominance de la composante sympathique
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Après 13 minutes de tDCS
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Mesures du domaine temporel HRV
Délai: Après 13 minutes de tDCS
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L'analyse dans le domaine temporel est liée à la modulation autonome globale et est menée pour évaluer les différences entre les intervalles normaux RR (NN), définis comme la distance temporelle entre les battements "normaux" consécutifs (dépolarisations sino-auriculaires) entre les pics R du complexe QRS et leurs mesures. y compris l'écart type des intervalles NN (SDNN), l'écart type des intervalles RR moyens (SDANN), les différences quadratiques moyennes des intervalles RR successifs (RMSSD) et le pourcentage d'intervalles RR normaux qui diffèrent de 50 ms (pNN50).
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Après 13 minutes de tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures du domaine fréquentiel HRV
Délai: Après 20 minutes de tDCS
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L'analyse du domaine fréquentiel est effectuée pour évaluer deux composantes : la haute fréquence (HF) (0,14 et 0,40 Hz), liée au système nerveux parasympathique, et la basse fréquence (BF) (0,004 et 0,15 Hz), liée au système nerveux sympathique et parasympathique. , avec prédominance de la composante sympathique
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Après 20 minutes de tDCS
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Mesures du domaine temporel HRV
Délai: Après 20 minutes de tDCS
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L'analyse dans le domaine temporel est liée à la modulation autonome globale et est menée pour évaluer les différences entre les intervalles normaux RR (NN), définis comme la distance temporelle entre les battements "normaux" consécutifs (dépolarisations sino-auriculaires) entre les pics R du complexe QRS et leurs mesures. y compris l'écart type des intervalles NN (SDNN), l'écart type des intervalles RR moyens (SDANN), les différences quadratiques moyennes des intervalles RR successifs (RMSSD) et le pourcentage d'intervalles RR normaux qui diffèrent de 50 ms (pNN50).
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Après 20 minutes de tDCS
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets indésirables
Délai: Après 20 minutes de tDCS
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Les effets indésirables seront évalués à l'aide d'un questionnaire structuré
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Après 20 minutes de tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fuad A Hazime, PhD, Physical Therapy Department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS and HRV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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