Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n vaikutukset sykevaihteluihin kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Fuad Ahmad Hazime, Universidade Federal do Piauí

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset sydämen lyöntitiheyden vaihteluun kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Krooninen alaselkäkipu (CLBP) on tärkeä kansanterveys- ja sosioekonominen ongelma maailmanlaajuisesti, ja alueen tutkimusten määrästä huolimatta sitä on edelleen vaikea hoitaa. On olemassa todisteita siitä, että muuttuneet sykevaihtelu (HRV) -parametrit liittyvät erilaisiin kliinisiin sairauksiin, kuten krooniseen alaselän kipuun. Esimerkiksi vähentynyttä parasympaattista aktiivisuutta on tutkittu mahdollisena terapeuttisena kohteena. Kun otetaan huomioon aivojen ja sydämen välinen dynaaminen vuorovaikutus, tähän suhteeseen kohdistuvat neuromodulatoriset strategiat voivat vaikuttaa myönteisesti sydämen autonomiseen järjestelmään ja kivun modulaatiojärjestelmiin.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka on viime aikoina saavuttanut edistystä kroonisen kivun hoidossa. Aivojen ja sydämen vuorovaikutukseen keskittyvää tDCS-sovellusta ei kuitenkaan ole tutkittu laajasti, etenkään kroonisissa kiputiloissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tDCS:n vaikutuksia HRV:hen kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla. Kuusikymmentä potilasta satunnaistetaan kahteen erilliseen ryhmään, jotta he saavat joko tDCS:n (anodaalinen) tai tDCS:n (huijaus) yhdessä istunnon protokollassa. Ensisijainen kliininen tulos (HRV-parametri) kerätään ennen tDCS:ää, sen aikana ja sen jälkeen. Sokea tutkija kerää tiedot hoitojakoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Piauí
      • Parnaíba, Piauí, Brasilia, 64202020
        • Department of Physical Therapy. Federal University of Piaui

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitus selkäkivuista yli kolme kuukautta.
  • Kroonisen kivun esiintyminen, joka on mitattavissa numeroluokitusasteikolla (NRS 0-10) vähintään 4 yhden viikon päivittäisen NRS-monitoroinnin aikana.
  • Etsin hoitoa alaselän kipuihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen selkärangan leikkaus
  • Spondylolisteesi
  • Aiempi hoito tDCS:llä
  • Levytyrä ja hermopuristus Neurologinen
  • Psykiatrinen
  • Reumatologiset sairaudet
  • Heikentynyt herkkyys
  • Tahdistimen tai muiden implantoitujen laitteiden käyttö
  • Raskaus
  • Sydän-ja verisuonitaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS (anodaalinen)
Todellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen).
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion kanssa). Tekniikka perustuu heikon, suoran sähkövirran kohdistamiseen aivoihin suhteellisen suurten elektrodien kautta, jotka asetetaan vaurion päälle. päänahassa, jossa anodinen ja katodinen stimulaatio lisää ja vähentää vastaavasti aivokuoren kiihottumista.
Huijausvertailija: tDCS (huijaus)
Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tDCS: 20 minuuttia (30 sekuntia päällä), 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion suhteen).
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS: 20 minuuttia, 2 mA, primaarinen motorinen aivokuoren anodi (kontralateraalinen vaurioon nähden) ja supraorbitaalinen katodi (ipsilateral leesion kanssa). Tekniikka perustuu heikon, suoran sähkövirran kohdistamiseen aivoihin suhteellisen suurten elektrodien kautta, jotka asetetaan vaurion päälle. päänahassa, jossa anodinen ja katodinen stimulaatio lisää ja vähentää vastaavasti aivokuoren kiihottumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV-taajuusalueen mittaukset
Aikaikkuna: 13 minuutin tDCS:n jälkeen
Taajuusalueen analyysi suoritetaan kahden komponentin arvioimiseksi: korkeataajuus (HF) (0,14 ja 0,40 Hz), joka liittyy parasympaattiseen hermostoon, ja matalataajuus (LF) (0,004 ja 0,15 Hz), joka liittyy sympaattiseen ja parasympaattiseen hermostoon. , jossa sympaattinen komponentti hallitsee
13 minuutin tDCS:n jälkeen
HRV-aika-alueen mittaukset
Aikaikkuna: 13 minuutin tDCS:n jälkeen
Aika-alueen analyysi liittyy globaaliin autonomiseen modulaatioon, ja se suoritetaan RR-normaalivälien (NN) välisten erojen arvioimiseksi, jotka määritellään peräkkäisten "normaalien" lyöntien (sinoatriaaliset depolarisaatiot) välisenä ajallisena etäisyydenä QRS-kompleksin R-huippujen välillä ja niiden mittausten välillä. mukaan lukien NN-välien keskihajonta (SDNN), keskimääräisten RR-välien standardipoikkeama (SDANN), peräkkäisten RR-välien keskimääräiset neliöerot (RMSSD) ja prosenttiosuus normaaleista RR-jaksoista, jotka eroavat 50 ms (pNN50).
13 minuutin tDCS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRV-taajuusalueen mittaukset
Aikaikkuna: 20 minuutin tDCS:n jälkeen
Taajuusalueen analyysi suoritetaan kahden komponentin arvioimiseksi: korkeataajuus (HF) (0,14 ja 0,40 Hz), joka liittyy parasympaattiseen hermostoon, ja matalataajuus (LF) (0,004 ja 0,15 Hz), joka liittyy sympaattiseen ja parasympaattiseen hermostoon. , jossa sympaattinen komponentti hallitsee
20 minuutin tDCS:n jälkeen
HRV-aika-alueen mittaukset
Aikaikkuna: 20 minuutin tDCS:n jälkeen
Aika-alueen analyysi liittyy globaaliin autonomiseen modulaatioon, ja se suoritetaan RR-normaalivälien (NN) välisten erojen arvioimiseksi, jotka määritellään peräkkäisten "normaalien" lyöntien (sinoatriaaliset depolarisaatiot) välisenä ajallisena etäisyydenä QRS-kompleksin R-huippujen välillä ja niiden mittausten välillä. mukaan lukien NN-välien keskihajonta (SDNN), keskimääräisten RR-välien standardipoikkeama (SDANN), peräkkäisten RR-välien keskimääräiset neliöerot (RMSSD) ja prosenttiosuus normaaleista RR-jaksoista, jotka eroavat 50 ms (pNN50).
20 minuutin tDCS:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 20 minuutin tDCS:n jälkeen
Haittavaikutukset arvioidaan strukturoidulla kyselylomakkeella
20 minuutin tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Piauí

Tutkijat

  • Päätutkija: Fuad A Hazime, PhD, Physical Therapy Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCS and HRV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa